- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02279459
Dual-Energy CT hos patienter med hoved- og halspladecellecarcinomer
Dual-Energy CT hos patienter med hoved- og halspladecellecarcinomer: vurdering af tumorperfusion og forudsigelse af behandlingsresultater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter med hoved- og/eller halstumorer får rutinemæssigt hoved- og nakkebilleder afsluttet med en computeriseret tomografiskanning, almindeligvis kaldet en CT-scanning. En CT-scanning kombinerer en række røntgenbilleder, der er taget fra mange forskellige vinkler og bruger computerbehandling til at skabe tværsnitsbilleder inde i din krop. Disse tværsnitsbilleder er meget tynde skiver, ofte mindre end 1 mm tykke og giver radiologen mulighed for at undersøge dele af dit væv meget nøje.
Dual energy computed tomography (DECT) er en ret ny teknologi, der både bruger den normale røntgenstråle og også en anden mindre kraftfuld røntgenstråle til at lave billederne. Ottawa Hospital har scannere i brug, der er i stand til at tage de billeder, som onkologer typisk bestiller til patienter, og som også kan indstilles til at få DECT-billeder på samme tid.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om DECT-billeder kan give nyttig information til bedre at forudsige, hvordan tumoren vil reagere på behandling og det sandsynlige forløb af hoved- og halstumorer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
- ubehandlet, histologisk bekræftet hoved- og halspladecellekræft
Ekskluderingskriterier:
- paranasal sinus involvering af planocellulært karcinom i hoved og hals
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patient
Patienters hoved- og hals-CT-scanninger, der udføres som standardbehandling, udført før strålebehandling og ca. 12 uger efter behandling, vil blive foretaget i dobbelt-energi computertomografi (DECT) tilstand.
Deltagerne vil få en ekstra scanning, også i DECT-tilstand, 2 til 3 uger efter starten af deres strålebehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelér jodkvantificering med den mikrovaskulære tæthed i biopsiprøven
Tidsramme: op til 18 måneder
|
op til 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Anvendelighed af dual-energy computertomografi opnået under kemoradiationsterapi til at forudsige behandlingsrespons.
Tidsramme: op til 18 måneder
|
op til 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Santanu Chakraborty, MD, OHRI
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20140728-01H
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .