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CT à double énergie chez les patients atteints de carcinomes épidermoïdes de la tête et du cou

4 août 2020 mis à jour par: Ottawa Hospital Research Institute

TDM à double énergie chez les patients atteints de carcinomes épidermoïdes de la tête et du cou : évaluation de la perfusion tumorale et prédiction des résultats du traitement

Le but de cette étude est d'utiliser la tomodensitométrie bi-énergie (DECT) pour étudier les changements dans la concentration d'iode dans la tumeur chez les patients atteints de carcinomes épidermoïdes de la tête et du cou (HNSCC). La tomographie informatisée à double énergie pourrait facilement remplacer un cou CT standard avec l'avantage supplémentaire de fournir des informations fonctionnelles qui ne seraient possibles qu'avec des techniques d'imagerie avancées de tomographie informatisée de perfusion, de diffusion par résonance magnétique (IRM) ou de tomographie par émission de positrons (TEP).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les patients atteints de tumeurs de la tête et/ou du cou subissent régulièrement une imagerie de la tête et du cou complétée par une tomodensitométrie, communément appelée tomodensitométrie. Un scanner combine une série de vues radiographiques prises sous de nombreux angles différents et utilise un traitement informatique pour créer des images en coupe à l'intérieur de votre corps. Ces images en coupe sont des tranches très fines, souvent de moins de 1 mm d'épaisseur et permettent au radiologue d'examiner de très près certaines parties de vos tissus.

La tomodensitométrie à double énergie (DECT) est une technologie relativement nouvelle qui utilise à la fois la radiographie normale et une seconde radiographie moins puissante pour créer les images. L'Hôpital d'Ottawa utilise des scanners capables de prendre les images que les oncologues commandent généralement pour les patients et qui peuvent également être configurés pour obtenir des images DECT en même temps.

Le but de cette étude est de déterminer si les images DECT peuvent fournir des informations utiles pour mieux prédire comment la tumeur répondra au traitement et l'évolution probable des tumeurs de la tête et du cou.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

23

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de 18 ans et plus atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou non traité et histologiquement confirmé

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • carcinome épidermoïde de la tête et du cou non traité, histologiquement confirmé

Critère d'exclusion:

  • atteinte des sinus paranasaux du carcinome épidermoïde de la tête et du cou

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patient
Les tomodensitogrammes de la tête et du cou des patients effectués comme norme de soins avant la radiothérapie et environ 12 semaines après le traitement seront acquis en mode tomodensitométrie bi-énergie (DECT). Les participants auront un examen supplémentaire, également en mode DECT, 2 à 3 semaines après le début de leur radiothérapie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Corréler la quantification de l'iode avec la densité microvasculaire dans l'échantillon de biopsie
Délai: jusqu'à 18 mois
jusqu'à 18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Utilité de la tomographie informatisée à double énergie obtenue pendant la radiochimiothérapie pour prédire la réponse au traitement.
Délai: jusqu'à 18 mois
jusqu'à 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Santanu Chakraborty, MD, OHRI

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2014

Première publication (Estimation)

31 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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