Opracowanie zatwierdzonej karty do oceny widzenia pośredniego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opracowanie zwalidowanego instrumentu komputerowego (oprogramowania) do oceny pośredniej ostrości wzroku (IVA). Wiadomo, że nie istnieje żadna zwalidowana metoda oceny IVA.
Podstawowym celem badania jest walidacja konkretnego wykresu komputerowego (optotypu), który umożliwi: a) badania porównawcze różnych grup pacjentów ze starczowzrocznością i wadami refrakcji (tj. krótkowzroczność, nadwzroczność i/lub astygmatyzm) oraz b) ocena skuteczności chirurgicznych procedur refrakcyjnych (tj. LASIK) u pacjentów ze starczowzrocznością.
Wykres ostrości wzroku dla średniozaawansowanych jest podobny do powszechnie stosowanego wykresu Jaegera. Składa się z krótkich bloków tekstu różnej wielkości czcionek. Ekran komputera ustawia się w określonej odległości czytania (1 metr), a pacjent jest proszony o przeczytanie fragmentu najmniejszą czcionką, jaką widzi. Według najmniejszego tekstu, który może przeczytać, IVA jest klasyfikowany od IVA1 (co jest uważane za odpowiednik ostrości wzroku do odległości 20/20) do IVA5
Walidacja komputerowego wykresu IVA zostanie przeprowadzona poprzez skorelowanie wyników wykresu IVA z odpowiednimi wynikami ze zweryfikowanych wykresów ostrości wzroku do dali 20/20 i Jaegera do bliży, na losowej próbie uczestników badania z różnymi wadami refrakcji i różnymi ostrość widzenia do bliży i do dali.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Grecja, 68100
- Rekrutacyjny
- Eye Institute Of thrace
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rodowici greccy uczestnicy lub obcokrajowcy z doskonałą znajomością (w mowie i piśmie) języka greckiego
Kryteria wyłączenia:
- jaskra lub podejrzenie jaskry,
- choroba rogówki lub podejrzenie choroby rogówki
- choroba dna oka lub podejrzenie choroby dna oka
- ciąża lub karmienie piersią,
- podstawowa choroba autoimmunologiczna
- choroba psychiczna lub neurologiczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 20/20ND
Ta grupa będzie miała ostrość widzenia 20/20 zarówno z daleka, jak i z bliska.
|
Pośrednia ostrość wzroku (IVA) zostanie oceniona za pomocą wykresu pośredniej ostrości wzroku, który jest podobny do dominującego wykresu Jaegera.
Składa się z krótkich bloków tekstu różnej wielkości czcionek. Ekran komputera ustawia się w określonej odległości czytania (1 metr), a pacjent jest proszony o przeczytanie fragmentu najmniejszą czcionką, jaką widzi.
Według najmniejszego tekstu, który może przeczytać, IVA jest klasyfikowany od IVA1 (co jest uważane za odpowiednik ostrości wzroku do odległości 20/20) do IVA5
|
|
Grupa 20/20D
Ta grupa będzie miała ostrość widzenia do dali 20/20 i zmienną ostrość widzenia do bliży.
|
Pośrednia ostrość wzroku (IVA) zostanie oceniona za pomocą wykresu pośredniej ostrości wzroku, który jest podobny do dominującego wykresu Jaegera.
Składa się z krótkich bloków tekstu różnej wielkości czcionek. Ekran komputera ustawia się w określonej odległości czytania (1 metr), a pacjent jest proszony o przeczytanie fragmentu najmniejszą czcionką, jaką widzi.
Według najmniejszego tekstu, który może przeczytać, IVA jest klasyfikowany od IVA1 (co jest uważane za odpowiednik ostrości wzroku do odległości 20/20) do IVA5
|
|
Grupa 20/20N
Ta grupa będzie miała ostrość widzenia do bliży 20/20 i zmienną ostrość widzenia do dali.
|
Pośrednia ostrość wzroku (IVA) zostanie oceniona za pomocą wykresu pośredniej ostrości wzroku, który jest podobny do dominującego wykresu Jaegera.
Składa się z krótkich bloków tekstu różnej wielkości czcionek. Ekran komputera ustawia się w określonej odległości czytania (1 metr), a pacjent jest proszony o przeczytanie fragmentu najmniejszą czcionką, jaką widzi.
Według najmniejszego tekstu, który może przeczytać, IVA jest klasyfikowany od IVA1 (co jest uważane za odpowiednik ostrości wzroku do odległości 20/20) do IVA5
|
|
grupa s20/20ND
Ta grupa będzie miała zmienną ostrość widzenia do bliży i do dali (obie mniej niż 20/20)
|
Pośrednia ostrość wzroku (IVA) zostanie oceniona za pomocą wykresu pośredniej ostrości wzroku, który jest podobny do dominującego wykresu Jaegera.
Składa się z krótkich bloków tekstu różnej wielkości czcionek. Ekran komputera ustawia się w określonej odległości czytania (1 metr), a pacjent jest proszony o przeczytanie fragmentu najmniejszą czcionką, jaką widzi.
Według najmniejszego tekstu, który może przeczytać, IVA jest klasyfikowany od IVA1 (co jest uważane za odpowiednik ostrości wzroku do odległości 20/20) do IVA5
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pośrednia ostrość wzroku (IVA)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba uczestników, których średnia ostrość wzroku mierzona za pomocą „wykresu pośredniej ostrości wzroku” będzie statystycznie skorelowana z ostrością wzroku do dali (mierzoną za pomocą wykresu 20/20) i ostrością widzenia do bliży (mierzoną za pomocą wykresu Jaegera)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Georgios Labiris, MD, PhD, Assistant Professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 263/13-10-2014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .