Vypracování validovaného grafu pro středně pokročilé hodnocení zraku
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vývoj ověřeného počítačového nástroje (softwarového programu) pro hodnocení střední zrakové ostrosti (IVA). Je známo, že neexistuje žádná validovaná metoda pro hodnocení IVA.
Primárním cílem studie je ověřit konkrétní počítačový graf (optotyp), který umožní: a) srovnávací studie mezi různými skupinami presbyopických pacientů s refrakčními vadami (tj. krátkozrakost, dalekozrakost a/nebo astigmatismus) a b) posouzení účinnosti chirurgických refrakčních postupů (tj. LASIK) u presbyopických pacientů.
Graf střední zrakové ostrosti je podobný běžnému Jaegerovu diagramu. Skládá se z krátkých bloků textu v různých velikostech písma. Obrazovka počítače je nastavena na specifickou vzdálenost čtení (1 metr) a pacient je požádán, aby četl pasáž nejmenším písmem, které vidí. Podle nejmenšího textu, který dokáže přečíst, je IVA klasifikována od IVA1 (což je považováno za ekvivalent 20/20 zrakové ostrosti na dálku) do IVA5.
Validace grafu IVA na počítači bude provedena korelací výsledků grafu IVA s odpovídajícími výsledky z validovaných grafů zrakové ostrosti 20/20 na dálku a na blízko Jaeger na náhodném vzorku účastníků studie s různými refrakčními chybami a různými zraková ostrost na blízko i na dálku.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Řecko, 68100
- Nábor
- Eye Institute Of thrace
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rodilí řečtí účastníci nebo cizinci s perfektní znalostí řečtiny (slovem i písmem).
Kritéria vyloučení:
- glaukom nebo podezření na glaukom,
- onemocnění rohovky nebo podezření na onemocnění rohovky
- onemocnění fundu nebo podezření na onemocnění fundusu
- těhotenství nebo kojení,
- základní autoimunitní onemocnění
- duševní nebo neurologické onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 20/20ND
Tato skupina bude mít 20/20 zrakovou ostrost jak do dálky, tak do blízka.
|
Střední zraková ostrost (IVA) bude hodnocena pomocí tabulky střední zrakové ostrosti, která je podobná převládajícímu Jaegerovu diagramu.
Skládá se z krátkých bloků textu v různých velikostech písma. Obrazovka počítače je nastavena na specifickou vzdálenost čtení (1 metr) a pacient je požádán, aby četl pasáž nejmenším písmem, které vidí.
Podle nejmenšího textu, který dokáže přečíst, je IVA klasifikována od IVA1 (což je považováno za ekvivalent 20/20 zrakové ostrosti na dálku) do IVA5.
|
|
Skupina 20/20D
Tato skupina bude mít 20/20 zrakovou ostrost na dálku a proměnlivou zrakovou ostrost na blízko.
|
Střední zraková ostrost (IVA) bude hodnocena pomocí tabulky střední zrakové ostrosti, která je podobná převládajícímu Jaegerovu diagramu.
Skládá se z krátkých bloků textu v různých velikostech písma. Obrazovka počítače je nastavena na specifickou vzdálenost čtení (1 metr) a pacient je požádán, aby četl pasáž nejmenším písmem, které vidí.
Podle nejmenšího textu, který dokáže přečíst, je IVA klasifikována od IVA1 (což je považováno za ekvivalent 20/20 zrakové ostrosti na dálku) do IVA5.
|
|
Skupina 20/20N
Tato skupina bude mít 20/20 zrakovou ostrost na blízko a proměnnou zrakovou ostrost do dálky.
|
Střední zraková ostrost (IVA) bude hodnocena pomocí tabulky střední zrakové ostrosti, která je podobná převládajícímu Jaegerovu diagramu.
Skládá se z krátkých bloků textu v různých velikostech písma. Obrazovka počítače je nastavena na specifickou vzdálenost čtení (1 metr) a pacient je požádán, aby četl pasáž nejmenším písmem, které vidí.
Podle nejmenšího textu, který dokáže přečíst, je IVA klasifikována od IVA1 (což je považováno za ekvivalent 20/20 zrakové ostrosti na dálku) do IVA5.
|
|
skupina s20/20ND
Tato skupina bude mít proměnnou zrakovou ostrost na blízko i na dálku (obě méně než 20/20)
|
Střední zraková ostrost (IVA) bude hodnocena pomocí tabulky střední zrakové ostrosti, která je podobná převládajícímu Jaegerovu diagramu.
Skládá se z krátkých bloků textu v různých velikostech písma. Obrazovka počítače je nastavena na specifickou vzdálenost čtení (1 metr) a pacient je požádán, aby četl pasáž nejmenším písmem, které vidí.
Podle nejmenšího textu, který dokáže přečíst, je IVA klasifikována od IVA1 (což je považováno za ekvivalent 20/20 zrakové ostrosti na dálku) do IVA5.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední zraková ostrost (IVA)
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet účastníků, u kterých byla jejich střední zraková ostrost naměřena pomocí „tabulky střední zrakové ostrosti“, bude statisticky korelována se zrakovou ostrostí na dálku (měřenou pomocí tabulky 20/20) a zrakovou ostrostí na blízko (měřenou pomocí Jaegerova diagramu)
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Georgios Labiris, MD, PhD, Assistant Professor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 263/13-10-2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .