- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02279459
Двухэнергетическая КТ у пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи
Двухэнергетическая КТ у пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи: оценка перфузии опухоли и прогнозирование результатов лечения
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пациентам с опухолями головы и/или шеи обычно проводят визуализацию головы и шеи с компьютерной томографией, обычно называемой КТ. Компьютерная томография объединяет серию рентгеновских снимков, сделанных под разными углами, и использует компьютерную обработку для создания изображений поперечного сечения внутри вашего тела. Эти изображения в поперечном сечении представляют собой очень тонкие срезы, часто толщиной менее 1 мм, и позволяют радиологу очень внимательно исследовать части вашей ткани.
Двухэнергетическая компьютерная томография (DECT) — относительно новая технология, в которой для получения изображений используется как обычный рентгеновский луч, так и второй менее мощный рентгеновский луч. В больнице Оттавы используются сканеры, способные делать изображения, которые онкологи обычно заказывают для пациентов, а также могут быть настроены на одновременное получение изображений DECT.
Целью этого исследования является изучение того, могут ли изображения DECT предоставить полезную информацию для лучшего прогнозирования реакции опухоли на лечение и вероятного течения опухолей головы и шеи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- нелеченный, гистологически подтвержденный плоскоклеточный рак головы и шеи
Критерий исключения:
- поражение придаточных пазух носа плоскоклеточным раком головы и шеи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Пациент
КТ головы и шеи пациентов, выполненные в качестве стандартного лечения перед лучевой терапией и примерно через 12 недель после лечения, будут получены в режиме двухэнергетической компьютерной томографии (DECT).
Участникам будет проведено одно дополнительное сканирование, также в режиме DECT, через 2–3 недели после начала лучевой терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Корреляция количественного определения йода с плотностью микрососудов в образце биопсии
Временное ограничение: до 18 месяцев
|
до 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Полезность двухэнергетической компьютерной томографии, полученной во время химиолучевой терапии, для прогнозирования ответа на лечение.
Временное ограничение: до 18 месяцев
|
до 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Santanu Chakraborty, MD, OHRI
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20140728-01H
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .