Desenvolvimento de um Gráfico Validado para Avaliação da Visão Intermediária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenvolvimento de um instrumento validado baseado em computador (programa de software) para a avaliação da acuidade visual intermediária (IVA). Sabe-se que não existe nenhum método validado para a avaliação do IVA.
O objetivo principal do estudo é validar um gráfico específico baseado em computador (optotipo) que permitirá: a) estudos comparativos entre diferentes grupos de pacientes presbitas com erros de refração (ie. miopia, hipermetropia e/ou astigmatismo) e, b) avaliação da eficácia de procedimentos refrativos cirúrgicos (ou seja, LASIK) em pacientes presbitas.
O gráfico de acuidade visual intermediário é semelhante ao gráfico de Jaeger predominante. Consiste em pequenos blocos de texto em vários tamanhos de tipo. A tela do computador é ajustada a uma distância de leitura específica (1 metro) e o paciente é solicitado a ler a passagem com o menor tipo que ele pode ver. De acordo com o menor texto que ele consegue ler, o IVA é classificado de IVA1 (que é considerado o equivalente a 20/20 de acuidade visual à distância) a IVA5
A validação do gráfico IVA baseado em computador será feita correlacionando os resultados do gráfico IVA com os correspondentes dos gráficos validados de acuidade visual 20/20 para longe e Jaeger para perto, em uma amostra aleatória de participantes do estudo com diferentes erros de refração e diferentes acuidade visual de perto e de longe.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Evros
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Alexandroupolis, Evros, Grécia, 68100
- Recrutamento
- Eye Institute Of thrace
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- participantes gregos nativos ou estrangeiros com perfeito conhecimento (verbal e escrito) da língua grega
Critério de exclusão:
- glaucoma ou suspeita de glaucoma,
- doença da córnea ou suspeita de doença da córnea
- doença do fundo de olho ou suspeita de doença do fundo de olho
- gravidez ou amamentação,
- doença autoimune subjacente
- doença mental ou neurológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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20/20ND grupo
Este grupo terá acuidade visual de 20/20 para longe e para perto.
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A acuidade visual intermediária (IVA) será avaliada com o gráfico de acuidade visual intermediária, que é semelhante ao gráfico de Jaeger predominante.
Consiste em pequenos blocos de texto em vários tamanhos de tipo. A tela do computador é ajustada a uma distância de leitura específica (1 metro) e o paciente é solicitado a ler a passagem com o menor tipo que ele pode ver.
De acordo com o menor texto que ele consegue ler, o IVA é classificado de IVA1 (que é considerado o equivalente a 20/20 de acuidade visual à distância) a IVA5
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Grupo 20/20D
Este grupo terá acuidade visual distante 20/20 e acuidade visual variável para perto.
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A acuidade visual intermediária (IVA) será avaliada com o gráfico de acuidade visual intermediária, que é semelhante ao gráfico de Jaeger predominante.
Consiste em pequenos blocos de texto em vários tamanhos de tipo. A tela do computador é ajustada a uma distância de leitura específica (1 metro) e o paciente é solicitado a ler a passagem com o menor tipo que ele pode ver.
De acordo com o menor texto que ele consegue ler, o IVA é classificado de IVA1 (que é considerado o equivalente a 20/20 de acuidade visual à distância) a IVA5
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Grupo 20/20N
Este grupo terá acuidade visual para perto de 20/20 e acuidade visual para longe variável.
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A acuidade visual intermediária (IVA) será avaliada com o gráfico de acuidade visual intermediária, que é semelhante ao gráfico de Jaeger predominante.
Consiste em pequenos blocos de texto em vários tamanhos de tipo. A tela do computador é ajustada a uma distância de leitura específica (1 metro) e o paciente é solicitado a ler a passagem com o menor tipo que ele pode ver.
De acordo com o menor texto que ele consegue ler, o IVA é classificado de IVA1 (que é considerado o equivalente a 20/20 de acuidade visual à distância) a IVA5
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grupo s20/20ND
Este grupo terá acuidade visual variável para perto e para longe (ambos abaixo de 20/20)
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A acuidade visual intermediária (IVA) será avaliada com o gráfico de acuidade visual intermediária, que é semelhante ao gráfico de Jaeger predominante.
Consiste em pequenos blocos de texto em vários tamanhos de tipo. A tela do computador é ajustada a uma distância de leitura específica (1 metro) e o paciente é solicitado a ler a passagem com o menor tipo que ele pode ver.
De acordo com o menor texto que ele consegue ler, o IVA é classificado de IVA1 (que é considerado o equivalente a 20/20 de acuidade visual à distância) a IVA5
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acuidade Visual Intermediária (IVA)
Prazo: 6 meses
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Número de participantes cuja acuidade visual intermediária medida com o "gráfico de acuidade visual intermediária" será estatisticamente correlacionada com a acuidade visual distante (medida pelo gráfico 20/20) e acuidade visual para perto (medida pelo gráfico Jaeger)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Georgios Labiris, MD, PhD, Assistant Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 263/13-10-2014
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