Effekt av linagliptin på TRL-metabolism

Inklusionskriterier:

• Män från 40 till 65 år. (exklusive kvinnor på grund av hormonella förändringar i postmenopausperioden kan påverkas lipidparametrar)
• Typ 2-diabetes enligt definition av American Diabetes Association.
• Kroppsmassaindex mellan 25 och 40,0 kg/m².
• Baslinje glykerat hemoglobin A1c (HbA1c) mellan 7 och 10 %.
• Patienter som har fått stabila doser av metformin i minst 3 månader före randomisering.
• Icke rökare.
• Försöksperson utan kardiovaskulära händelser för 6 månader sedan. (behandlingen med lipidsänkande medel och betablockerare i detta tillstånd kan störa lipidparametrarna)
• Ämnet är informerat och samtyckt.
• Plasma utan svår dyslipidemi: plasmatriglyceridnivåer <4,51 mmol/L (<400 mg/dl), plasma HDL-nivåer >1,0 mmol/L (>40 mg/dl), LDL-kolesterol <5,10 mmol/L (<200 mg/ dl).

Exklusions kriterier:

• Patienter som har fått eller behandlats med pioglitazon, GLP-1-analoger, insulin eller läkemedel mot fetma (orlistat) inom de senaste 3 månaderna kommer att exkluderas
• Patienter som tar något annat hypoglykemiskt medel, förutom metformin.
• Patienter med typ 1-diabetes, sekundär diabetes eller akuta metabola diabeteskomplikationer kommer att uteslutas.
• Försökspersoner kommer att uteslutas om de har hjärt-kärlsjukdom (koronar hjärtsjukdom, cerebrovaskulär sjukdom eller perifer artärsjukdom) eller om de tar andra läkemedel som är kända för att påverka lipoproteinmetabolismen (t.ex. steroider, betablockerare, tiaziddiuretika, lipidsänkande medel: (statiner, fibrater, ezetimib, niacin), betydande alkoholintag etc.).
• Försökspersoner som befinner sig i en situation eller har något tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, kan störa optimalt deltagande i studien.
• Individer med en historia av mental instabilitet, individer som har behandlats eller behandlas för allvarlig psykiatrisk sjukdom som enligt utredarens uppfattning kan störa ett optimalt deltagande i studien.
• Historik av alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 2 åren. Patienter får inte ta alkohol under studien.
• Störningar i det hematologiska, matsmältnings- eller centrala nervsystemet, inklusive cerebrovaskulär sjukdom och degenerativ sjukdom, som skulle begränsa studieutvärdering eller deltagande.
• Känd försämring av njurfunktionen (serumkreatininnivåer > 1,7 mg/dL för män), dysproteinemi, nefrotiskt syndrom eller annan njursjukdom (24-timmars urinprotein ≥3 ± 1 g).
• Aktiv eller kronisk lever- och gall- eller leversjukdom. Dessutom kommer patienter med aspartataminotransferas eller alaninaminotransferas >2 x den övre gränsen för laboratoriereferensintervallet att exkluderas.
• Patienter med koagulopati, protrombintid (PT) eller partiell tromboplastintid (PTT) vid besök 1 >1,5 gånger kontroll.
• Försökspersoner med hemoglobin >2 x den nedre gränsen för laboratoriereferensintervallet kommer att exkluderas.
• Patienter som är kända för att ha testat positivt för humant immunbristvirus (HIV).
• Patienter som för närvarande är inskrivna i en annan klinisk studie.
• Patienter som har använt något prövningsläkemedel inom 30 dagar efter det första klinikbesöket.
• Kongestiv hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass III eller IV. Okontrollerade hjärtarytmier inom 3 månader efter att studien påbörjats.
• Andra endokrina eller metabola sjukdomar som är kända för att påverka serumlipider eller lipoproteiner.
• känd överkänslighet eller allergi mot linagliptin eller dess hjälpämnen, metformin
• Ovilja eller språkbarriär som hindrar adekvat förståelse eller samarbete.