- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02279459
TC a doppia energia in pazienti con carcinomi a cellule squamose della testa e del collo
TC a doppia energia nei pazienti con carcinomi a cellule squamose della testa e del collo: valutazione della perfusione tumorale e previsione degli esiti del trattamento
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I pazienti con tumori della testa e/o del collo di routine hanno l'imaging della testa e del collo completato con una tomografia computerizzata, comunemente chiamata TAC. Una scansione TC combina una serie di viste a raggi X prese da molte angolazioni diverse e utilizza l'elaborazione del computer per creare immagini in sezione trasversale all'interno del corpo. Queste immagini trasversali sono sezioni molto sottili, spesso meno di 1 mm di spessore e consentono al radiologo di esaminare parti del tessuto molto da vicino.
La tomografia computerizzata a doppia energia (DECT) è una tecnologia abbastanza nuova che utilizza sia la normale radiografia che una seconda radiografia meno potente per creare le immagini. L'ospedale di Ottawa dispone di scanner in grado di acquisire le immagini che gli oncologi normalmente ordinano per i pazienti e possono anche essere impostati per ottenere contemporaneamente immagini DECT.
Lo scopo di questo studio è indagare se le immagini DECT possono fornire informazioni utili per prevedere meglio come il tumore risponderà al trattamento e il probabile decorso dei tumori della testa e del collo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e oltre
- carcinoma a cellule squamose della testa e del collo non trattato, confermato istologicamente
Criteri di esclusione:
- coinvolgimento del seno paranasale del carcinoma a cellule squamose della testa e del collo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Paziente
Le scansioni TC della testa e del collo dei pazienti eseguite come standard di cura prima del trattamento con radiazioni e circa 12 settimane dopo il trattamento, saranno acquisite nella modalità di tomografia computerizzata a doppia energia (DECT).
I partecipanti avranno una scansione aggiuntiva, anche in modalità DECT, da 2 a 3 settimane dopo l'inizio del trattamento con radiazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Correlare la quantificazione dello iodio con la densità microvascolare nel campione bioptico
Lasso di tempo: fino a 18 mesi
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fino a 18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Utilità della tomografia computerizzata a doppia energia ottenuta durante la chemioterapia per prevedere la risposta al trattamento.
Lasso di tempo: fino a 18 mesi
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fino a 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Santanu Chakraborty, MD, OHRI
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20140728-01H
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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