Validoidun kaavion kehittäminen keskitason näönarviointia varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Validoidun tietokonepohjaisen instrumentin (ohjelmiston) kehittäminen keskitason näöntarkkuuden (IVA) arviointiin. Tiedetään, ettei ole olemassa validoitua menetelmää IVA:n arvioimiseksi.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on validoida erityinen tietokonepohjainen kaavio (optotyyppi), joka mahdollistaa: a) vertailevat tutkimukset eri ikäikäisten potilaiden ryhmien kesken, joilla on taittovirheitä (esim. likinäköisyys, hyperopia ja/tai astigmatismi) ja b) kirurgisten taittotoimenpiteiden tehokkuuden arviointi (esim. LASIK) ikäikäisille potilaille.
Keskitason näöntarkkuuskaavio on samanlainen kuin yleinen jääkärikaavio. Se koostuu erikokoisista lyhyistä tekstilohkoista. Tietokoneen näyttö asetetaan tietylle lukuetäisyydelle (1 metri) ja potilasta pyydetään lukemaan kohta pienimmällä kirjaimella, jonka hän näkee. Pienimmän tekstin mukaan, jonka hän pystyy lukemaan, IVA luokitellaan IVA1:stä (jota pidetään 20/20-etäisyyden näöntarkkuudella) IVA5:een.
Tietokonepohjaisen IVA-kaavion validointi tehdään korreloimalla IVA-kaavion tulokset vastaaviin validoiduista 20/20 kauko- ja jääkärin näöntarkkuuskaavioista satunnaisotoksessa tutkimukseen osallistujista, joilla on erilaiset taittovirheet ja erilaiset. näöntarkkuus lähellä ja kaukana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Kreikka, 68100
- Rekrytointi
- Eye Institute Of thrace
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- syntyperäiset kreikkalaiset osallistujat tai ulkomaalaiset, joilla on täydellinen kreikan kielen (sanallinen ja kirjallinen) taito
Poissulkemiskriteerit:
- glaukooma tai glaukooman epäily,
- sarveiskalvosairaus tai sarveiskalvosairauden epäily
- silmänpohjasairaus tai silmänpohjasairauden epäily
- raskaus tai imetys,
- taustalla oleva autoimmuunisairaus
- mielisairaus tai neurologinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
20/20ND ryhmä
Tällä ryhmällä on 20/20 näöntarkkuus sekä kaukaisessa että lähellä.
|
Keskitasoinen näöntarkkuus (IVA) arvioidaan Keskitason näöntarkkuuskaaviolla, joka on samanlainen kuin yleinen jääkärikaavio.
Se koostuu erikokoisista lyhyistä tekstilohkoista. Tietokoneen näyttö asetetaan tietylle lukuetäisyydelle (1 metri) ja potilasta pyydetään lukemaan kohta pienimmällä kirjaimella, jonka hän näkee.
Pienimmän tekstin mukaan, jonka hän pystyy lukemaan, IVA luokitellaan IVA1:stä (jota pidetään 20/20-etäisyyden näöntarkkuudella) IVA5:een.
|
|
20/20D ryhmä
Tällä ryhmällä on 20/20 etänäöntarkkuus ja vaihteleva läheinen näöntarkkuus.
|
Keskitasoinen näöntarkkuus (IVA) arvioidaan Keskitason näöntarkkuuskaaviolla, joka on samanlainen kuin yleinen jääkärikaavio.
Se koostuu erikokoisista lyhyistä tekstilohkoista. Tietokoneen näyttö asetetaan tietylle lukuetäisyydelle (1 metri) ja potilasta pyydetään lukemaan kohta pienimmällä kirjaimella, jonka hän näkee.
Pienimmän tekstin mukaan, jonka hän pystyy lukemaan, IVA luokitellaan IVA1:stä (jota pidetään 20/20-etäisyyden näöntarkkuudella) IVA5:een.
|
|
20/20N ryhmä
Tällä ryhmällä on 20/20 läheinen näöntarkkuus ja vaihteleva kaukonäöntarkkuus.
|
Keskitasoinen näöntarkkuus (IVA) arvioidaan Keskitason näöntarkkuuskaaviolla, joka on samanlainen kuin yleinen jääkärikaavio.
Se koostuu erikokoisista lyhyistä tekstilohkoista. Tietokoneen näyttö asetetaan tietylle lukuetäisyydelle (1 metri) ja potilasta pyydetään lukemaan kohta pienimmällä kirjaimella, jonka hän näkee.
Pienimmän tekstin mukaan, jonka hän pystyy lukemaan, IVA luokitellaan IVA1:stä (jota pidetään 20/20-etäisyyden näöntarkkuudella) IVA5:een.
|
|
s20/20ND ryhmä
Tällä ryhmällä on vaihteleva näöntarkkuus lähellä ja kaukana (molemmat alle 20/20)
|
Keskitasoinen näöntarkkuus (IVA) arvioidaan Keskitason näöntarkkuuskaaviolla, joka on samanlainen kuin yleinen jääkärikaavio.
Se koostuu erikokoisista lyhyistä tekstilohkoista. Tietokoneen näyttö asetetaan tietylle lukuetäisyydelle (1 metri) ja potilasta pyydetään lukemaan kohta pienimmällä kirjaimella, jonka hän näkee.
Pienimmän tekstin mukaan, jonka hän pystyy lukemaan, IVA luokitellaan IVA1:stä (jota pidetään 20/20-etäisyyden näöntarkkuudella) IVA5:een.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskitasoinen näöntarkkuus (IVA)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, joiden keskitasoinen näöntarkkuus "keskitason näöntarkkuuskaaviolla" mitattuna korreloi tilastollisesti kaukaisen näöntarkkuuden (20/20-kaaviolla mitattuna) ja läheisen näöntarkkuuden (Jäger-kaaviolla mitattuna) kanssa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Georgios Labiris, MD, PhD, Assistant Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 263/13-10-2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .