- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02279459
두경부 편평 세포 암종 환자의 이중 에너지 CT
2020년 8월 4일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute
두경부 편평 세포 암종 환자의 이중 에너지 CT: 종양 관류 평가 및 치료 결과 예측
이 연구의 목적은 두경부 편평 세포 암종(HNSCC) 환자에서 종양 요오드 농도의 변화를 조사하기 위해 이중 에너지 컴퓨터 단층촬영(DECT)을 활용하는 것입니다.
이중 에너지 컴퓨터 단층 촬영은 고급 컴퓨터 단층 촬영 관류, 자기 공명 확산(MRI) 또는 양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상 기술을 통해서만 가능한 기능적 정보를 제공하는 추가 이점으로 표준 CT 목을 쉽게 대체할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
두경부 종양이 있는 환자는 일반적으로 CT 스캔이라고 하는 컴퓨터 단층촬영 스캔으로 두경부 영상을 완료합니다. CT 스캔은 다양한 각도에서 촬영한 일련의 x-레이 보기를 결합하고 컴퓨터 처리를 사용하여 신체 내부의 단면 이미지를 생성합니다. 이러한 단면 이미지는 종종 두께가 1mm 미만인 매우 얇은 슬라이스이며 방사선 전문의가 조직의 일부를 매우 면밀히 검사할 수 있도록 합니다.
이중 에너지 컴퓨터 단층 촬영(DECT)은 일반 X-레이와 두 번째 덜 강력한 X-레이를 모두 사용하여 이미지를 만드는 상당히 새로운 기술입니다. 오타와 병원에는 종양 전문의가 일반적으로 환자에게 주문하는 이미지를 촬영할 수 있고 동시에 DECT 이미지를 얻도록 설정할 수 있는 스캐너가 사용 중입니다.
이 연구의 목적은 DECT 이미지가 종양이 치료에 어떻게 반응하고 두경부 종양의 가능한 경과를 더 잘 예측하는 데 유용한 정보를 제공할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
23
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상의 미치료, 조직학적으로 확인된 두경부 편평 세포 암종 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 치료되지 않은 조직학적으로 확인된 두경부 편평 세포 암종
제외 기준:
- 두경부 편평 세포 암종의 부비동 침범
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
인내심 있는
방사선 치료 전과 치료 후 약 12주에 수행되는 치료의 표준으로 수행된 환자의 두경부 CT 스캔은 이중 에너지 컴퓨터 단층촬영(DECT) 모드에서 획득됩니다.
참가자는 방사선 치료 시작 후 2~3주 후에 DECT 모드에서 한 번의 추가 스캔을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
생검 표본의 미세혈관 밀도와 요오드 정량의 상관 관계
기간: 최대 18개월
|
최대 18개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
치료 반응을 예측하기 위해 화학방사선 요법 중에 얻은 이중 에너지 전산화 단층 촬영의 유용성.
기간: 최대 18개월
|
최대 18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 14일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20140728-01H
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .