Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dual-Energy CT u pacientů s spinocelulárním karcinomem hlavy a krku

4. srpna 2020 aktualizováno: Ottawa Hospital Research Institute

Dual-energetické CT u pacientů se spinocelulárním karcinomem hlavy a krku: Hodnocení perfuze nádoru a predikce výsledků léčby

Účelem této studie je využít dvouenergetickou počítačovou tomografii (DECT) ke zkoumání změn koncentrace jódu v nádoru u pacientů se spinocelulárním karcinomem hlavy a krku (HNSCC). Dvouenergetická počítačová tomografie by mohla snadno nahradit standardní CT krček s další výhodou poskytování funkčních informací, které by byly možné pouze s pokročilou počítačovou tomografickou perfuzí, magnetickou rezonanční difuzí (MRI) nebo pozitronovou emisní tomografií (PET).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

U pacientů s nádory hlavy a/nebo krku se běžně provádí zobrazování hlavy a krku pomocí počítačové tomografie, běžně nazývané CT vyšetření. CT sken kombinuje řadu rentgenových pohledů, které jsou pořízeny z mnoha různých úhlů a využívá počítačové zpracování k vytvoření průřezových obrazů uvnitř vašeho těla. Tyto řezy jsou velmi tenké řezy, často méně než 1 mm tlusté a umožňují radiologovi prozkoumat části vaší tkáně velmi zblízka.

Duální energetická počítačová tomografie (DECT) je poměrně nová technologie, která k pořizování snímků využívá jak normální rentgen, tak i druhý méně výkonný rentgen. Ottawská nemocnice používá skenery, které jsou schopny pořizovat snímky, které onkologové obvykle objednávají pacientům, a lze je také nastavit tak, aby současně získávaly snímky DECT.

Účelem této studie je zjistit, zda snímky DECT mohou poskytnout užitečné informace pro lepší předpovědi, jak bude nádor reagovat na léčbu a pravděpodobný průběh nádorů hlavy a krku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

23

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18 let a starší s neléčeným, histologicky potvrzeným spinocelulárním karcinomem hlavy a krku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • neléčený, histologicky potvrzený spinocelulární karcinom hlavy a krku

Kritéria vyloučení:

  • postižení paranazálního sinu spinocelulárního karcinomu hlavy a krku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Trpěliví
CT skeny hlavy a krku pacientů provedené jako standardní péče provedené před radiační léčbou a přibližně 12 týdnů po léčbě budou pořízeny v režimu dvouenergetické počítačové tomografie (DECT). Účastníci absolvují jeden další sken, rovněž v režimu DECT, 2 až 3 týdny po zahájení ozařování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelujte kvantifikaci jódu s mikrovaskulární hustotou v bioptickém vzorku
Časové okno: až 18 měsíců
až 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Využitelnost dvojenergetické počítačové tomografie získané během chemoradiační terapie k predikci léčebné odpovědi.
Časové okno: až 18 měsíců
až 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Santanu Chakraborty, MD, OHRI

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

31. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit