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TC a doppia energia in pazienti con carcinomi a cellule squamose della testa e del collo

4 agosto 2020 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute

TC a doppia energia nei pazienti con carcinomi a cellule squamose della testa e del collo: valutazione della perfusione tumorale e previsione degli esiti del trattamento

Lo scopo di questo studio è utilizzare la tomografia computerizzata a doppia energia (DECT) per studiare i cambiamenti nella concentrazione di iodio tumorale in pazienti con carcinomi a cellule squamose della testa e del collo (HNSCC). La tomografia computerizzata a doppia energia potrebbe facilmente sostituire un collo TC standard con l'ulteriore vantaggio di fornire informazioni funzionali che sarebbero possibili solo con tecniche avanzate di tomografia computerizzata perfusione, diffusione della risonanza magnetica (MRI) o tomografia a emissione di positroni (PET).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti con tumori della testa e/o del collo di routine hanno l'imaging della testa e del collo completato con una tomografia computerizzata, comunemente chiamata TAC. Una scansione TC combina una serie di viste a raggi X prese da molte angolazioni diverse e utilizza l'elaborazione del computer per creare immagini in sezione trasversale all'interno del corpo. Queste immagini trasversali sono sezioni molto sottili, spesso meno di 1 mm di spessore e consentono al radiologo di esaminare parti del tessuto molto da vicino.

La tomografia computerizzata a doppia energia (DECT) è una tecnologia abbastanza nuova che utilizza sia la normale radiografia che una seconda radiografia meno potente per creare le immagini. L'ospedale di Ottawa dispone di scanner in grado di acquisire le immagini che gli oncologi normalmente ordinano per i pazienti e possono anche essere impostati per ottenere contemporaneamente immagini DECT.

Lo scopo di questo studio è indagare se le immagini DECT possono fornire informazioni utili per prevedere meglio come il tumore risponderà al trattamento e il probabile decorso dei tumori della testa e del collo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

23

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o superiore a 18 anni con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo non trattato, confermato istologicamente

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre
  • carcinoma a cellule squamose della testa e del collo non trattato, confermato istologicamente

Criteri di esclusione:

  • coinvolgimento del seno paranasale del carcinoma a cellule squamose della testa e del collo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Paziente
Le scansioni TC della testa e del collo dei pazienti eseguite come standard di cura prima del trattamento con radiazioni e circa 12 settimane dopo il trattamento, saranno acquisite nella modalità di tomografia computerizzata a doppia energia (DECT). I partecipanti avranno una scansione aggiuntiva, anche in modalità DECT, da 2 a 3 settimane dopo l'inizio del trattamento con radiazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlare la quantificazione dello iodio con la densità microvascolare nel campione bioptico
Lasso di tempo: fino a 18 mesi
fino a 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Utilità della tomografia computerizzata a doppia energia ottenuta durante la chemioterapia per prevedere la risposta al trattamento.
Lasso di tempo: fino a 18 mesi
fino a 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Santanu Chakraborty, MD, OHRI

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

31 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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