Utveckling av ett validerat diagram för bedömning av medellång syn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utveckling av ett validerat datorbaserat instrument (programvara) för bedömning av intermediär synskärpa (IVA). Det är känt att det inte finns någon validerad metod för utvärdering av IVA.
Det primära syftet med studien är att validera ett specifikt datorbaserat diagram (optotyp) som kommer att möjliggöra: a) jämförande studier bland olika grupper av presbyopiska patienter med brytningsfel (dvs. närsynthet, översynthet och/eller astigmatism), och b) bedömning av effektiviteten av kirurgiska refraktiva procedurer (dvs. LASIK) på presbyopiska patienter.
Diagrammet för mellanliggande synskärpa liknar det vanliga Jaeger-diagrammet. Den består av korta textblock i olika typstorlekar. Datorskärmen är inställd på ett specifikt läsavstånd (1 meter) och patienten uppmanas att läsa avsnittet med den minsta typ han/hon kan se. Enligt den minsta text han/hon kan läsa klassificeras IVA från IVA1 (vilket anses motsvara 20/20 avståndssynskärpa) till IVA5
Validering av det datorbaserade IVA-diagrammet kommer att göras genom att korrelera resultaten från IVA-diagrammet till motsvarande från de validerade 20/20-diagrammen för avstånd och Jaeger nära synskärpa, i ett slumpmässigt urval av studiedeltagare med olika brytningsfel och olika synskärpa nära och på avstånd.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Grekland, 68100
- Rekrytering
- Eye Institute Of thrace
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- infödda grekiska deltagare eller utlänningar med perfekta kunskaper (verbalt och skriftligt) i det grekiska språket
Exklusions kriterier:
- glaukom eller misstanke om glaukom,
- hornhinnesjukdom eller misstanke om hornhinnesjukdom
- ögonbottensjukdom eller misstanke om ögonbottensjukdom
- graviditet eller amning,
- underliggande autoimmun sjukdom
- mental eller neurologisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
20/20ND grupp
Denna grupp kommer att ha 20/20 synskärpa både på avstånd och nära.
|
Intermediär synskärpa (IVA) kommer att bedömas med Intermediate Visual acuity-diagrammet som liknar det vanliga Jaeger-diagrammet.
Den består av korta textblock i olika typstorlekar. Datorskärmen är inställd på ett specifikt läsavstånd (1 meter) och patienten uppmanas att läsa avsnittet med den minsta typ han/hon kan se.
Enligt den minsta text han/hon kan läsa klassificeras IVA från IVA1 (vilket anses motsvara 20/20 avståndssynskärpa) till IVA5
|
|
20/20D grupp
Denna grupp kommer att ha 20/20 synskärpa på avstånd och variabel nära synskärpa.
|
Intermediär synskärpa (IVA) kommer att bedömas med Intermediate Visual acuity-diagrammet som liknar det vanliga Jaeger-diagrammet.
Den består av korta textblock i olika typstorlekar. Datorskärmen är inställd på ett specifikt läsavstånd (1 meter) och patienten uppmanas att läsa avsnittet med den minsta typ han/hon kan se.
Enligt den minsta text han/hon kan läsa klassificeras IVA från IVA1 (vilket anses motsvara 20/20 avståndssynskärpa) till IVA5
|
|
20/20N grupp
Denna grupp kommer att ha 20/20 nära synskärpa och variabel synskärpa på avstånd.
|
Intermediär synskärpa (IVA) kommer att bedömas med Intermediate Visual acuity-diagrammet som liknar det vanliga Jaeger-diagrammet.
Den består av korta textblock i olika typstorlekar. Datorskärmen är inställd på ett specifikt läsavstånd (1 meter) och patienten uppmanas att läsa avsnittet med den minsta typ han/hon kan se.
Enligt den minsta text han/hon kan läsa klassificeras IVA från IVA1 (vilket anses motsvara 20/20 avståndssynskärpa) till IVA5
|
|
s20/20ND grupp
Denna grupp kommer att ha varierande synskärpa på nära och avstånd (båda mindre än 20/20)
|
Intermediär synskärpa (IVA) kommer att bedömas med Intermediate Visual acuity-diagrammet som liknar det vanliga Jaeger-diagrammet.
Den består av korta textblock i olika typstorlekar. Datorskärmen är inställd på ett specifikt läsavstånd (1 meter) och patienten uppmanas att läsa avsnittet med den minsta typ han/hon kan se.
Enligt den minsta text han/hon kan läsa klassificeras IVA från IVA1 (vilket anses motsvara 20/20 avståndssynskärpa) till IVA5
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intermediär synskärpa (IVA)
Tidsram: 6 månader
|
Antal deltagare som deras mellanliggande synskärpa mätt med "mellanliggande synskärpa" kommer att vara statistiskt korrelerad med avlägsen synskärpa (mätt med 20/20-diagram) och nära synskärpa (mätt med Jaeger-diagram)
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Georgios Labiris, MD, PhD, Assistant Professor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 263/13-10-2014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .