TRL 대사에 대한 리나글립틴의 효과

포함 기준:

• 40세부터 65세까지의 남성. (폐경 후 호르몬 변화로 인해 지질 매개 변수에 영향을 줄 수 있으므로 여성 제외)
• 미국 당뇨병 협회에서 정의한 제2형 당뇨병.
• 25~40.0kg/m² 사이의 체질량 지수.
• 기준선 당화혈색소 A1c(HbA1c) 7~10%.
• 무작위 배정 전 최소 3개월 동안 안정적인 용량의 메트포르민을 투여받은 환자.
• 비 흡연자.
• 6개월 전에 심혈관 사건이 없었던 피험자. (이 상태에서 지질 저하제 및 베타 차단제로 치료하면 지질 매개변수가 교란될 수 있음)
• 피험자에게 정보를 제공하고 동의합니다.
• 중증 이상지질혈증이 없는 혈장: 혈장 트리글리세라이드 수치 <4.51mmol/L(<400mg/dl), 혈장 HDL 수치 >1.0mmol/L(>40mg/dl), LDL-콜레스테롤 <5.10mmol/L(<200mg/dl) dl).

제외 기준:

• 지난 3개월 이내에 피오글리타존, GLP-1 유사체, 인슐린 또는 항비만제(orlistat)를 투여 받았거나 치료 중인 환자는 제외됩니다.
• 메트포르민 이외의 다른 혈당 강하제를 복용 중인 환자.
• 제1형 당뇨병, 이차 당뇨병 또는 급성 대사 당뇨병 합병증이 있는 환자는 제외됩니다.
• 심혈관 질환(관상동맥 질환, 뇌혈관 질환 또는 말초 동맥 질환)이 있거나 지단백질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 다른 약물(예: 스테로이드, 베타 차단제, 티아지드 이뇨제, 지질 저하제: (스타틴, 피브레이트, 에제티미브, 니아신), 상당한 알코올 섭취 등).
• 연구자의 의견에 따라 최적의 연구 참여를 방해할 수 있는 상황에 있거나 상태가 있는 피험자.
• 정신 불안정 병력이 있는 개인, 조사자의 의견에 따라 연구에 최적의 참여를 방해할 수 있는 심각한 정신 질환에 대해 치료를 받았거나 치료를 받고 있는 개인.
• 지난 2년 이내에 알코올 또는 약물 남용의 역사. 환자는 연구 중에 술을 마시면 안 됩니다.
• 연구 평가 또는 참여를 제한하는 뇌혈관 질환 및 퇴행성 질환을 포함하는 혈액학, 소화기 또는 중추 신경계의 장애.
• 알려진 신장 기능 장애(남성의 경우 혈청 크레아티닌 수치 > 1.7mg/dL), 단백질 이상혈증, 신증후군 또는 기타 신장 질환(24시간 요단백 ≥3 ± 1g).
• 활동성 또는 만성 간담도 또는 간 질환. 또한 아스파르테이트 아미노전이효소 또는 알라닌 아미노전이효소가 검사실 참조 범위의 상한치의 2배를 초과하는 환자는 제외됩니다.
• 방문 1에서 응고병증, 프로트롬빈 시간(PT) 또는 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT)이 대조군의 1.5배를 초과하는 피험자.
• 헤모글로빈 >2 x 실험실 참조 범위의 하한을 가진 피험자는 제외됩니다.
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 검사에서 양성 반응을 보인 것으로 알려진 환자.
• 현재 다른 임상 연구에 등록된 환자.
• 임상시험 첫 방문일로부터 30일 이내에 임상시험용 의약품을 사용한 적이 있는 환자.
• 울혈성 심부전 뉴욕심장협회(NYHA) Class III 또는 IV. 연구 시작 3개월 이내에 조절되지 않는 심장 부정맥.
• 혈청 지질 또는 지단백질에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 내분비 또는 대사 질환.
• 리나글립틴 또는 그 부형제인 메트포르민에 대해 알려진 과민성 또는 알레르기
• 적절한 이해나 협력을 방해하는 내키지 않음 또는 언어 장벽.