Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dual-Energy CT bij patiënten met plaveiselcelcarcinomen in het hoofd en de nek

4 augustus 2020 bijgewerkt door: Ottawa Hospital Research Institute

Dual-Energy CT bij patiënten met plaveiselcelcarcinomen in het hoofd en de nek: beoordeling van tumorperfusie en voorspelling van behandelingsresultaten

Het doel van deze studie is om dual-energy computertomografie (DECT) te gebruiken om veranderingen in tumor-jodiumconcentratie te onderzoeken bij patiënten met plaveiselcelcarcinomen in het hoofd en de nek (HNSCC). Gecomputeriseerde tomografie met dubbele energie zou gemakkelijk een standaard CT-hals kunnen vervangen met als bijkomend voordeel dat functionele informatie wordt verstrekt die alleen mogelijk zou zijn met geavanceerde gecomputeriseerde tomografie perfusie, magnetische resonantiediffusie (MRI) of positronemissietomografie (PET) beeldvormingstechnieken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met hoofd- en/of nektumoren ondergaan routinematig beeldvorming van het hoofd en de nek, aangevuld met een computertomografiescan, gewoonlijk een CT-scan genoemd. Een CT-scan combineert een reeks röntgenfoto's die vanuit veel verschillende hoeken worden genomen en maakt gebruik van computerverwerking om dwarsdoorsnedebeelden in uw lichaam te maken. Deze dwarsdoorsnedebeelden zijn zeer dunne plakjes, vaak minder dan 1 mm dik en stellen de radioloog in staat om delen van uw weefsel zeer nauwkeurig te onderzoeken.

Dual energy computertomografie (DECT) is een vrij nieuwe technologie die zowel de normale röntgenfoto als een tweede, minder krachtige röntgenstraal gebruikt om de beelden te maken. Het Ottawa Hospital heeft scanners in gebruik die de beelden kunnen maken die oncologen doorgaans voor patiënten bestellen en die ook kunnen worden ingesteld om tegelijkertijd DECT-beelden te verkrijgen.

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of DECT-beelden nuttige informatie kunnen geven om beter te voorspellen hoe de tumor zal reageren op de behandeling en het waarschijnlijke beloop van hoofd-halstumoren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

23

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 18 jaar en ouder met onbehandeld, histologisch bevestigd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de hals

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • onbehandeld, histologisch bevestigd plaveiselcelcarcinoom van hoofd en hals

Uitsluitingscriteria:

  • paranasale sinus betrokkenheid van hoofd-hals plaveiselcelcarcinoom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Geduldig
CT-scans van het hoofd en de nek van patiënten die standaard worden uitgevoerd voorafgaand aan de bestralingsbehandeling en ongeveer 12 weken na de behandeling, worden verkregen in de dual-energy computertomografie (DECT) -modus. Deelnemers krijgen 2 tot 3 weken na aanvang van hun bestraling één extra scan, eveneens in DECT-modus.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correleer jodiumkwantificering met de microvasculaire dichtheid in het biopsiemonster
Tijdsspanne: tot 18 maanden
tot 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nut van dual-energy gecomputeriseerde tomografie verkregen tijdens chemoradiatietherapie om de respons op de behandeling te voorspellen.
Tijdsspanne: tot 18 maanden
tot 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Santanu Chakraborty, MD, OHRI

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

31 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren