Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dual-Energy CT hos pasienter med plateepitelkarsinomer i hode og nakke

4. august 2020 oppdatert av: Ottawa Hospital Research Institute

Dual-Energy CT hos pasienter med plateepitelkarsinomer i hode og nakke: vurdering av tumorperfusjon og prediksjon av behandlingsresultater

Hensikten med denne studien er å bruke dual-energy computed tomography (DECT) for å undersøke endringer i tumorjodkonsentrasjon hos pasienter med plateepitelkarsinomer i hode og nakke (HNSCC). Dual-energy datastyrt tomografi kan enkelt erstatte en standard CT-hals med den ekstra fordelen av å gi funksjonell informasjon som bare ville være mulig med avansert datastyrt tomografi perfusjon, magnetisk resonans diffusjon (MRI) eller positronemisjonstomografi (PET) avbildningsteknikker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Pasienter med svulster i hode og/eller nakke får rutinemessig hode- og nakkeavbildning fullført med en datastyrt tomografiskanning, ofte kalt en CT-skanning. En CT-skanning kombinerer en rekke røntgenbilder som er tatt fra mange forskjellige vinkler og bruker databehandling for å lage tverrsnittsbilder inne i kroppen din. Disse tverrsnittsbildene er svært tynne skiver, ofte mindre enn 1 mm tykke og lar radiologen undersøke deler av vevet ditt veldig nøye.

Dual energy computed tomography (DECT) er en ganske ny teknologi som bruker både vanlig røntgen og også en annen mindre kraftig røntgen for å lage bildene. Ottawa Hospital har skannere i bruk som er i stand til å ta bildene som onkologer vanligvis bestiller til pasienter og kan også settes til å ta DECT-bilder samtidig.

Hensikten med denne studien er å undersøke om DECT-bilder kan gi nyttig informasjon for bedre å forutsi hvordan svulsten vil reagere på behandling og det sannsynlige forløpet av hode- og nakkesvulster.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

23

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 18 år og eldre med ubehandlet, histologisk bekreftet plateepitelkarsinom i hode og nakke

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • ubehandlet, histologisk bekreftet plateepitelkarsinom i hode og hals

Ekskluderingskriterier:

  • paranasal sinus involvering av plateepitelkarsinom i hode og nakke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasient
Pasienter hode- og nakke-CT-skanninger utført som standardbehandling utført før strålebehandling og ca. 12 uker etter behandling, vil bli innhentet i dual-energy computed tomography (DECT)-modus. Deltakerne vil få en ekstra skanning, også i DECT-modus, 2 til 3 uker etter starten av strålebehandlingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korreler jodkvantifisering med den mikrovaskulære tettheten i biopsiprøven
Tidsramme: opptil 18 måneder
opptil 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nytte av datastyrt tomografi med dobbel energi oppnådd under cellegiftbehandling for å forutsi behandlingsrespons.
Tidsramme: opptil 18 måneder
opptil 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Santanu Chakraborty, MD, OHRI

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

31. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere