开发用于中期视力评估的验证图表
2014年10月29日 更新者：Georgios Labiris、Democritus University of Thrace
开发经过验证的基于计算机的仪器（软件程序），用于评估中等视力。
研究概览
详细说明
开发经过验证的基于计算机的仪器（软件程序），用于评估中间视力 (IVA)。 众所周知，不存在用于评估 IVA 的有效方法。
该研究的主要目的是验证一个特定的基于计算机的图表（视标），该图表将能够：a）不同组屈光不正的老花眼患者之间的比较研究（即 近视、远视和/或散光），和 b) 评估手术屈光手术的效果（即 LASIK）对老花眼患者。
中级视力表类似于流行的 Jaeger 图表。 它由各种字体大小的短文本块组成。计算机屏幕设置在特定的阅读距离（1 米），要求患者使用他/她能看到的最小字体阅读文章。 根据他/她可以阅读的最小文本，IVA 分为 IVA1（被认为相当于 20/20 距离视力）到 IVA5
基于计算机的 IVA 图表的验证将通过将 IVA 图表的结果与经过验证的 20/20 远视力和 Jaeger 近视力图表中的相应结果相关联来完成，在具有不同屈光不正和不同视力的研究参与者的随机样本中近视力和远视力。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Evros
-
Alexandroupolis、Evros、希腊、68100
- 招聘中
- Eye Institute Of thrace
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
随机的
描述
纳入标准：
- 希腊语本土参与者或具有完美希腊语知识（口头和书面）的外国人
排除标准：
- 青光眼或怀疑青光眼，
- 角膜疾病或怀疑角膜疾病
- 眼底疾病或怀疑眼底疾病
- 怀孕或哺乳，
- 潜在的自身免疫性疾病
- 精神或神经系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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20/20ND组
该组的远近视力均为 20/20。
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中级视力 (IVA) 将使用类似于流行的 Jaeger 图表的中级视力图表进行评估。
它由各种字体大小的短文本块组成。计算机屏幕设置在特定的阅读距离（1 米），要求患者使用他/她能看到的最小字体阅读文章。
根据他/她可以阅读的最小文本，IVA 分为 IVA1（被认为相当于 20/20 距离视力）到 IVA5
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20/20D组
该组将具有 20/20 的远视力和可变的近视力。
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中级视力 (IVA) 将使用类似于流行的 Jaeger 图表的中级视力图表进行评估。
它由各种字体大小的短文本块组成。计算机屏幕设置在特定的阅读距离（1 米），要求患者使用他/她能看到的最小字体阅读文章。
根据他/她可以阅读的最小文本，IVA 分为 IVA1（被认为相当于 20/20 距离视力）到 IVA5
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20/20N组
该组将具有 20/20 的近视力和可变的远视力。
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中级视力 (IVA) 将使用类似于流行的 Jaeger 图表的中级视力图表进行评估。
它由各种字体大小的短文本块组成。计算机屏幕设置在特定的阅读距离（1 米），要求患者使用他/她能看到的最小字体阅读文章。
根据他/她可以阅读的最小文本，IVA 分为 IVA1（被认为相当于 20/20 距离视力）到 IVA5
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s20/20ND组
该组的近视和远视敏度各不相同（均低于 20/20）
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中级视力 (IVA) 将使用类似于流行的 Jaeger 图表的中级视力图表进行评估。
它由各种字体大小的短文本块组成。计算机屏幕设置在特定的阅读距离（1 米），要求患者使用他/她能看到的最小字体阅读文章。
根据他/她可以阅读的最小文本，IVA 分为 IVA1（被认为相当于 20/20 距离视力）到 IVA5
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中级视力 (IVA)
大体时间：6个月
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使用“中间视力表”测得的中间视力与远视力（20/20 视力表测量）和近视力（Jaeger 视力表测量）统计相关的参与者人数
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Georgios Labiris, MD, PhD、Assistant Professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (预期的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月29日
首次发布 (估计)
2014年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月29日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
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