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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02279446
중급 시력 평가를 위한 검증된 차트 개발
2014년 10월 29일 업데이트: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
중간 시력 평가를 위한 검증된 컴퓨터 기반 기기(소프트웨어 프로그램) 개발.
연구 개요
상세 설명
중간 시력(IVA) 평가를 위한 검증된 컴퓨터 기반 기기(소프트웨어 프로그램) 개발. IVA 평가를 위한 검증된 방법이 존재하지 않는 것으로 알려져 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 다음을 가능하게 하는 특정 컴퓨터 기반 차트(옵토타입)를 검증하는 것입니다. 근시, 원시 및/또는 난시) 및 b) 외과적 굴절 시술의 효능 평가(예: LASIK)을 노안 환자에게
중급 시력 차트는 일반적인 Jaeger 차트와 유사합니다. 다양한 활자 크기의 짧은 텍스트 블록으로 구성되어 있습니다. 컴퓨터 화면은 특정 읽기 거리(1m)로 설정되고 환자는 볼 수 있는 가장 작은 활자로 구절을 읽도록 요청받습니다. 읽을 수 있는 가장 작은 텍스트에 따라 IVA는 IVA1(20/20 원거리 시력에 해당하는 것으로 간주됨)에서 IVA5로 분류됩니다.
컴퓨터 기반 IVA 차트의 검증은 IVA 차트의 결과를 검증된 20/20 원거리 및 Jaeger 근시 시력 차트의 해당 항목과 서로 연관시켜 수행되며, 굴절 오류와 서로 다른 연구 참가자의 무작위 샘플에서 근거리 및 원거리 시력.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Evros
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Alexandroupolis, Evros, 그리스, 68100
- 모병
- Eye Institute Of thrace
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
무작위의
설명
포함 기준:
- 그리스어에 대한 완전한 지식(구두 및 서면)을 갖춘 그리스 원어민 참가자 또는 외국인
제외 기준:
- 녹내장 또는 녹내장 의심,
- 각막 질환 또는 각막 질환 의심
- 안저 질환 또는 안저 질환 의심
- 임신이나 수유,
- 기저 자가면역질환
- 정신 또는 신경계 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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20/20ND 그룹
이 그룹은 원거리와 근거리 모두에서 20/20의 시력을 갖습니다.
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중간 시력(IVA)은 일반적인 Jaeger 차트와 유사한 중간 시력 차트로 평가됩니다.
다양한 활자 크기의 짧은 텍스트 블록으로 구성되어 있습니다. 컴퓨터 화면은 특정 읽기 거리(1m)로 설정되고 환자는 볼 수 있는 가장 작은 활자로 구절을 읽도록 요청받습니다.
읽을 수 있는 가장 작은 텍스트에 따라 IVA는 IVA1(20/20 원거리 시력에 해당하는 것으로 간주됨)에서 IVA5로 분류됩니다.
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20/20D 그룹
이 그룹은 20/20 원거리 시력과 가변 근시 시력을 갖게 됩니다.
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중간 시력(IVA)은 일반적인 Jaeger 차트와 유사한 중간 시력 차트로 평가됩니다.
다양한 활자 크기의 짧은 텍스트 블록으로 구성되어 있습니다. 컴퓨터 화면은 특정 읽기 거리(1m)로 설정되고 환자는 볼 수 있는 가장 작은 활자로 구절을 읽도록 요청받습니다.
읽을 수 있는 가장 작은 텍스트에 따라 IVA는 IVA1(20/20 원거리 시력에 해당하는 것으로 간주됨)에서 IVA5로 분류됩니다.
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20/20N 그룹
이 그룹은 20/20 근시 시력과 가변 원거리 시력을 갖습니다.
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중간 시력(IVA)은 일반적인 Jaeger 차트와 유사한 중간 시력 차트로 평가됩니다.
다양한 활자 크기의 짧은 텍스트 블록으로 구성되어 있습니다. 컴퓨터 화면은 특정 읽기 거리(1m)로 설정되고 환자는 볼 수 있는 가장 작은 활자로 구절을 읽도록 요청받습니다.
읽을 수 있는 가장 작은 텍스트에 따라 IVA는 IVA1(20/20 원거리 시력에 해당하는 것으로 간주됨)에서 IVA5로 분류됩니다.
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s20/20ND 그룹
이 그룹은 근거리 및 원거리 시력이 가변적입니다(둘 다 20/20 미만).
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중간 시력(IVA)은 일반적인 Jaeger 차트와 유사한 중간 시력 차트로 평가됩니다.
다양한 활자 크기의 짧은 텍스트 블록으로 구성되어 있습니다. 컴퓨터 화면은 특정 읽기 거리(1m)로 설정되고 환자는 볼 수 있는 가장 작은 활자로 구절을 읽도록 요청받습니다.
읽을 수 있는 가장 작은 텍스트에 따라 IVA는 IVA1(20/20 원거리 시력에 해당하는 것으로 간주됨)에서 IVA5로 분류됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중간 시력(IVA)
기간: 6 개월
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"중간 시력 차트"로 측정한 중간 시력이 원거리 시력(20/20 차트로 측정) 및 근시 시력(Jaeger 차트로 측정)과 통계적으로 상관관계가 있는 참가자의 수
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Georgios Labiris, MD, PhD, Assistant Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
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