Entwicklung eines validierten Diagramms für die mittlere Sehbeurteilung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Entwicklung eines validierten computergestützten Instruments (Softwareprogramm) zur Bestimmung der mittleren Sehschärfe (IVA). Es ist bekannt, dass es keine validierte Methode zur Bewertung von IVA gibt.
Primäres Ziel der Studie ist die Validierung eines spezifischen computergestützten Diagramms (Optotyp), das Folgendes ermöglichen wird: a) Vergleichsstudien zwischen verschiedenen Gruppen von presbyopischen Patienten mit Brechungsfehlern (d. h. Myopie, Hyperopie und/oder Astigmatismus) und b) Bewertung der Wirksamkeit chirurgischer refraktiver Verfahren (d. h. LASIK) bei presbyopischen Patienten.
Das Intermediate Visus-Diagramm ähnelt dem vorherrschenden Jaeger-Diagramm. Es besteht aus kurzen Textblöcken in verschiedenen Schriftgrößen. Der Computerbildschirm wird auf einen bestimmten Leseabstand (1 Meter) eingestellt und der Patient wird gebeten, die Passage mit der kleinsten Schrift zu lesen, die er sehen kann. Gemäß dem kleinsten Text, den er/sie lesen kann, wird IVA von IVA1 (was als Äquivalent einer 20/20-Fernsehschärfe angesehen wird) bis IVA5 klassifiziert
Die Validierung des computergestützten IVA-Diagramms erfolgt durch Korrelieren der Ergebnisse des IVA-Diagramms mit den entsprechenden Ergebnissen aus den validierten 20/20-Fern- und Jaeger-Nahvisusdiagrammen in einer zufälligen Stichprobe von Studienteilnehmern mit unterschiedlichen Brechungsfehlern und unterschiedlichen Nah- und Fernsichtigkeit.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Evros
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Alexandroupolis, Evros, Griechenland, 68100
- Rekrutierung
- Eye Institute Of thrace
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Griechische Muttersprachler oder Ausländer mit perfekten Kenntnissen (in Wort und Schrift) der griechischen Sprache
Ausschlusskriterien:
- Glaukom oder Glaukomverdacht,
- Hornhauterkrankung oder Verdacht auf Hornhauterkrankung
- Funduserkrankung oder Verdacht auf Funduserkrankung
- Schwangerschaft oder Stillzeit,
- zugrunde liegende Autoimmunerkrankung
- psychische oder neurologische Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe 20/20
Diese Gruppe hat eine Sehschärfe von 20/20 sowohl in der Ferne als auch in der Nähe.
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Die mittlere Sehschärfe (IVA) wird mit der mittleren Sehschärfentafel bewertet, die der vorherrschenden Jaeger-Tafel ähnelt.
Es besteht aus kurzen Textblöcken in verschiedenen Schriftgrößen. Der Computerbildschirm wird auf einen bestimmten Leseabstand (1 Meter) eingestellt und der Patient wird gebeten, die Passage mit der kleinsten Schrift zu lesen, die er sehen kann.
Gemäß dem kleinsten Text, den er/sie lesen kann, wird IVA von IVA1 (was als Äquivalent einer 20/20-Fernsehschärfe angesehen wird) bis IVA5 klassifiziert
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20/20D-Gruppe
Diese Gruppe hat eine Sehschärfe von 20/20 in der Ferne und eine variable Sehschärfe in der Nähe.
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Die mittlere Sehschärfe (IVA) wird mit der mittleren Sehschärfentafel bewertet, die der vorherrschenden Jaeger-Tafel ähnelt.
Es besteht aus kurzen Textblöcken in verschiedenen Schriftgrößen. Der Computerbildschirm wird auf einen bestimmten Leseabstand (1 Meter) eingestellt und der Patient wird gebeten, die Passage mit der kleinsten Schrift zu lesen, die er sehen kann.
Gemäß dem kleinsten Text, den er/sie lesen kann, wird IVA von IVA1 (was als Äquivalent einer 20/20-Fernsehschärfe angesehen wird) bis IVA5 klassifiziert
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20/20N-Gruppe
Diese Gruppe hat eine Sehschärfe von 20/20 in der Nähe und eine variable Sehschärfe in der Ferne.
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Die mittlere Sehschärfe (IVA) wird mit der mittleren Sehschärfentafel bewertet, die der vorherrschenden Jaeger-Tafel ähnelt.
Es besteht aus kurzen Textblöcken in verschiedenen Schriftgrößen. Der Computerbildschirm wird auf einen bestimmten Leseabstand (1 Meter) eingestellt und der Patient wird gebeten, die Passage mit der kleinsten Schrift zu lesen, die er sehen kann.
Gemäß dem kleinsten Text, den er/sie lesen kann, wird IVA von IVA1 (was als Äquivalent einer 20/20-Fernsehschärfe angesehen wird) bis IVA5 klassifiziert
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s20/20ND-Gruppe
Diese Gruppe hat eine unterschiedliche Nah- und Fernsehschärfe (beide weniger als 20/20)
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Die mittlere Sehschärfe (IVA) wird mit der mittleren Sehschärfentafel bewertet, die der vorherrschenden Jaeger-Tafel ähnelt.
Es besteht aus kurzen Textblöcken in verschiedenen Schriftgrößen. Der Computerbildschirm wird auf einen bestimmten Leseabstand (1 Meter) eingestellt und der Patient wird gebeten, die Passage mit der kleinsten Schrift zu lesen, die er sehen kann.
Gemäß dem kleinsten Text, den er/sie lesen kann, wird IVA von IVA1 (was als Äquivalent einer 20/20-Fernsehschärfe angesehen wird) bis IVA5 klassifiziert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Sehschärfe (IVA)
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, deren mittlere Sehschärfe, gemessen mit der „Zwischenvisustafel“, statistisch mit der Fernsehschärfe (gemessen mit der 20/20-Tafel) und der Nahsehschärfe (gemessen mit der Jaeger-Tafel) korreliert wird
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Georgios Labiris, MD, PhD, Assistant Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 263/13-10-2014
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