Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dual-Energy CT hos patienter med skivepitelcancer i huvud och hals

4 augusti 2020 uppdaterad av: Ottawa Hospital Research Institute

Dual-Energy CT hos patienter med skivepitelcancer i huvud och hals: bedömning av tumörperfusion och förutsägelse av behandlingsresultat

Syftet med denna studie är att använda dubbelenergidatortomografi (DECT) för att undersöka förändringar i tumörjodkoncentration hos patienter med skivepitelcancer i huvud och hals (HNSCC). Dual-energy datoriserad tomografi skulle lätt kunna ersätta en standard CT-hals med den extra fördelen att tillhandahålla funktionell information som endast skulle vara möjlig med avancerad datoriserad tomografi perfusion, magnetisk resonans diffusion (MRI) eller positronemissionstomografi (PET) avbildningstekniker.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter med huvud- och/eller nacktumörer får rutinmässigt avbildning av huvud och nacke kompletterad med en datoriserad tomografi, vanligen kallad datortomografi. En datortomografi kombinerar en serie röntgenbilder som tas från många olika vinklar och använder datorbehandling för att skapa tvärsnittsbilder inuti din kropp. Dessa tvärsnittsbilder är mycket tunna skivor, ofta mindre än 1 mm tjocka och låter radiologen undersöka delar av din vävnad mycket noggrant.

Dual energy computed tomography (DECT) är en ganska ny teknik som använder både normal röntgen och även en andra mindre kraftfull röntgen för att göra bilderna. Ottawa Hospital har skannrar i bruk som kan ta de bilder som onkologer vanligtvis beställer till patienter och som också kan ställas in för att ta DECT-bilder samtidigt.

Syftet med denna studie är att undersöka om DECT-bilder kan ge användbar information för att bättre förutsäga hur tumören kommer att svara på behandling och det sannolika förloppet av huvud- och halstumörer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

23

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter, 18 år och äldre med obehandlat, histologiskt bekräftat skivepitelcancer i huvud och hals

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre
  • obehandlat, histologiskt bekräftat skivepitelcancer i huvud och hals

Exklusions kriterier:

  • paranasal sinus involvering av skivepitelcancer i huvud och hals

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patient
Patienters huvud- och nacke-CT-skanningar utförda som standardvård före strålbehandling och cirka 12 veckor efter behandling, kommer att förvärvas i dubbelenergi-datortomografi (DECT). Deltagarna kommer att göra ytterligare en skanning, även i DECT-läge, 2 till 3 veckor efter starten av sin strålbehandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelera jodkvantifiering med den mikrovaskulära tätheten i biopsiprovet
Tidsram: upp till 18 månader
upp till 18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Användbarhet av datoriserad dubbelenergitomografi som erhålls under kemoradiationsterapi för att förutsäga behandlingssvar.
Tidsram: upp till 18 månader
upp till 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Samarbetspartners

GE Healthcare

Utredare

  • Huvudutredare: Santanu Chakraborty, MD, OHRI

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

31 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20140728-01H

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera