- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02279459
Dual-Energy CT bij patiënten met plaveiselcelcarcinomen in het hoofd en de nek
Dual-Energy CT bij patiënten met plaveiselcelcarcinomen in het hoofd en de nek: beoordeling van tumorperfusie en voorspelling van behandelingsresultaten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met hoofd- en/of nektumoren ondergaan routinematig beeldvorming van het hoofd en de nek, aangevuld met een computertomografiescan, gewoonlijk een CT-scan genoemd. Een CT-scan combineert een reeks röntgenfoto's die vanuit veel verschillende hoeken worden genomen en maakt gebruik van computerverwerking om dwarsdoorsnedebeelden in uw lichaam te maken. Deze dwarsdoorsnedebeelden zijn zeer dunne plakjes, vaak minder dan 1 mm dik en stellen de radioloog in staat om delen van uw weefsel zeer nauwkeurig te onderzoeken.
Dual energy computertomografie (DECT) is een vrij nieuwe technologie die zowel de normale röntgenfoto als een tweede, minder krachtige röntgenstraal gebruikt om de beelden te maken. Het Ottawa Hospital heeft scanners in gebruik die de beelden kunnen maken die oncologen doorgaans voor patiënten bestellen en die ook kunnen worden ingesteld om tegelijkertijd DECT-beelden te verkrijgen.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of DECT-beelden nuttige informatie kunnen geven om beter te voorspellen hoe de tumor zal reageren op de behandeling en het waarschijnlijke beloop van hoofd-halstumoren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- onbehandeld, histologisch bevestigd plaveiselcelcarcinoom van hoofd en hals
Uitsluitingscriteria:
- paranasale sinus betrokkenheid van hoofd-hals plaveiselcelcarcinoom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Geduldig
CT-scans van het hoofd en de nek van patiënten die standaard worden uitgevoerd voorafgaand aan de bestralingsbehandeling en ongeveer 12 weken na de behandeling, worden verkregen in de dual-energy computertomografie (DECT) -modus.
Deelnemers krijgen 2 tot 3 weken na aanvang van hun bestraling één extra scan, eveneens in DECT-modus.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correleer jodiumkwantificering met de microvasculaire dichtheid in het biopsiemonster
Tijdsspanne: tot 18 maanden
|
tot 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Nut van dual-energy gecomputeriseerde tomografie verkregen tijdens chemoradiatietherapie om de respons op de behandeling te voorspellen.
Tijdsspanne: tot 18 maanden
|
tot 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Santanu Chakraborty, MD, OHRI
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20140728-01H
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .