Effect van Linagliptine op TRL-metabolisme

Inclusiecriteria:

• Mannen van 40 tot 65 jaar. (met uitzondering van vrouwen vanwege hormonale veranderingen in de periode na de menopauze kunnen de lipidenparameters worden beïnvloed)
• Diabetes type 2 zoals gedefinieerd door de American Diabetes Association.
• Body mass index tussen 25 en 40,0 kg/m².
• Baseline geglyceerd hemoglobine A1c (HbA1c) tussen 7 en 10%.
• Patiënten die gedurende ten minste 3 maanden vóór randomisatie stabiele doses metformine hebben gekregen.
• Niet-roker.
• Proefpersoon zonder cardiovasculaire gebeurtenissen 6 maanden geleden. (de behandeling met lipidenverlagende middelen en bètablokkers bij deze aandoening kan de lipidenparameters verstoren)
• De proefpersoon is geïnformeerd en heeft toestemming gegeven.
• Plasma zonder ernstige dyslipidemie: plasmatriglyceridenwaarden <4,51 mmol/L (<400 mg/dl), plasma HDL-waarden >1,0 mmol/L (>40 mg/dl), LDL-cholesterol <5,10 mmol/L (<200 mg/dl). dl).

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die in de afgelopen 3 maanden pioglitazon, GLP-1-analogen, insuline of middelen tegen obesitas (orlistat) hebben gekregen of hiermee worden behandeld, worden uitgesloten
• Patiënten die een ander hypoglycemisch middel gebruiken dan metformine.
• Patiënten met diabetes type 1, secundaire diabetes of acute metabole diabetische complicaties worden uitgesloten.
• Proefpersonen worden uitgesloten als ze een cardiovasculaire ziekte hebben (coronaire hartziekte, cerebrovasculaire ziekte of perifere arteriële ziekte) of als ze andere medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze het lipoproteïnemetabolisme beïnvloeden (bijv. steroïden, bètablokkers, thiazidediuretica, lipidenverlagende middelen: (statines, fibraten, ezetimibe, niacine), aanzienlijke alcoholinname enz.).
• Proefpersonen die zich in een situatie bevinden of een aandoening hebben die naar de mening van de onderzoeker een optimale deelname aan het onderzoek in de weg kan staan.
• Personen met een voorgeschiedenis van mentale instabiliteit, personen die zijn behandeld of worden behandeld voor een ernstige psychiatrische ziekte die, naar de mening van de onderzoeker, een optimale deelname aan het onderzoek kan belemmeren.
• Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik in de afgelopen 2 jaar. Patiënten mogen tijdens het onderzoek geen alcohol gebruiken.
• Aandoeningen van het hematologische, spijsverterings- of centrale zenuwstelsel, inclusief cerebrovasculaire aandoeningen en degeneratieve aandoeningen, die de evaluatie of deelname aan het onderzoek zouden beperken.
• Bekende nierfunctiestoornis (serumcreatininewaarden > 1,7 mg/dl voor mannen), dysproteïnemie, nefrotisch syndroom of andere nierziekte (24-uurs urine-eiwit ≥3 ± 1 g).
• Actieve of chronische hepatobiliaire of leverziekte. Bovendien worden patiënten met aspartaataminotransferase of alanineaminotransferase >2 x de bovengrens van het laboratoriumreferentiebereik uitgesloten.
• Proefpersonen met coagulopathie, protrombinetijd (PT) of partiële tromboplastinetijd (PTT) bij bezoek 1 >1,5 maal de controle.
• Proefpersonen met hemoglobine >2 x de ondergrens van het laboratoriumreferentiebereik worden uitgesloten.
• Patiënten waarvan bekend is dat ze positief zijn getest op het humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
• Patiënten die momenteel deelnemen aan een ander klinisch onderzoek.
• Patiënten die binnen 30 dagen na het eerste bezoek aan de kliniek een onderzoeksgeneesmiddel hebben gebruikt.
• Congestief hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse III of IV. Ongecontroleerde hartritmestoornissen binnen 3 maanden na deelname aan de studie.
• Andere endocriene of metabole ziekten waarvan bekend is dat ze serumlipiden of lipoproteïnen beïnvloeden.
• bekende overgevoeligheid of allergie voor linagliptine of zijn hulpstoffen, metformine
• Onwil of taalbarrière die een goed begrip of samenwerking in de weg staat.