Desarrollo de un Cuadro Validado para la Evaluación de la Visión Intermedia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desarrollo de un instrumento computarizado validado (programa de software) para la evaluación de la agudeza visual intermedia (IVA). Se sabe que no existe un método validado para la evaluación de IVA.
El objetivo principal del estudio es validar un gráfico informático específico (optotipo) que permitirá: a) estudios comparativos entre diferentes grupos de pacientes présbitas con defectos de refracción (es decir, miopía, hipermetropía y/o astigmatismo), y b) evaluación de la eficacia de los procedimientos refractivos quirúrgicos (es decir, LASIK) en pacientes présbitas.
La tabla de agudeza visual intermedia es similar a la tabla de Jaeger predominante. Consiste en bloques cortos de texto en varios tamaños de letra. La pantalla de la computadora se configura a una distancia de lectura específica (1 metro) y se le pide al paciente que lea el pasaje con la letra más pequeña que pueda ver. Según el texto más pequeño que pueda leer, el IVA se clasifica desde IVA1 (que se considera el equivalente a 20/20 de agudeza visual de lejos) hasta IVA5
La validación de la tabla IVA basada en computadora se realizará correlacionando los resultados de la tabla IVA con los correspondientes de las tablas validadas de agudeza visual de lejos y de cerca 20/20 de Jaeger, en una muestra aleatoria de participantes del estudio con diferentes errores de refracción y diferentes Agudezas visuales de cerca y de lejos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Grecia, 68100
- Reclutamiento
- Eye Institute Of thrace
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- participantes griegos nativos o extranjeros con perfecto conocimiento (verbal y escrito) del idioma griego
Criterio de exclusión:
- glaucoma o sospecha de glaucoma,
- enfermedad de la córnea o sospecha de enfermedad de la córnea
- enfermedad del fondo de ojo o sospecha de enfermedad del fondo de ojo
- embarazo o lactancia,
- enfermedad autoinmune subyacente
- enfermedad mental o neurológica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo 20/20ND
Este grupo tendrá una agudeza visual 20/20 tanto de lejos como de cerca.
|
La agudeza visual intermedia (IVA) se evaluará con la tabla de agudeza visual intermedia, que es similar a la tabla de Jaeger prevalente.
Consiste en bloques cortos de texto en varios tamaños de letra. La pantalla de la computadora se configura a una distancia de lectura específica (1 metro) y se le pide al paciente que lea el pasaje con la letra más pequeña que pueda ver.
Según el texto más pequeño que pueda leer, el IVA se clasifica desde IVA1 (que se considera el equivalente a 20/20 de agudeza visual de lejos) hasta IVA5
|
|
Grupo 20/20D
Este grupo tendrá una agudeza visual lejana 20/20 y una agudeza visual cercana variable.
|
La agudeza visual intermedia (IVA) se evaluará con la tabla de agudeza visual intermedia, que es similar a la tabla de Jaeger prevalente.
Consiste en bloques cortos de texto en varios tamaños de letra. La pantalla de la computadora se configura a una distancia de lectura específica (1 metro) y se le pide al paciente que lea el pasaje con la letra más pequeña que pueda ver.
Según el texto más pequeño que pueda leer, el IVA se clasifica desde IVA1 (que se considera el equivalente a 20/20 de agudeza visual de lejos) hasta IVA5
|
|
Grupo 20/20N
Este grupo tendrá una agudeza visual cercana 20/20 y una agudeza visual lejana variable.
|
La agudeza visual intermedia (IVA) se evaluará con la tabla de agudeza visual intermedia, que es similar a la tabla de Jaeger prevalente.
Consiste en bloques cortos de texto en varios tamaños de letra. La pantalla de la computadora se configura a una distancia de lectura específica (1 metro) y se le pide al paciente que lea el pasaje con la letra más pequeña que pueda ver.
Según el texto más pequeño que pueda leer, el IVA se clasifica desde IVA1 (que se considera el equivalente a 20/20 de agudeza visual de lejos) hasta IVA5
|
|
grupo s20/20ND
Este grupo tendrá una agudeza visual de cerca y de lejos variable (ambas menos de 20/20)
|
La agudeza visual intermedia (IVA) se evaluará con la tabla de agudeza visual intermedia, que es similar a la tabla de Jaeger prevalente.
Consiste en bloques cortos de texto en varios tamaños de letra. La pantalla de la computadora se configura a una distancia de lectura específica (1 metro) y se le pide al paciente que lea el pasaje con la letra más pequeña que pueda ver.
Según el texto más pequeño que pueda leer, el IVA se clasifica desde IVA1 (que se considera el equivalente a 20/20 de agudeza visual de lejos) hasta IVA5
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Agudeza Visual Intermedia (IVA)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Número de participantes cuya agudeza visual intermedia medida con el "gráfico de agudeza visual intermedia" se correlacionará estadísticamente con la agudeza visual lejana (medida con el gráfico 20/20) y la agudeza visual cercana (medida con el gráfico de Jaeger)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Georgios Labiris, MD, PhD, Assistant Professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 263/13-10-2014
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .