TRL代謝に対するリナグリプチンの効果

包含基準:

• 40歳から65歳までの男性。 (閉経後のホルモン変化が脂質パラメーターに影響する可能性があるため、女性は除きます)
• 米国糖尿病協会によって定義された 2 型糖尿病。
• BMI は 25 ～ 40.0 kg/m² です。
• ベースラインの糖化ヘモグロビン A1c (HbA1c) は 7 ～ 10 %。
• -ランダム化前に少なくとも3か月間、安定した用量のメトホルミンを投与されている患者。
• 非喫煙者。
• 6か月前に心血管イベントのない被験者。 (この状態での脂質低下剤とベータ遮断薬による治療は、脂質パラメーターを乱す可能性があります)
• 対象者には通知され、同意されます。
• 重度の脂質異常症のない血漿：血漿トリグリセリドレベル<4.51mmol/L（<400mg/dl）、血漿HDLレベル>1.0mmol/L（>40mg/dl）、LDLコレステロール<5.10mmol/L（<200mg/dl） DL）。

除外基準:

• 過去3か月以内にピオグリタゾン、GLP-1類似体、インスリンまたは抗肥満薬（オルリスタット）の投与または治療を受けている患者は除外されます。
• メトホルミン以外の血糖降下薬を服用している患者。
• 1 型糖尿病、続発性糖尿病、または急性代謝性糖尿病合併症の患者は除外されます。
• 心血管疾患（冠状動脈性心疾患、脳血管疾患、または末梢動脈疾患）を患っている場合、またはリポタンパク質代謝に影響を与えることが知られている他の薬剤（例：リポタンパク質代謝）を服用している場合、被験者は除外されます。 ステロイド、ベータ遮断薬、サイアジド系利尿薬、脂質低下薬：（スタチン、フィブラート系薬剤、エゼチミブ、ナイアシン）、大量のアルコール摂取など）。
• 研究者が研究への最適な参加を妨げる可能性があると判断した状況にある、または何らかの状態にある被験者。
• 精神不安定の病歴のある人、研究者が研究への最適な参加を妨げる可能性があると判断した重度の精神疾患の治療を受けている、または治療中の人。
• 過去2年以内のアルコールまたは薬物乱用歴。 患者は研究中にアルコールを摂取してはなりません。
• 脳血管疾患や変性疾患を含む、研究の評価や参加を制限する血液系、消化器系、または中枢神経系の疾患。
• -既知の腎機能障害（男性の場合、血清クレアチニンレベル> 1.7 mg/dL）、異常タンパク質血症、ネフローゼ症候群、またはその他の腎疾患（24時間尿中タンパク質≧3 ± 1 g）。
• 活動性または慢性の肝胆道疾患または肝臓疾患。 さらに、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼまたはアラニンアミノトランスフェラーゼが臨床検査基準範囲の上限の 2 倍を超える患者は除外されます。
• 来院1での凝固障害、プロトロンビン時間（PT）または部分トロンボプラスチン時間（PTT）が対照の1.5倍を超える被験者。
• ヘモグロビンが検査基準範囲の下限の 2 倍を超える被験者は除外されます。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）検査で陽性反応を示したことが判明している患者。
• 現在別の臨床研究に登録されている患者。
• 初回来院から30日以内に治験薬を使用した患者。
• うっ血性心不全 ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス III または IV。 -治験登録後3か月以内に制御不能な不整脈が発生した。
• 血清脂質またはリポタンパク質に影響を与えることが知られている他の内分泌疾患または代謝疾患。
• リナグリプチンまたはその賦形剤、メトホルミンに対する既知の過敏症またはアレルギー
• 意思のなさや言語の壁により、適切な理解や協力が妨げられる。