- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02279459
TC de Dupla Energia em Pacientes com Carcinoma Espinocelular de Cabeça e Pescoço
TC de Dupla Energia em Pacientes com Carcinomas Espinocelulares de Cabeça e Pescoço: Avaliação da Perfusão Tumoral e Predição dos Resultados do Tratamento
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Pacientes com tumores de cabeça e/ou pescoço rotineiramente têm imagens de cabeça e pescoço completadas com uma tomografia computadorizada, comumente chamada de tomografia computadorizada. Uma tomografia computadorizada combina uma série de visualizações de raios-x tiradas de vários ângulos diferentes e usa processamento de computador para criar imagens transversais dentro do seu corpo. Essas imagens transversais são fatias muito finas, geralmente com menos de 1 mm de espessura, e permitem que o radiologista examine partes de seu tecido muito de perto.
A tomografia computadorizada de dupla energia (DECT) é uma tecnologia relativamente nova que usa tanto o raio-x normal quanto um segundo raio-x menos poderoso para fazer as imagens. O Ottawa Hospital tem scanners em uso que são capazes de tirar as imagens que os oncologistas normalmente solicitam para os pacientes e também podem ser configurados para obter imagens DECT ao mesmo tempo.
O objetivo deste estudo é investigar se as imagens DECT podem fornecer informações úteis para prever melhor como o tumor responderá ao tratamento e o provável curso dos tumores de cabeça e pescoço.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço não tratado e confirmado histologicamente
Critério de exclusão:
- envolvimento dos seios paranasais no carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Paciente
As tomografias computadorizadas de cabeça e pescoço dos pacientes realizadas como padrão de tratamento antes do tratamento com radiação e aproximadamente 12 semanas após o tratamento serão adquiridas no modo de tomografia computadorizada de dupla energia (DECT).
Os participantes farão uma varredura adicional, também no modo DECT, 2 a 3 semanas após o início do tratamento com radiação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Correlacione a quantificação de iodo com a densidade microvascular no espécime de biópsia
Prazo: até 18 meses
|
até 18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Utilidade da tomografia computadorizada de dupla energia obtida durante a terapia de quimiorradiação para prever a resposta ao tratamento.
Prazo: até 18 meses
|
até 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Santanu Chakraborty, MD, OHRI
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20140728-01H
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .