Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Двухэнергетическая КТ у пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи

4 августа 2020 г. обновлено: Ottawa Hospital Research Institute

Двухэнергетическая КТ у пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи: оценка перфузии опухоли и прогнозирование результатов лечения

Целью данного исследования является использование двухэнергетической компьютерной томографии (DECT) для изучения изменений концентрации йода в опухоли у пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи (HNSCC). Двухэнергетическая компьютерная томография может легко заменить стандартную КТ шеи с дополнительным преимуществом предоставления функциональной информации, которая была бы возможна только с передовыми методами компьютерной томографии перфузии, магнитно-резонансной диффузии (МРТ) или позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Пациентам с опухолями головы и/или шеи обычно проводят визуализацию головы и шеи с компьютерной томографией, обычно называемой КТ. Компьютерная томография объединяет серию рентгеновских снимков, сделанных под разными углами, и использует компьютерную обработку для создания изображений поперечного сечения внутри вашего тела. Эти изображения в поперечном сечении представляют собой очень тонкие срезы, часто толщиной менее 1 мм, и позволяют радиологу очень внимательно исследовать части вашей ткани.

Двухэнергетическая компьютерная томография (DECT) — относительно новая технология, в которой для получения изображений используется как обычный рентгеновский луч, так и второй менее мощный рентгеновский луч. В больнице Оттавы используются сканеры, способные делать изображения, которые онкологи обычно заказывают для пациентов, а также могут быть настроены на одновременное получение изображений DECT.

Целью этого исследования является изучение того, могут ли изображения DECT предоставить полезную информацию для лучшего прогнозирования реакции опухоли на лечение и вероятного течения опухолей головы и шеи.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

23

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте 18 лет и старше с нелеченным гистологически подтвержденным плоскоклеточным раком головы и шеи.

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • нелеченный, гистологически подтвержденный плоскоклеточный рак головы и шеи

Критерий исключения:

  • поражение придаточных пазух носа плоскоклеточным раком головы и шеи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациент
КТ головы и шеи пациентов, выполненные в качестве стандартного лечения перед лучевой терапией и примерно через 12 недель после лечения, будут получены в режиме двухэнергетической компьютерной томографии (DECT). Участникам будет проведено одно дополнительное сканирование, также в режиме DECT, через 2–3 недели после начала лучевой терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция количественного определения йода с плотностью микрососудов в образце биопсии
Временное ограничение: до 18 месяцев
до 18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Полезность двухэнергетической компьютерной томографии, полученной во время химиолучевой терапии, для прогнозирования ответа на лечение.
Временное ограничение: до 18 месяцев
до 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Santanu Chakraborty, MD, OHRI

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться