- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02279459
Dual-Energy CT u pacientů s spinocelulárním karcinomem hlavy a krku
Dual-energetické CT u pacientů se spinocelulárním karcinomem hlavy a krku: Hodnocení perfuze nádoru a predikce výsledků léčby
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
U pacientů s nádory hlavy a/nebo krku se běžně provádí zobrazování hlavy a krku pomocí počítačové tomografie, běžně nazývané CT vyšetření. CT sken kombinuje řadu rentgenových pohledů, které jsou pořízeny z mnoha různých úhlů a využívá počítačové zpracování k vytvoření průřezových obrazů uvnitř vašeho těla. Tyto řezy jsou velmi tenké řezy, často méně než 1 mm tlusté a umožňují radiologovi prozkoumat části vaší tkáně velmi zblízka.
Duální energetická počítačová tomografie (DECT) je poměrně nová technologie, která k pořizování snímků využívá jak normální rentgen, tak i druhý méně výkonný rentgen. Ottawská nemocnice používá skenery, které jsou schopny pořizovat snímky, které onkologové obvykle objednávají pacientům, a lze je také nastavit tak, aby současně získávaly snímky DECT.
Účelem této studie je zjistit, zda snímky DECT mohou poskytnout užitečné informace pro lepší předpovědi, jak bude nádor reagovat na léčbu a pravděpodobný průběh nádorů hlavy a krku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší
- neléčený, histologicky potvrzený spinocelulární karcinom hlavy a krku
Kritéria vyloučení:
- postižení paranazálního sinu spinocelulárního karcinomu hlavy a krku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Trpěliví
CT skeny hlavy a krku pacientů provedené jako standardní péče provedené před radiační léčbou a přibližně 12 týdnů po léčbě budou pořízeny v režimu dvouenergetické počítačové tomografie (DECT).
Účastníci absolvují jeden další sken, rovněž v režimu DECT, 2 až 3 týdny po zahájení ozařování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelujte kvantifikaci jódu s mikrovaskulární hustotou v bioptickém vzorku
Časové okno: až 18 měsíců
|
až 18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Využitelnost dvojenergetické počítačové tomografie získané během chemoradiační terapie k predikci léčebné odpovědi.
Časové okno: až 18 měsíců
|
až 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Santanu Chakraborty, MD, OHRI
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20140728-01H
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .