- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02279459
Dwuenergetyczna tomografia komputerowa u pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi
Dwuenergetyczna tomografia komputerowa u pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi: ocena perfuzji guza i przewidywanie wyników leczenia
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pacjenci z guzami głowy i/lub szyi rutynowo mają obrazowanie głowy i szyi uzupełnione tomografią komputerową, popularnie zwaną tomografią komputerową. Tomografia komputerowa łączy serię widoków rentgenowskich wykonanych pod wieloma różnymi kątami i wykorzystuje przetwarzanie komputerowe do tworzenia obrazów przekrojowych wewnątrz ciała. Te obrazy przekrojowe to bardzo cienkie plasterki, często o grubości mniejszej niż 1 mm, które pozwalają radiologowi bardzo dokładnie zbadać części tkanki.
Dwuenergetyczna tomografia komputerowa (DECT) to dość nowa technologia, która wykorzystuje zarówno zwykłe promieniowanie rentgenowskie, jak i drugie, słabsze promieniowanie rentgenowskie do tworzenia obrazów. W szpitalu w Ottawie używane są skanery, które są w stanie wykonywać zdjęcia, które onkolodzy zazwyczaj zamawiają dla pacjentów, a także można je ustawić tak, aby w tym samym czasie uzyskiwać obrazy DECT.
Celem tego badania jest zbadanie, czy obrazy DECT mogą dostarczyć pomocnych informacji, aby lepiej przewidzieć reakcję guza na leczenie i prawdopodobny przebieg guzów głowy i szyi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- nieleczonego, potwierdzonego histologicznie raka płaskonabłonkowego głowy i szyi
Kryteria wyłączenia:
- Zajęcie zatok przynosowych w raku płaskonabłonkowym głowy i szyi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjent
W trybie dwuenergetycznej tomografii komputerowej (DECT) wykonywane będą u pacjentów tomografia komputerowa głowy i szyi wykonywana w ramach standardowej opieki przed radioterapią i około 12 tygodni po jej zakończeniu.
Uczestnicy będą mieli jedno dodatkowe badanie, również w trybie DECT, 2 do 3 tygodni po rozpoczęciu radioterapii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skoreluj oznaczenie ilościowe jodu z gęstością mikrokrążenia w próbce biopsyjnej
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
|
do 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przydatność dwuenergetycznej tomografii komputerowej uzyskanej podczas radiochemioterapii do przewidywania odpowiedzi na leczenie.
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
|
do 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Santanu Chakraborty, MD, OHRI
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20140728-01H
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .