Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwuenergetyczna tomografia komputerowa u pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi

4 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Ottawa Hospital Research Institute

Dwuenergetyczna tomografia komputerowa u pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi: ocena perfuzji guza i przewidywanie wyników leczenia

Celem tego badania jest wykorzystanie tomografii komputerowej o podwójnej energii (DECT) do zbadania zmian stężenia jodu w guzie u pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi (HNSCC). Dwuenergetyczna tomografia komputerowa mogłaby z łatwością zastąpić standardową szyję tomografu komputerowego z dodatkową korzyścią w postaci dostarczania informacji funkcjonalnych, które byłyby możliwe tylko przy użyciu zaawansowanych technik obrazowania perfuzji tomografii komputerowej, dyfuzji rezonansu magnetycznego (MRI) lub pozytronowej tomografii emisyjnej (PET).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Pacjenci z guzami głowy i/lub szyi rutynowo mają obrazowanie głowy i szyi uzupełnione tomografią komputerową, popularnie zwaną tomografią komputerową. Tomografia komputerowa łączy serię widoków rentgenowskich wykonanych pod wieloma różnymi kątami i wykorzystuje przetwarzanie komputerowe do tworzenia obrazów przekrojowych wewnątrz ciała. Te obrazy przekrojowe to bardzo cienkie plasterki, często o grubości mniejszej niż 1 mm, które pozwalają radiologowi bardzo dokładnie zbadać części tkanki.

Dwuenergetyczna tomografia komputerowa (DECT) to dość nowa technologia, która wykorzystuje zarówno zwykłe promieniowanie rentgenowskie, jak i drugie, słabsze promieniowanie rentgenowskie do tworzenia obrazów. W szpitalu w Ottawie używane są skanery, które są w stanie wykonywać zdjęcia, które onkolodzy zazwyczaj zamawiają dla pacjentów, a także można je ustawić tak, aby w tym samym czasie uzyskiwać obrazy DECT.

Celem tego badania jest zbadanie, czy obrazy DECT mogą dostarczyć pomocnych informacji, aby lepiej przewidzieć reakcję guza na leczenie i prawdopodobny przebieg guzów głowy i szyi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18 lat i starsi z nieleczonym, histologicznie potwierdzonym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • nieleczonego, potwierdzonego histologicznie raka płaskonabłonkowego głowy i szyi

Kryteria wyłączenia:

  • Zajęcie zatok przynosowych w raku płaskonabłonkowym głowy i szyi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjent
W trybie dwuenergetycznej tomografii komputerowej (DECT) wykonywane będą u pacjentów tomografia komputerowa głowy i szyi wykonywana w ramach standardowej opieki przed radioterapią i około 12 tygodni po jej zakończeniu. Uczestnicy będą mieli jedno dodatkowe badanie, również w trybie DECT, 2 do 3 tygodni po rozpoczęciu radioterapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skoreluj oznaczenie ilościowe jodu z gęstością mikrokrążenia w próbce biopsyjnej
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
do 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przydatność dwuenergetycznej tomografii komputerowej uzyskanej podczas radiochemioterapii do przewidywania odpowiedzi na leczenie.
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
do 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Santanu Chakraborty, MD, OHRI

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj