- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02279459
Dual-Energy CT potilailla, joilla on pään ja kaulan okasolusyöpä
Kaksoisenergia-TT potilailla, joilla on pään ja kaulan levyepiteelisyöpä: kasvaimen perfuusion arviointi ja hoidon tulosten ennustaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Pään ja/tai kaulan kasvaimia sairastaville potilaille tehdään rutiininomaisesti pään ja kaulan kuvantaminen tietokonetomografialla, jota kutsutaan yleisesti CT-skannaukseksi. CT-skannaus yhdistää useita röntgennäkymiä, jotka on otettu useista eri kulmista ja käyttää tietokonekäsittelyä poikkileikkauskuvien luomiseen kehosi sisällä. Nämä poikkileikkauskuvat ovat erittäin ohuita, usein alle 1 mm:n paksuisia siivuja, ja niiden avulla radiologi voi tutkia kudoksen osia hyvin tarkasti.
Dual Energy computed tomography (DECT) on melko uusi tekniikka, joka käyttää sekä normaalia röntgenkuvaa että toista vähemmän tehokasta röntgenkuvaa kuvien tekemiseen. Ottawan sairaalassa on käytössä skannereita, jotka pystyvät ottamaan ne kuvat, joita onkologit tyypillisesti tilaavat potilaille ja jotka voidaan myös asettaa ottamaan DECT-kuvia samanaikaisesti.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, voivatko DECT-kuvat tarjota hyödyllistä tietoa, jotta voidaan paremmin ennustaa, kuinka kasvain reagoi hoitoon ja pään ja kaulan kasvainten todennäköistä kulkua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat
- hoitamaton, histologisesti vahvistettu pään ja kaulan okasolusyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- sivuonteloiden osallistuminen pään ja kaulan levyepiteelisyöpään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilas
Potilaiden pään ja kaulan TT-skannaukset, jotka tehdään tavallisena hoidon aikana ennen sädehoitoa ja noin 12 viikkoa hoidon jälkeen, hankitaan kaksoisenergiatietokonetomografia (DECT) -tilassa.
Osallistujille tehdään yksi lisäskannaus, myös DECT-tilassa, 2–3 viikkoa sädehoidon aloittamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korreloi jodin kvantifiointi biopsianäytteen mikrovaskulaarisen tiheyden kanssa
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
jopa 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kemosädehoidon aikana saadun kaksoisenergian tietokonetomografian käyttökelpoisuus hoitovasteen ennustamiseen.
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
jopa 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Santanu Chakraborty, MD, OHRI
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20140728-01H
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .