- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02279459
Dual-Energy-CT bei Patienten mit Plattenepithelkarzinomen im Kopf- und Halsbereich
Dual-Energy-CT bei Patienten mit Plattenepithelkarzinomen im Kopf- und Halsbereich: Beurteilung der Tumorperfusion und Vorhersage der Behandlungsergebnisse
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei Patienten mit Kopf- und/oder Halstumoren wird die Bildgebung des Kopfes und Halses routinemäßig durch eine Computertomographie, üblicherweise CT-Scan genannt, ergänzt. Ein CT-Scan kombiniert eine Reihe von Röntgenaufnahmen, die aus vielen verschiedenen Winkeln aufgenommen werden, und erstellt mithilfe der Computerverarbeitung Querschnittsbilder im Inneren Ihres Körpers. Bei diesen Schnittbildern handelt es sich um sehr dünne Schnitte, die oft weniger als 1 mm dick sind und es dem Radiologen ermöglichen, Teile Ihres Gewebes sehr genau zu untersuchen.
Die Dual-Energy-Computertomographie (DECT) ist eine relativ neue Technologie, die zur Erstellung der Bilder sowohl den normalen Röntgenstrahl als auch einen zweiten, schwächeren Röntgenstrahl nutzt. Im Ottawa Hospital sind Scanner im Einsatz, die in der Lage sind, die Bilder aufzunehmen, die Onkologen normalerweise für Patienten anordnen, und die gleichzeitig auch für die Aufnahme von DECT-Bildern eingestellt werden können.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob DECT-Bilder hilfreiche Informationen liefern können, um besser vorherzusagen, wie der Tumor auf die Behandlung anspricht und wie der wahrscheinliche Verlauf von Kopf-Hals-Tumoren verläuft.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter
- unbehandeltes, histologisch bestätigtes Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich
Ausschlusskriterien:
- Beteiligung der Nasennebenhöhlen bei Plattenepithelkarzinomen im Kopf- und Halsbereich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Geduldig
Kopf- und Hals-CT-Scans der Patienten, die standardmäßig vor der Strahlenbehandlung und etwa 12 Wochen nach der Behandlung durchgeführt werden, werden im Dual-Energy-Computertomographie-Modus (DECT) erfasst.
Die Teilnehmer erhalten 2 bis 3 Wochen nach Beginn ihrer Strahlenbehandlung einen weiteren Scan, ebenfalls im DECT-Modus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Korrelieren Sie die Jodquantifizierung mit der mikrovaskulären Dichte in der Biopsieprobe
Zeitfenster: bis zu 18 Monate
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bis zu 18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Nutzen der Dual-Energy-Computertomographie während einer Radiochemotherapie zur Vorhersage des Behandlungsansprechens.
Zeitfenster: bis zu 18 Monate
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bis zu 18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Santanu Chakraborty, MD, OHRI
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20140728-01H
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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