Ontwikkeling van een gevalideerde grafiek voor tussentijdse visiebeoordeling
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ontwikkeling van een gevalideerd computergebaseerd instrument (softwareprogramma) voor de beoordeling van intermediaire gezichtsscherpte (IVA). Het is bekend dat er geen gevalideerde methode voor de evaluatie van IVA bestaat.
Het hoofddoel van de studie is het valideren van een specifieke computergebaseerde kaart (optotype) die het volgende mogelijk maakt: a) vergelijkende studies tussen verschillende groepen presbyope patiënten met refractieafwijkingen (dwz. bijziendheid, verziendheid en/of astigmatisme), en b) beoordeling van de doeltreffendheid van chirurgische refractieprocedures (bijv. LASIK) bij patiënten met presbyopie.
Intermediate gezichtsscherptekaart is vergelijkbaar met de gangbare Jaeger-kaart. Het bestaat uit korte tekstblokken in verschillende lettergroottes. Het computerscherm wordt ingesteld op een bepaalde leesafstand (1 meter) en de patiënt wordt gevraagd de passage te lezen met de kleinste letter die hij/zij kan zien. Volgens de kleinste tekst die hij/zij kan lezen, wordt IVA geclassificeerd van IVA1 (wat wordt beschouwd als het equivalent van gezichtsscherpte op 20/20 afstand) tot IVA5
Validatie van de computergebaseerde IVA-grafiek zal worden gedaan door de resultaten van de IVA-grafiek te correleren met de overeenkomstige resultaten van de gevalideerde 20/20 verre en Jaeger nabije gezichtsscherptegrafieken, in een willekeurige steekproef van studiedeelnemers met verschillende brekingsfouten en verschillende gezichtsscherpte dichtbij en ver weg.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Griekenland, 68100
- Werving
- Eye Institute Of thrace
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- autochtone Griekse deelnemers of buitenlanders met perfecte kennis (mondeling en schriftelijk) van de Griekse taal
Uitsluitingscriteria:
- glaucoom of verdenking op glaucoom,
- hoornvliesaandoening of verdenking op hoornvliesaandoening
- fundusziekte of verdenking op fundusziekte
- zwangerschap of borstvoeding,
- onderliggende auto-immuunziekte
- mentale of neurologische aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
20/20e groep
Deze groep heeft een gezichtsscherpte van 20/20, zowel veraf als dichtbij.
|
Gemiddelde gezichtsscherpte (IVA) zal worden beoordeeld met de gemiddelde gezichtsscherptekaart die vergelijkbaar is met de gangbare Jaeger-kaart.
Het bestaat uit korte tekstblokken in verschillende lettergroottes. Het computerscherm wordt ingesteld op een bepaalde leesafstand (1 meter) en de patiënt wordt gevraagd de passage te lezen met de kleinste letter die hij/zij kan zien.
Volgens de kleinste tekst die hij/zij kan lezen, wordt IVA geclassificeerd van IVA1 (wat wordt beschouwd als het equivalent van gezichtsscherpte op 20/20 afstand) tot IVA5
|
|
20/20D groep
Deze groep heeft 20/20 gezichtsscherpte in de verte en een variabele gezichtsscherpte in de buurt.
|
Gemiddelde gezichtsscherpte (IVA) zal worden beoordeeld met de gemiddelde gezichtsscherptekaart die vergelijkbaar is met de gangbare Jaeger-kaart.
Het bestaat uit korte tekstblokken in verschillende lettergroottes. Het computerscherm wordt ingesteld op een bepaalde leesafstand (1 meter) en de patiënt wordt gevraagd de passage te lezen met de kleinste letter die hij/zij kan zien.
Volgens de kleinste tekst die hij/zij kan lezen, wordt IVA geclassificeerd van IVA1 (wat wordt beschouwd als het equivalent van gezichtsscherpte op 20/20 afstand) tot IVA5
|
|
20/20N groep
Deze groep heeft 20/20 gezichtsscherpte dichtbij en een variabele gezichtsscherpte op afstand.
|
Gemiddelde gezichtsscherpte (IVA) zal worden beoordeeld met de gemiddelde gezichtsscherptekaart die vergelijkbaar is met de gangbare Jaeger-kaart.
Het bestaat uit korte tekstblokken in verschillende lettergroottes. Het computerscherm wordt ingesteld op een bepaalde leesafstand (1 meter) en de patiënt wordt gevraagd de passage te lezen met de kleinste letter die hij/zij kan zien.
Volgens de kleinste tekst die hij/zij kan lezen, wordt IVA geclassificeerd van IVA1 (wat wordt beschouwd als het equivalent van gezichtsscherpte op 20/20 afstand) tot IVA5
|
|
s20/20ND-groep
Deze groep heeft een variabele gezichtsscherpte dichtbij en veraf (beide minder dan 20/20)
|
Gemiddelde gezichtsscherpte (IVA) zal worden beoordeeld met de gemiddelde gezichtsscherptekaart die vergelijkbaar is met de gangbare Jaeger-kaart.
Het bestaat uit korte tekstblokken in verschillende lettergroottes. Het computerscherm wordt ingesteld op een bepaalde leesafstand (1 meter) en de patiënt wordt gevraagd de passage te lezen met de kleinste letter die hij/zij kan zien.
Volgens de kleinste tekst die hij/zij kan lezen, wordt IVA geclassificeerd van IVA1 (wat wordt beschouwd als het equivalent van gezichtsscherpte op 20/20 afstand) tot IVA5
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde gezichtsscherpte (IVA)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal deelnemers waarvan de gemiddelde gezichtsscherpte gemeten met de "gemiddelde gezichtsscherptekaart" statistisch gecorreleerd zal zijn met de gezichtsscherpte op afstand (gemeten met de 20/20-kaart) en de nabije gezichtsscherpte (gemeten met de Jaeger-kaart)
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Georgios Labiris, MD, PhD, Assistant Professor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 263/13-10-2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .