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TC de Dupla Energia em Pacientes com Carcinoma Espinocelular de Cabeça e Pescoço

4 de agosto de 2020 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute

TC de Dupla Energia em Pacientes com Carcinomas Espinocelulares de Cabeça e Pescoço: Avaliação da Perfusão Tumoral e Predição dos Resultados do Tratamento

O objetivo deste estudo é utilizar a tomografia computadorizada de dupla energia (DECT) para investigar alterações na concentração de iodo tumoral em pacientes com carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço (HNSCC). A tomografia computadorizada de dupla energia poderia facilmente substituir um pescoço de TC padrão com o benefício adicional de fornecer informações funcionais que só seriam possíveis com técnicas avançadas de perfusão de tomografia computadorizada, difusão por ressonância magnética (MRI) ou tomografia por emissão de pósitrons (PET).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Pacientes com tumores de cabeça e/ou pescoço rotineiramente têm imagens de cabeça e pescoço completadas com uma tomografia computadorizada, comumente chamada de tomografia computadorizada. Uma tomografia computadorizada combina uma série de visualizações de raios-x tiradas de vários ângulos diferentes e usa processamento de computador para criar imagens transversais dentro do seu corpo. Essas imagens transversais são fatias muito finas, geralmente com menos de 1 mm de espessura, e permitem que o radiologista examine partes de seu tecido muito de perto.

A tomografia computadorizada de dupla energia (DECT) é uma tecnologia relativamente nova que usa tanto o raio-x normal quanto um segundo raio-x menos poderoso para fazer as imagens. O Ottawa Hospital tem scanners em uso que são capazes de tirar as imagens que os oncologistas normalmente solicitam para os pacientes e também podem ser configurados para obter imagens DECT ao mesmo tempo.

O objetivo deste estudo é investigar se as imagens DECT podem fornecer informações úteis para prever melhor como o tumor responderá ao tratamento e o provável curso dos tumores de cabeça e pescoço.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

23

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes, com idade igual ou superior a 18 anos, com carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço não tratado e confirmado histologicamente

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço não tratado e confirmado histologicamente

Critério de exclusão:

  • envolvimento dos seios paranasais no carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Paciente
As tomografias computadorizadas de cabeça e pescoço dos pacientes realizadas como padrão de tratamento antes do tratamento com radiação e aproximadamente 12 semanas após o tratamento serão adquiridas no modo de tomografia computadorizada de dupla energia (DECT). Os participantes farão uma varredura adicional, também no modo DECT, 2 a 3 semanas após o início do tratamento com radiação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Correlacione a quantificação de iodo com a densidade microvascular no espécime de biópsia
Prazo: até 18 meses
até 18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Utilidade da tomografia computadorizada de dupla energia obtida durante a terapia de quimiorradiação para prever a resposta ao tratamento.
Prazo: até 18 meses
até 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Santanu Chakraborty, MD, OHRI

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

31 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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