- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02279459
TC de energía dual en pacientes con carcinomas de células escamosas de cabeza y cuello
TC de energía dual en pacientes con carcinomas de células escamosas de cabeza y cuello: evaluación de la perfusión tumoral y predicción de los resultados del tratamiento
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
A los pacientes con tumores de cabeza y/o cuello se les realizan imágenes de cabeza y cuello de forma rutinaria con una tomografía computarizada, comúnmente llamada tomografía computarizada. Una tomografía computarizada combina una serie de vistas de rayos X que se toman desde muchos ángulos diferentes y utiliza procesamiento informático para crear imágenes transversales dentro de su cuerpo. Estas imágenes transversales son cortes muy finos, a menudo de menos de 1 mm de grosor, y permiten al radiólogo examinar partes de su tejido muy de cerca.
La tomografía computarizada de energía dual (DECT) es una tecnología bastante nueva que utiliza tanto la radiografía normal como una segunda radiografía menos potente para generar las imágenes. El Hospital de Ottawa tiene escáneres en uso que pueden tomar las imágenes que los oncólogos normalmente ordenan para los pacientes y también se pueden configurar para obtener imágenes DECT al mismo tiempo.
El propósito de este estudio es investigar si las imágenes DECT pueden proporcionar información útil para predecir mejor cómo responderá el tumor al tratamiento y el curso probable de los tumores de cabeza y cuello.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello no tratado y confirmado histológicamente
Criterio de exclusión:
- afectación de los senos paranasales por carcinoma epidermoide de cabeza y cuello
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Paciente
Las tomografías computarizadas de cabeza y cuello de los pacientes realizadas como estándar de atención antes del tratamiento de radiación y aproximadamente 12 semanas después del tratamiento, se adquirirán en el modo de tomografía computarizada de energía dual (DECT).
Los participantes tendrán una exploración adicional, también en el modo DECT, de 2 a 3 semanas después del inicio de su tratamiento de radiación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlacione la cuantificación de yodo con la densidad microvascular en la muestra de biopsia
Periodo de tiempo: hasta 18 meses
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hasta 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Utilidad de la tomografía computarizada de energía dual obtenida durante la quimiorradioterapia para predecir la respuesta al tratamiento.
Periodo de tiempo: hasta 18 meses
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hasta 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Santanu Chakraborty, MD, OHRI
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20140728-01H
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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