利格列汀对 TRL 代谢的影响

纳入标准：

• 40至65岁的男性。 （不包括女性，因为绝经后荷尔蒙的变化可能会影响脂质参数）
• 美国糖尿病协会定义的 2 型糖尿病。
• 体重指数在 25 至 40.0 公斤/平方米之间。
• 基线糖化血红蛋白 A1c (HbA1c) 在 7% 到 10% 之间。
• 在随机分组前接受稳定剂量的二甲双胍至少 3 个月的患者。
• 非吸烟者。
• 受试者 6 个月前没有心血管事件。 （在这种情况下使用降脂剂和 β 受体阻滞剂治疗可能会扰乱脂质参数）
• 主题被告知并同意。
• 无严重血脂异常的血浆：血浆甘油三酯水平<4.51mmol/L（<400 mg/dl），血浆HDL水平>1.0 mmol/L（>40 mg/dl），LDL-胆固醇<5.10 mmol/L（<200 mg/dl）升）。

排除标准：

• 在过去 3 个月内接受过或正在接受吡格列酮、GLP-1 类似物、胰岛素或抗肥胖药物（奥利司他）治疗的患者将被排除在外
• 服用除二甲双胍以外的任何其他降糖药的患者。
• 患有 1 型糖尿病、继发性糖尿病或急性代谢性糖尿病并发症的患者将被排除在外。
• 如果受试者患有心血管疾病（冠心病、脑血管疾病或外周动脉疾病）或如果他们正在服用其他已知会影响脂蛋白代谢的药物（例如 类固醇、β 受体阻滞剂、噻嗪类利尿剂、降脂剂：（他汀类药物、贝特类药物、依折麦布、烟酸）、大量饮酒等）。
• 处于或有任何条件的受试者，在研究者看来，可能会干扰最佳参与研究。
• 有精神不稳定史的个体，已经或正在接受严重精神疾病治疗的个体，研究者认为这些疾病可能会影响最佳参与研究。
• 过去 2 年内有酒精或药物滥用史。 患者在研究期间不得饮酒。
• 血液系统、消化系统或中枢神经系统疾病，包括脑血管疾病和退行性疾病，会限制研究评估或参与。
• 已知肾功能损害（男性血清肌酐水平 > 1.7 mg/dL）、异常蛋白血症、肾病综合征或其他肾脏疾病（24 小时尿蛋白≥3 ± 1 g）。
• 活动性或慢性肝胆或肝脏疾病。 此外，排除天冬氨酸转氨酶或丙氨酸转氨酶 > 2 x 实验室参考范围上限的患者。
• 患有凝血病的受试者，第 1 次就诊时凝血酶原时间 (PT) 或部分凝血活酶时间 (PTT) > 1.5 倍于对照。
• 血红蛋白 > 2 x 实验室参考范围下限的受试者将被排除在外。
• 已知人类免疫缺陷病毒 (HIV) 检测呈阳性的患者。
• 目前正在参加另一项临床研究的患者。
• 在首次就诊后 30 天内使用过任何研究药物的患者。
• 充血性心力衰竭纽约心脏协会 (NYHA) III 级或 IV 级。 进入研究后 3 个月内出现不受控制的心律失常。
• 已知影响血脂或脂蛋白的其他内分泌或代谢疾病。
• 已知对利格列汀或其赋形剂二甲双胍过敏或过敏
• 不情愿或语言障碍阻碍了充分的理解或合作。