Élaboration d'un tableau validé pour l'évaluation de la vision intermédiaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Développement d'un instrument informatique validé (logiciel) pour l'évaluation de l'acuité visuelle intermédiaire (IVA). Il est connu qu'il n'existe aucune méthode validée pour l'évaluation de l'IVA.
L'objectif principal de l'étude est de valider un tableau informatique spécifique (optotype) qui permettra : a) des études comparatives entre différents groupes de patients presbytes présentant des erreurs de réfraction (c. myopie, hypermétropie et/ou astigmatisme), et b) évaluation de l'efficacité des procédures chirurgicales réfractives (c. LASIK) sur des patients presbytes.
Le tableau d'acuité visuelle intermédiaire est similaire au tableau de Jaeger répandu. Il se compose de courts blocs de texte dans différentes tailles de caractères. L'écran de l'ordinateur est réglé à une distance de lecture spécifique (1 mètre) et le patient est invité à lire le passage avec le plus petit type qu'il peut voir. Selon le plus petit texte qu'il peut lire, l'IVA est classée de l'IVA1 (qui est considérée comme l'équivalent d'une acuité visuelle à distance de 20/20) à l'IVA5
La validation de la carte IVA informatisée sera effectuée en corrélant les résultats de la carte IVA à ceux correspondants des cartes d'acuité visuelle de près et de loin 20/20 validées, dans un échantillon aléatoire de participants à l'étude avec différentes erreurs de réfraction et différents acuités visuelles de près et de loin.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Evros
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Alexandroupolis, Evros, Grèce, 68100
- Recrutement
- Eye Institute Of thrace
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- participants grecs natifs ou étrangers ayant une parfaite connaissance (verbale et écrite) de la langue grecque
Critère d'exclusion:
- glaucome ou suspicion de glaucome,
- maladie de la cornée ou suspicion de maladie de la cornée
- maladie du fond d'œil ou suspicion de maladie du fond d'œil
- grossesse ou allaitement,
- maladie auto-immune sous-jacente
- maladie mentale ou neurologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 20/20ND
Ce groupe aura une acuité visuelle de 20/20 aussi bien de loin que de près.
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L'acuité visuelle intermédiaire (IVA) sera évaluée avec le tableau d'acuité visuelle intermédiaire qui est similaire au tableau de Jaeger répandu.
Il se compose de courts blocs de texte dans différentes tailles de caractères. L'écran de l'ordinateur est réglé à une distance de lecture spécifique (1 mètre) et le patient est invité à lire le passage avec le plus petit type qu'il peut voir.
Selon le plus petit texte qu'il peut lire, l'IVA est classée de l'IVA1 (qui est considérée comme l'équivalent d'une acuité visuelle à distance de 20/20) à l'IVA5
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Groupe 20/20D
Ce groupe aura une acuité visuelle de loin 20/20 et une acuité visuelle de près variable.
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L'acuité visuelle intermédiaire (IVA) sera évaluée avec le tableau d'acuité visuelle intermédiaire qui est similaire au tableau de Jaeger répandu.
Il se compose de courts blocs de texte dans différentes tailles de caractères. L'écran de l'ordinateur est réglé à une distance de lecture spécifique (1 mètre) et le patient est invité à lire le passage avec le plus petit type qu'il peut voir.
Selon le plus petit texte qu'il peut lire, l'IVA est classée de l'IVA1 (qui est considérée comme l'équivalent d'une acuité visuelle à distance de 20/20) à l'IVA5
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Groupe 20/20N
Ce groupe aura une acuité visuelle de près de 20/20 et une acuité visuelle de loin variable.
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L'acuité visuelle intermédiaire (IVA) sera évaluée avec le tableau d'acuité visuelle intermédiaire qui est similaire au tableau de Jaeger répandu.
Il se compose de courts blocs de texte dans différentes tailles de caractères. L'écran de l'ordinateur est réglé à une distance de lecture spécifique (1 mètre) et le patient est invité à lire le passage avec le plus petit type qu'il peut voir.
Selon le plus petit texte qu'il peut lire, l'IVA est classée de l'IVA1 (qui est considérée comme l'équivalent d'une acuité visuelle à distance de 20/20) à l'IVA5
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groupe s20/20ND
Ce groupe aura une acuité visuelle de près et de loin variable (tous deux inférieurs à 20/20)
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L'acuité visuelle intermédiaire (IVA) sera évaluée avec le tableau d'acuité visuelle intermédiaire qui est similaire au tableau de Jaeger répandu.
Il se compose de courts blocs de texte dans différentes tailles de caractères. L'écran de l'ordinateur est réglé à une distance de lecture spécifique (1 mètre) et le patient est invité à lire le passage avec le plus petit type qu'il peut voir.
Selon le plus petit texte qu'il peut lire, l'IVA est classée de l'IVA1 (qui est considérée comme l'équivalent d'une acuité visuelle à distance de 20/20) à l'IVA5
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acuité visuelle intermédiaire (IVA)
Délai: 6 mois
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Nombre de participants dont l'acuité visuelle intermédiaire mesurée avec le "tableau d'acuité visuelle intermédiaire" sera statistiquement corrélée avec l'acuité visuelle à distance (mesurée par le tableau 20/20) et l'acuité visuelle de près (mesurée par le tableau Jaeger)
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Georgios Labiris, MD, PhD, Assistant Professor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 263/13-10-2014
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