Разработка утвержденной таблицы для промежуточной оценки зрения
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Разработка валидированного компьютерного инструмента (программного обеспечения) для оценки промежуточной остроты зрения (IVA). Известно, что не существует проверенного метода оценки IVA.
Основная цель исследования состоит в том, чтобы проверить конкретную компьютерную диаграмму (оптотип), которая позволит: а) проводить сравнительные исследования среди различных групп пациентов с пресбиопией и аномалиями рефракции (т. близорукость, дальнозоркость и/или астигматизм) и, б) оценка эффективности хирургических рефракционных процедур (т.е. LASIK) у пациентов с пресбиопией.
Промежуточная таблица остроты зрения аналогична распространенной таблице Jaeger. Он состоит из коротких блоков текста разного размера. Экран компьютера устанавливается на определенном расстоянии для чтения (1 метр), и пациента просят прочитать отрывок самым мелким шрифтом, который он / она может видеть. В соответствии с наименьшим текстом, который он / она может прочитать, IVA классифицируется от IVA1 (что считается эквивалентом остроты зрения вдаль 20/20) до IVA5.
Валидация компьютерной диаграммы IVA будет осуществляться путем сопоставления результатов диаграммы IVA с соответствующими результатами из утвержденных таблиц остроты зрения 20/20 для дальнего зрения и Jaeger для ближнего зрения в случайной выборке участников исследования с различными аномалиями рефракции и разными острота зрения вблизи и вдали.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Греция, 68100
- Рекрутинг
- Eye Institute Of thrace
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- участники - носители греческого языка или иностранцы с отличным знанием (устным и письменным) греческого языка
Критерий исключения:
- глаукома или подозрение на глаукому,
- заболевание роговицы или подозрение на заболевание роговицы
- заболевание глазного дна или подозрение на заболевание глазного дна
- беременность или кормление грудью,
- основное аутоиммунное заболевание
- психическое или неврологическое заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
20/20НД группа
Эта группа будет иметь остроту зрения 20/20 как вдаль, так и вблизи.
|
Промежуточная острота зрения (IVA) будет оцениваться с помощью таблицы промежуточной остроты зрения, которая аналогична распространенной таблице Jaeger.
Он состоит из коротких блоков текста разного размера. Экран компьютера устанавливается на определенном расстоянии для чтения (1 метр), и пациента просят прочитать отрывок самым мелким шрифтом, который он / она может видеть.
В соответствии с наименьшим текстом, который он / она может прочитать, IVA классифицируется от IVA1 (что считается эквивалентом остроты зрения вдаль 20/20) до IVA5.
|
|
20/20D группа
Эта группа будет иметь остроту зрения вдаль 20/20 и переменную остроту зрения вблизи.
|
Промежуточная острота зрения (IVA) будет оцениваться с помощью таблицы промежуточной остроты зрения, которая аналогична распространенной таблице Jaeger.
Он состоит из коротких блоков текста разного размера. Экран компьютера устанавливается на определенном расстоянии для чтения (1 метр), и пациента просят прочитать отрывок самым мелким шрифтом, который он / она может видеть.
В соответствии с наименьшим текстом, который он / она может прочитать, IVA классифицируется от IVA1 (что считается эквивалентом остроты зрения вдаль 20/20) до IVA5.
|
|
Группа 20/20Н
Эта группа будет иметь 20/20 остроту зрения вблизи и переменную остроту зрения вдаль.
|
Промежуточная острота зрения (IVA) будет оцениваться с помощью таблицы промежуточной остроты зрения, которая аналогична распространенной таблице Jaeger.
Он состоит из коротких блоков текста разного размера. Экран компьютера устанавливается на определенном расстоянии для чтения (1 метр), и пациента просят прочитать отрывок самым мелким шрифтом, который он / она может видеть.
В соответствии с наименьшим текстом, который он / она может прочитать, IVA классифицируется от IVA1 (что считается эквивалентом остроты зрения вдаль 20/20) до IVA5.
|
|
группа с20/20НД
Эта группа будет иметь различную остроту зрения вблизи и вдаль (менее 20/20).
|
Промежуточная острота зрения (IVA) будет оцениваться с помощью таблицы промежуточной остроты зрения, которая аналогична распространенной таблице Jaeger.
Он состоит из коротких блоков текста разного размера. Экран компьютера устанавливается на определенном расстоянии для чтения (1 метр), и пациента просят прочитать отрывок самым мелким шрифтом, который он / она может видеть.
В соответствии с наименьшим текстом, который он / она может прочитать, IVA классифицируется от IVA1 (что считается эквивалентом остроты зрения вдаль 20/20) до IVA5.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Промежуточная острота зрения (IVA)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество участников, у которых их промежуточная острота зрения, измеренная с помощью «промежуточной диаграммы остроты зрения», будет статистически коррелирована с остротой зрения вдаль (измеряемой по диаграмме 20/20) и остротой зрения вблизи (измеряемой с помощью диаграммы Джагера)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Georgios Labiris, MD, PhD, Assistant Professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 263/13-10-2014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .