頭頸部扁平上皮癌患者におけるデュアルエネルギーCT
2020年8月4日 更新者：Ottawa Hospital Research Institute
頭頸部扁平上皮癌患者におけるデュアルエネルギー CT: 腫瘍灌流の評価と治療結果の予測
この研究の目的は、デュアルエネルギーコンピュータ断層撮影法 (DECT) を利用して、頭頸部扁平上皮癌 (HNSCC) 患者における腫瘍ヨウ素濃度の変化を調査することです。
デュアルエネルギーコンピュータ断層撮影法は、標準的な CT ネックを簡単に置き換えることができ、高度なコンピュータ断層撮影灌流、磁気共鳴拡散 (MRI)、または陽電子放出断層撮影 (PET) イメージング技術でのみ可能となる機能情報を提供できるという追加の利点が得られます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
頭頸部腫瘍のある患者は、通常、一般に CT スキャンと呼ばれるコンピューター断層撮影スキャンを使用して頭頸部の画像検査を受けます。 CT スキャンでは、さまざまな角度から撮影した一連の X 線画像を組み合わせ、コンピューター処理を使用して体内の断面画像を作成します。 これらの断面画像は、多くの場合厚さが 1 mm 未満である非常に薄いスライスであり、放射線科医は組織の一部を非常に詳しく検査することができます。
デュアル エネルギー コンピューター断層撮影 (DECT) は、通常の X 線と、さらに強力ではない 2 番目の X 線の両方を使用して画像を作成する、かなり新しいテクノロジーです。 オタワ病院では、腫瘍専門医が患者に通常注文する画像を取得できるスキャナーを使用しており、同時に DECT 画像を取得するように設定することもできます。
この研究の目的は、腫瘍が治療にどのように反応するか、および頭頸部腫瘍の予想される経過をより適切に予測するために DECT 画像が有用な情報を提供できるかどうかを調査することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
23
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
未治療で組織学的に確認された頭頸部扁平上皮癌を有する18歳以上の患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 未治療、組織学的に確認された頭頸部扁平上皮癌
除外基準:
- 頭頸部扁平上皮癌の副鼻腔病変
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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忍耐強い
放射線治療前および治療の約 12 週間後に標準治療として行われる患者の頭頸部 CT スキャンは、デュアルエネルギーコンピュータ断層撮影 (DECT) モードで取得されます。
参加者は、放射線治療の開始から 2 ～ 3 週間後に、同じく DECT モードでさらに 1 回のスキャンを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ヨウ素の定量と生検標本の微小血管密度を相関させる
時間枠：18ヶ月まで
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18ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療反応を予測するための、化学放射線療法中に得られる二重エネルギーコンピューター断層撮影の有用性。
時間枠：18ヶ月まで
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18ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年4月14日
一次修了 (実際)
2018年10月1日
研究の完了 (実際)
2019年4月15日
試験登録日
最初に提出
2014年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月28日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月4日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20140728-01H
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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