- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02279459
Dual-Energy CT hos pasienter med plateepitelkarsinomer i hode og nakke
Dual-Energy CT hos pasienter med plateepitelkarsinomer i hode og nakke: vurdering av tumorperfusjon og prediksjon av behandlingsresultater
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Pasienter med svulster i hode og/eller nakke får rutinemessig hode- og nakkeavbildning fullført med en datastyrt tomografiskanning, ofte kalt en CT-skanning. En CT-skanning kombinerer en rekke røntgenbilder som er tatt fra mange forskjellige vinkler og bruker databehandling for å lage tverrsnittsbilder inne i kroppen din. Disse tverrsnittsbildene er svært tynne skiver, ofte mindre enn 1 mm tykke og lar radiologen undersøke deler av vevet ditt veldig nøye.
Dual energy computed tomography (DECT) er en ganske ny teknologi som bruker både vanlig røntgen og også en annen mindre kraftig røntgen for å lage bildene. Ottawa Hospital har skannere i bruk som er i stand til å ta bildene som onkologer vanligvis bestiller til pasienter og kan også settes til å ta DECT-bilder samtidig.
Hensikten med denne studien er å undersøke om DECT-bilder kan gi nyttig informasjon for bedre å forutsi hvordan svulsten vil reagere på behandling og det sannsynlige forløpet av hode- og nakkesvulster.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre
- ubehandlet, histologisk bekreftet plateepitelkarsinom i hode og hals
Ekskluderingskriterier:
- paranasal sinus involvering av plateepitelkarsinom i hode og nakke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Pasient
Pasienter hode- og nakke-CT-skanninger utført som standardbehandling utført før strålebehandling og ca. 12 uker etter behandling, vil bli innhentet i dual-energy computed tomography (DECT)-modus.
Deltakerne vil få en ekstra skanning, også i DECT-modus, 2 til 3 uker etter starten av strålebehandlingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Korreler jodkvantifisering med den mikrovaskulære tettheten i biopsiprøven
Tidsramme: opptil 18 måneder
|
opptil 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Nytte av datastyrt tomografi med dobbel energi oppnådd under cellegiftbehandling for å forutsi behandlingsrespons.
Tidsramme: opptil 18 måneder
|
opptil 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Santanu Chakraborty, MD, OHRI
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20140728-01H
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .