Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af et valideret skema til middelsynsvurdering

29. oktober 2014 opdateret af: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Udvikling af et valideret computerbaseret instrument (softwareprogram) til vurdering af mellemliggende synsstyrke.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udvikling af et valideret computerbaseret instrument (softwareprogram) til vurdering af mellemliggende synsskarphed (IVA). Det er kendt, at der ikke eksisterer en valideret metode til evaluering af IVA.

Det primære formål med undersøgelsen er at validere et specifikt computerbaseret diagram (optotype), der vil muliggøre: a) sammenlignende undersøgelser blandt forskellige grupper af presbyopiske patienter med refraktive fejl (dvs. nærsynethed, hypermetropi og/eller astigmatisme), og b) vurdering af effektiviteten af ​​kirurgiske refraktive procedurer (dvs. LASIK) på presbyopiske patienter.

Diagram for mellemliggende synsstyrke ligner det almindelige Jaeger-diagram. Den består af korte tekstblokke i forskellige typestørrelser. Computerskærmen er indstillet til en bestemt læseafstand (1 meter), og patienten bliver bedt om at læse passagen med den mindste type, han/hun kan se. Ifølge den mindste tekst, han/hun kan læse, er IVA klassificeret fra IVA1 (som anses for at svare til 20/20 afstandssynsstyrke) til IVA5

Validering af det computerbaserede IVA-diagram vil blive udført ved at korrelere resultaterne af IVA-diagrammet med de tilsvarende resultater fra de validerede 20/20 fjernsyns- og Jaeger-nær synsstyrkediagrammer i et tilfældigt udvalg af undersøgelsesdeltagere med forskellige brydningsfejl og forskellige nære og fjerne synsstyrker.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Grækenland, 68100
        • Rekruttering
        • Eye Institute Of thrace

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tilfældig

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indfødte græske deltagere eller udlændinge med perfekt kendskab (mundtligt og skriftligt) til græsk sprog

Ekskluderingskriterier:

  • glaukom eller mistanke om glaukom,
  • hornhindesygdom eller mistanke om hornhindesygdom
  • fundussygdom eller mistanke om fundussygdom
  • graviditet eller amning,
  • underliggende autoimmun sygdom
  • psykisk eller neurologisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
20/20ND gruppe
Denne gruppe vil have 20/20 synsstyrke både i fjernt og nært.
Andet: Intermediate Visual Acuity (IVA) vurdering
Mellemliggende synsstyrke (IVA) vil blive vurderet med Intermediate Visual acuity-diagrammet, som ligner det almindelige Jaeger-diagram. Den består af korte tekstblokke i forskellige typestørrelser. Computerskærmen er indstillet til en bestemt læseafstand (1 meter), og patienten bliver bedt om at læse passagen med den mindste type, han/hun kan se. Ifølge den mindste tekst, han/hun kan læse, er IVA klassificeret fra IVA1 (som anses for at svare til 20/20 afstandssynsstyrke) til IVA5
20/20D gruppe
Denne gruppe vil have 20/20 fjernsynsstyrke og variabel nærsynsstyrke.
Andet: Intermediate Visual Acuity (IVA) vurdering
Mellemliggende synsstyrke (IVA) vil blive vurderet med Intermediate Visual acuity-diagrammet, som ligner det almindelige Jaeger-diagram. Den består af korte tekstblokke i forskellige typestørrelser. Computerskærmen er indstillet til en bestemt læseafstand (1 meter), og patienten bliver bedt om at læse passagen med den mindste type, han/hun kan se. Ifølge den mindste tekst, han/hun kan læse, er IVA klassificeret fra IVA1 (som anses for at svare til 20/20 afstandssynsstyrke) til IVA5
20/20N gruppe
Denne gruppe vil have 20/20 nærsynsstyrke og variabel fjernsynsstyrke.
Andet: Intermediate Visual Acuity (IVA) vurdering
Mellemliggende synsstyrke (IVA) vil blive vurderet med Intermediate Visual acuity-diagrammet, som ligner det almindelige Jaeger-diagram. Den består af korte tekstblokke i forskellige typestørrelser. Computerskærmen er indstillet til en bestemt læseafstand (1 meter), og patienten bliver bedt om at læse passagen med den mindste type, han/hun kan se. Ifølge den mindste tekst, han/hun kan læse, er IVA klassificeret fra IVA1 (som anses for at svare til 20/20 afstandssynsstyrke) til IVA5
s20/20ND gruppe
Denne gruppe vil have variabel nær- og fjernsynsstyrke (begge mindre end 20/20)
Andet: Intermediate Visual Acuity (IVA) vurdering
Mellemliggende synsstyrke (IVA) vil blive vurderet med Intermediate Visual acuity-diagrammet, som ligner det almindelige Jaeger-diagram. Den består af korte tekstblokke i forskellige typestørrelser. Computerskærmen er indstillet til en bestemt læseafstand (1 meter), og patienten bliver bedt om at læse passagen med den mindste type, han/hun kan se. Ifølge den mindste tekst, han/hun kan læse, er IVA klassificeret fra IVA1 (som anses for at svare til 20/20 afstandssynsstyrke) til IVA5

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mellemliggende synsskarphed (IVA)
Tidsramme: 6 måneder
Antallet af deltagere, som deres mellemliggende synsstyrke målt med "mellemvisusdiagrammet" vil være statistisk korreleret med fjernsynsstyrke (målt ved 20/20-diagram) og nærsynsstyrke (målt ved Jaeger-diagram)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Efterforskere

  • Studieleder: Georgios Labiris, MD, PhD, Assistant Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

31. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 263/13-10-2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intermediate Visual Acuity (IVA) vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner