Sviluppo di un grafico convalidato per la valutazione intermedia della vista
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sviluppo di uno strumento computerizzato validato (programma software) per la valutazione dell'acuità visiva intermedia (IVA). È noto che non esiste un metodo validato per la valutazione dell'IVA.
L'obiettivo primario dello studio è quello di convalidare uno specifico grafico computerizzato (ottotipo) che consentirà: a) studi comparativi tra diversi gruppi di pazienti presbiti con errori di rifrazione (es. miopia, ipermetropia e/o astigmatismo) e, b) valutazione dell'efficacia delle procedure chirurgiche refrattive (es. LASIK) su pazienti presbiti.
Il grafico dell'acuità visiva intermedia è simile al grafico Jaeger prevalente. Consiste in brevi blocchi di testo in caratteri di varie dimensioni. Lo schermo del computer è posto a una determinata distanza di lettura (1 metro) e al paziente viene chiesto di leggere il brano con i caratteri più piccoli che riesce a vedere. In base al testo più piccolo che riesce a leggere, l'IVA viene classificato da IVA1 (che è considerato l'equivalente di 20/20 di acuità visiva della distanza) a IVA5
La convalida del grafico IVA basato su computer verrà effettuata correlando i risultati del grafico IVA con quelli corrispondenti dei grafici di acuità visiva 20/20 distante e Jaeger da vicino convalidati, in un campione casuale di partecipanti allo studio con diversi errori di rifrazione e diversi acuità visive da vicino e da lontano.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Evros
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Alexandroupolis, Evros, Grecia, 68100
- Reclutamento
- Eye Institute Of thrace
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- partecipanti di madrelingua greca o stranieri con perfetta conoscenza (verbale e scritta) della lingua greca
Criteri di esclusione:
- glaucoma o sospetto di glaucoma,
- malattia della cornea o sospetto di malattia della cornea
- malattia del fondo o sospetto di malattia del fondo
- gravidanza o allattamento,
- malattia autoimmune sottostante
- malattia mentale o neurologica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo 20/20ND
Questo gruppo avrà un'acuità visiva 20/20 sia da lontano che da vicino.
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L'acuità visiva intermedia (IVA) sarà valutata con il grafico dell'acuità visiva intermedia che è simile al grafico Jaeger prevalente.
Consiste in brevi blocchi di testo in caratteri di varie dimensioni. Lo schermo del computer è posto a una determinata distanza di lettura (1 metro) e al paziente viene chiesto di leggere il brano con i caratteri più piccoli che riesce a vedere.
In base al testo più piccolo che riesce a leggere, l'IVA viene classificato da IVA1 (che è considerato l'equivalente di 20/20 di acuità visiva della distanza) a IVA5
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Gruppo 20/20D
Questo gruppo avrà un'acuità visiva da lontano 20/20 e un'acuità visiva da vicino variabile.
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L'acuità visiva intermedia (IVA) sarà valutata con il grafico dell'acuità visiva intermedia che è simile al grafico Jaeger prevalente.
Consiste in brevi blocchi di testo in caratteri di varie dimensioni. Lo schermo del computer è posto a una determinata distanza di lettura (1 metro) e al paziente viene chiesto di leggere il brano con i caratteri più piccoli che riesce a vedere.
In base al testo più piccolo che riesce a leggere, l'IVA viene classificato da IVA1 (che è considerato l'equivalente di 20/20 di acuità visiva della distanza) a IVA5
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Gruppo 20/20N
Questo gruppo avrà un'acuità visiva da vicino 20/20 e un'acuità visiva da lontano variabile.
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L'acuità visiva intermedia (IVA) sarà valutata con il grafico dell'acuità visiva intermedia che è simile al grafico Jaeger prevalente.
Consiste in brevi blocchi di testo in caratteri di varie dimensioni. Lo schermo del computer è posto a una determinata distanza di lettura (1 metro) e al paziente viene chiesto di leggere il brano con i caratteri più piccoli che riesce a vedere.
In base al testo più piccolo che riesce a leggere, l'IVA viene classificato da IVA1 (che è considerato l'equivalente di 20/20 di acuità visiva della distanza) a IVA5
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gruppo s20/20ND
Questo gruppo avrà un'acuità visiva variabile da vicino e da lontano (entrambi inferiori a 20/20)
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L'acuità visiva intermedia (IVA) sarà valutata con il grafico dell'acuità visiva intermedia che è simile al grafico Jaeger prevalente.
Consiste in brevi blocchi di testo in caratteri di varie dimensioni. Lo schermo del computer è posto a una determinata distanza di lettura (1 metro) e al paziente viene chiesto di leggere il brano con i caratteri più piccoli che riesce a vedere.
In base al testo più piccolo che riesce a leggere, l'IVA viene classificato da IVA1 (che è considerato l'equivalente di 20/20 di acuità visiva della distanza) a IVA5
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Acuità visiva intermedia (IVA)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di partecipanti che la loro acuità visiva intermedia misurata con il "grafico dell'acuità visiva intermedia" sarà statisticamente correlata con l'acuità visiva da lontano (misurata dal grafico 20/20) e l'acuità visiva da vicino (misurata dal grafico Jaeger)
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Georgios Labiris, MD, PhD, Assistant Professor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 263/13-10-2014
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