Utvikling av et validert diagram for middels visjonsvurdering
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utvikling av et validert databasert instrument (programvare) for vurdering av middels synsskarphet (IVA). Det er kjent at det ikke finnes noen validert metode for evaluering av IVA.
Hovedmålet med studien er å validere et spesifikt datamaskinbasert diagram (optotype) som vil muliggjøre: a) sammenlignende studier blant forskjellige grupper av presbyopiske pasienter med brytningsfeil (dvs. nærsynthet, hypermetropi og/eller astigmatisme), og b) vurdering av effektiviteten av kirurgiske refraktive prosedyrer (dvs. LASIK) på presbyopiske pasienter.
Diagrammet for middels synsskarphet ligner det utbredte Jaeger-diagrammet. Den består av korte tekstblokker i forskjellige typestørrelser. Dataskjermen er satt til en bestemt leseavstand (1 meter) og pasienten blir bedt om å lese passasjen med den minste typen han/hun kan se. I følge den minste teksten han/hun kan lese, klassifiseres IVA fra IVA1 (som regnes som tilsvarende 20/20 avstandssynsstyrke) til IVA5
Validering av det datamaskinbaserte IVA-diagrammet vil bli gjort ved å korrelere resultatene av IVA-diagrammet til de tilsvarende resultatene fra de validerte 20/20-distanse- og Jaeger-nær-synskartene, i et tilfeldig utvalg av studiedeltakere med forskjellige brytningsfeil og forskjellige synsstyrker nær og fjern.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Hellas, 68100
- Rekruttering
- Eye Institute Of thrace
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- innfødte greske deltakere eller utlendinger med perfekt kunnskap (verbal og skriftlig) i gresk språk
Ekskluderingskriterier:
- glaukom eller mistanke om glaukom,
- hornhinnesykdom eller mistanke om hornhinnesykdom
- fundussykdom eller mistanke om fundussykdom
- graviditet eller amming,
- underliggende autoimmun sykdom
- psykisk eller nevrologisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
20/20ND gruppe
Denne gruppen vil ha 20/20 synsskarphet både i fjernt og nært.
|
Intermediær synsskarphet (IVA) vil bli vurdert med Intermediate Visual acuity-diagrammet som ligner det utbredte Jaeger-diagrammet.
Den består av korte tekstblokker i forskjellige typestørrelser. Dataskjermen er satt til en bestemt leseavstand (1 meter) og pasienten blir bedt om å lese passasjen med den minste typen han/hun kan se.
I følge den minste teksten han/hun kan lese, klassifiseres IVA fra IVA1 (som regnes som tilsvarende 20/20 avstandssynsstyrke) til IVA5
|
|
20/20D gruppe
Denne gruppen vil ha 20/20 synsstyrke på avstand og variabel nær synsstyrke.
|
Intermediær synsskarphet (IVA) vil bli vurdert med Intermediate Visual acuity-diagrammet som ligner det utbredte Jaeger-diagrammet.
Den består av korte tekstblokker i forskjellige typestørrelser. Dataskjermen er satt til en bestemt leseavstand (1 meter) og pasienten blir bedt om å lese passasjen med den minste typen han/hun kan se.
I følge den minste teksten han/hun kan lese, klassifiseres IVA fra IVA1 (som regnes som tilsvarende 20/20 avstandssynsstyrke) til IVA5
|
|
20/20N gruppe
Denne gruppen vil ha 20/20 nærsynsstyrke og variabel fjernsynsstyrke.
|
Intermediær synsskarphet (IVA) vil bli vurdert med Intermediate Visual acuity-diagrammet som ligner det utbredte Jaeger-diagrammet.
Den består av korte tekstblokker i forskjellige typestørrelser. Dataskjermen er satt til en bestemt leseavstand (1 meter) og pasienten blir bedt om å lese passasjen med den minste typen han/hun kan se.
I følge den minste teksten han/hun kan lese, klassifiseres IVA fra IVA1 (som regnes som tilsvarende 20/20 avstandssynsstyrke) til IVA5
|
|
s20/20ND gruppe
Denne gruppen vil ha variabel synsskarphet nær og fjern (begge mindre enn 20/20)
|
Intermediær synsskarphet (IVA) vil bli vurdert med Intermediate Visual acuity-diagrammet som ligner det utbredte Jaeger-diagrammet.
Den består av korte tekstblokker i forskjellige typestørrelser. Dataskjermen er satt til en bestemt leseavstand (1 meter) og pasienten blir bedt om å lese passasjen med den minste typen han/hun kan se.
I følge den minste teksten han/hun kan lese, klassifiseres IVA fra IVA1 (som regnes som tilsvarende 20/20 avstandssynsstyrke) til IVA5
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Middels synsskarphet (IVA)
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall deltakere som deres middels synsskarphet målt med "mellom synsstyrkediagrammet" vil være statistisk korrelert med fjernsynsstyrke (målt med 20/20-diagram) og nær synsskarphet (målt med Jaeger-diagram)
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Georgios Labiris, MD, PhD, Assistant Professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 263/13-10-2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .