- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02279459
CT à double énergie chez les patients atteints de carcinomes épidermoïdes de la tête et du cou
TDM à double énergie chez les patients atteints de carcinomes épidermoïdes de la tête et du cou : évaluation de la perfusion tumorale et prédiction des résultats du traitement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients atteints de tumeurs de la tête et/ou du cou subissent régulièrement une imagerie de la tête et du cou complétée par une tomodensitométrie, communément appelée tomodensitométrie. Un scanner combine une série de vues radiographiques prises sous de nombreux angles différents et utilise un traitement informatique pour créer des images en coupe à l'intérieur de votre corps. Ces images en coupe sont des tranches très fines, souvent de moins de 1 mm d'épaisseur et permettent au radiologue d'examiner de très près certaines parties de vos tissus.
La tomodensitométrie à double énergie (DECT) est une technologie relativement nouvelle qui utilise à la fois la radiographie normale et une seconde radiographie moins puissante pour créer les images. L'Hôpital d'Ottawa utilise des scanners capables de prendre les images que les oncologues commandent généralement pour les patients et qui peuvent également être configurés pour obtenir des images DECT en même temps.
Le but de cette étude est de déterminer si les images DECT peuvent fournir des informations utiles pour mieux prédire comment la tumeur répondra au traitement et l'évolution probable des tumeurs de la tête et du cou.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- carcinome épidermoïde de la tête et du cou non traité, histologiquement confirmé
Critère d'exclusion:
- atteinte des sinus paranasaux du carcinome épidermoïde de la tête et du cou
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patient
Les tomodensitogrammes de la tête et du cou des patients effectués comme norme de soins avant la radiothérapie et environ 12 semaines après le traitement seront acquis en mode tomodensitométrie bi-énergie (DECT).
Les participants auront un examen supplémentaire, également en mode DECT, 2 à 3 semaines après le début de leur radiothérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Corréler la quantification de l'iode avec la densité microvasculaire dans l'échantillon de biopsie
Délai: jusqu'à 18 mois
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jusqu'à 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Utilité de la tomographie informatisée à double énergie obtenue pendant la radiochimiothérapie pour prédire la réponse au traitement.
Délai: jusqu'à 18 mois
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jusqu'à 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Santanu Chakraborty, MD, OHRI
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20140728-01H
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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