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TC de energía dual en pacientes con carcinomas de células escamosas de cabeza y cuello

4 de agosto de 2020 actualizado por: Ottawa Hospital Research Institute

TC de energía dual en pacientes con carcinomas de células escamosas de cabeza y cuello: evaluación de la perfusión tumoral y predicción de los resultados del tratamiento

El propósito de este estudio es utilizar la tomografía computarizada de energía dual (DECT) para investigar los cambios en la concentración de yodo en el tumor en pacientes con carcinomas de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC). La tomografía computarizada de energía dual podría reemplazar fácilmente una tomografía computarizada de cuello estándar con el beneficio adicional de proporcionar información funcional que solo sería posible con técnicas avanzadas de perfusión de tomografía computarizada, difusión por resonancia magnética (IRM) o tomografía por emisión de positrones (PET).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A los pacientes con tumores de cabeza y/o cuello se les realizan imágenes de cabeza y cuello de forma rutinaria con una tomografía computarizada, comúnmente llamada tomografía computarizada. Una tomografía computarizada combina una serie de vistas de rayos X que se toman desde muchos ángulos diferentes y utiliza procesamiento informático para crear imágenes transversales dentro de su cuerpo. Estas imágenes transversales son cortes muy finos, a menudo de menos de 1 mm de grosor, y permiten al radiólogo examinar partes de su tejido muy de cerca.

La tomografía computarizada de energía dual (DECT) es una tecnología bastante nueva que utiliza tanto la radiografía normal como una segunda radiografía menos potente para generar las imágenes. El Hospital de Ottawa tiene escáneres en uso que pueden tomar las imágenes que los oncólogos normalmente ordenan para los pacientes y también se pueden configurar para obtener imágenes DECT al mismo tiempo.

El propósito de este estudio es investigar si las imágenes DECT pueden proporcionar información útil para predecir mejor cómo responderá el tumor al tratamiento y el curso probable de los tumores de cabeza y cuello.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

23

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de 18 años o más con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello no tratado y confirmado histológicamente

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años y mayores
  • Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello no tratado y confirmado histológicamente

Criterio de exclusión:

  • afectación de los senos paranasales por carcinoma epidermoide de cabeza y cuello

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Paciente
Las tomografías computarizadas de cabeza y cuello de los pacientes realizadas como estándar de atención antes del tratamiento de radiación y aproximadamente 12 semanas después del tratamiento, se adquirirán en el modo de tomografía computarizada de energía dual (DECT). Los participantes tendrán una exploración adicional, también en el modo DECT, de 2 a 3 semanas después del inicio de su tratamiento de radiación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlacione la cuantificación de yodo con la densidad microvascular en la muestra de biopsia
Periodo de tiempo: hasta 18 meses
hasta 18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Utilidad de la tomografía computarizada de energía dual obtenida durante la quimiorradioterapia para predecir la respuesta al tratamiento.
Periodo de tiempo: hasta 18 meses
hasta 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Santanu Chakraborty, MD, OHRI

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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