Wirkung von Linagliptin auf den TRL-Metabolismus

Einschlusskriterien:

• Männer im Alter von 40 bis 65 Jahren. (Davon ausgenommen sind Frauen, da hormonelle Veränderungen in der Zeit nach der Menopause die Lipidparameter beeinflussen könnten.)
• Typ-2-Diabetes gemäß der Definition der American Diabetes Association.
• Body-Mass-Index zwischen 25 und 40,0 kg/m².
• Ausgangswert des glykierten Hämoglobins A1c (HbA1c) zwischen 7 und 10 %.
• Patienten, die vor der Randomisierung mindestens 3 Monate lang stabile Metformin-Dosen erhalten hatten.
• Nichtraucher.
• Proband ohne kardiovaskuläre Ereignisse vor 6 Monaten. (Die Behandlung mit Lipidsenkern und Betablockern kann bei dieser Erkrankung zu einer Störung der Lipidparameter führen)
• Der Proband ist informiert und stimmt zu.
• Plasma ohne schwere Dyslipidämie: Plasma-Triglyceridspiegel <4,51 mmol/L (<400 mg/dl), Plasma-HDL-Spiegel >1,0 mmol/L (>40 mg/dl), LDL-Cholesterin <5,10 mmol/L (<200 mg/dl). dl).

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die innerhalb der letzten 3 Monate Pioglitazon, GLP-1-Analoga, Insulin oder Medikamente gegen Fettleibigkeit (Orlistat) erhalten haben oder damit behandelt werden, werden ausgeschlossen
• Patienten, die außer Metformin ein anderes blutzuckersenkendes Mittel einnehmen.
• Patienten mit Typ-1-Diabetes, sekundärem Diabetes oder akuten metabolischen diabetischen Komplikationen werden ausgeschlossen.
• Probanden werden ausgeschlossen, wenn sie an einer Herz-Kreislauf-Erkrankung (koronare Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankung oder periphere arterielle Erkrankung) leiden oder wenn sie andere Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie den Lipoproteinstoffwechsel beeinflussen (z. B. Steroide, Betablocker, Thiaziddiuretika, Lipidsenker (Statine, Fibrate, Ezetimib, Niacin), erheblicher Alkoholkonsum usw.).
• Probanden, die sich in einer Situation befinden oder an einer Erkrankung leiden, die nach Ansicht des Prüfarztes eine optimale Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnte.
• Personen mit psychischer Instabilität in der Vorgeschichte, Personen, die wegen einer schweren psychiatrischen Erkrankung behandelt wurden oder werden, die nach Ansicht des Prüfarztes eine optimale Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnte.
• Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch in den letzten 2 Jahren. Patienten dürfen während der Studie keinen Alkohol trinken.
• Störungen des hämatologischen, Verdauungs- oder Zentralnervensystems, einschließlich zerebrovaskulärer Erkrankungen und degenerativer Erkrankungen, die die Studienauswertung oder -teilnahme einschränken würden.
• Bekannte Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Serumkreatininspiegel > 1,7 mg/dl bei Männern), Dysproteinämie, nephrotisches Syndrom oder andere Nierenerkrankung (24-Stunden-Urinprotein ≥3 ± 1 g).
• Aktive oder chronische hepatobiliäre oder hepatische Erkrankung. Darüber hinaus werden Patienten mit Aspartataminotransferase oder Alaninaminotransferase >2 x Obergrenze des Laborreferenzbereichs ausgeschlossen.
• Patienten mit Koagulopathie, Prothrombinzeit (PT) oder partieller Thromboplastinzeit (PTT) bei Besuch 1 >1,5-fache Kontrolle.
• Probanden mit Hämoglobin >2 x der Untergrenze des Laborreferenzbereichs werden ausgeschlossen.
• Patienten, von denen bekannt ist, dass sie positiv auf das humane Immundefizienzvirus (HIV) getestet wurden.
• Patienten, die derzeit an einer anderen klinischen Studie teilnehmen.
• Patienten, die innerhalb von 30 Tagen nach dem ersten Klinikbesuch ein Prüfpräparat eingenommen haben.
• Herzinsuffizienz Klasse III oder IV der New York Heart Association (NYHA). Unkontrollierte Herzrhythmusstörungen innerhalb von 3 Monaten nach Studienbeginn.
• Andere endokrine oder metabolische Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie die Serumlipide oder Lipoproteine ​​beeinflussen.
• bekannte Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Linagliptin oder seine Hilfsstoffe Metformin
• Unwilligkeit oder Sprachbarriere verhindern ein angemessenes Verständnis oder eine angemessene Zusammenarbeit.