PTSDと軽度外傷性脳損傷を患う退役軍人の瞑想
外傷性脳損傷とPTSDを併発する退役軍人における神経画像瞑想療法
この研究の目的は、マインドフルネスとマントラ療法である退役軍人のためのインナーリソース(IRV)が、心的外傷後ストレス障害(PTSD)や軽度外傷性脳損傷(mTBI)の退役軍人をどのように助けるのかについてさらに学ぶことです。 PTSD は、1 つ以上の精神的な外傷体験にさらされた後に発生する障害です。 PTSD を持つ人は、不安を感じたり、周囲に特別な注意を払ったり、心的外傷体験を無意識に思い出したり、これらの症状が悪化する状況を避けたいと考えたりすることがあります。 MTBI は爆風による圧力によって脳の構造と機能が破壊される可能性があり、爆発に巻き込まれたことが原因で発生する可能性があります。 現時点では、PTSD と mTBI が相互にどのような影響を与える可能性があるかはよくわかっていません。
この研究では、研究者らは、この治療への参加によって生じる可能性のある行動的および神経学的変化(脳の変化)とPTSD症状の軽減を調べる予定です。 研究者らは、PTSDとmTBIによって引き起こされた脳の変化が治療によって元に戻るかどうかを判断することに興味を持っています。 研究者が脳機能の変化を理解できるようにするために、参加者は、IRV またはアクティブ コントロール グループの前後に機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) スキャンを完了します。 どちらの条件も 9 セッション、12 週間の介入です。 参加は、研究者がPTSDおよびmTBIの治療が感情に対する脳の反応や治療プロセスにどのような影響を与えるかを理解するのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
不朽の自由作戦/イラクの自由作戦/新しい夜明け作戦 (OEF/OIF/OND) の退役軍人の約 18 ~ 22% が心的外傷後ストレス障害 (PTSD) と診断されており、退役軍人の 15 ~ 30% が軽度の外傷性脳損傷 (mTBI) を報告しています。 )。 mTBIとPTSDの影響は、軍人が最初に帰国して以来明らかであり、根絶することは依然として困難です。 配備後 3 ~ 4 か月の時点で、軽度の外傷性脳損傷を患っている OIF 退役軍人は、mTBI のない退役軍人よりも PTSD 症状を支持する可能性が高かった。 外傷性脳損傷に関連する症状は受傷後 5 年で外傷性ストレスと強く関連しているため、併存疾患は長期にわたる可能性があるか、少なくとも再発する可能性があります。 脳震盪後症状に関連する要因を調べたところ、PTSDが強い要因でした。 現役海兵隊員では、配備中のmTBIが配備後のPTSDを予測しており、OEF-OIF-OND退役軍人を対象とした研究では、mTBIを患った人の57.3%がPTSDを患っていた。
mTBIと併存PTSDが相互にどのような影響を及ぼしているか、また配備後数年間の退役軍人への影響に関する文献は少ない。 mTBIとPTSDの両方を患う退役軍人に特有の治療推奨は流動的であり、治療法はそれぞれの疾患に個別に対処しますが、2つの疾患が同時に発生した場合には効果が得られない可能性があります。 退役軍人治療の成功にさらに影響を与えているのは、退役軍人隊のサービスを受けるために移動する距離が長く、汚名を着せられることもあり、多くの退役軍人が治療を求めていないという事実である。
mTBIおよびPTSDのみを有する患者の利用可能で症状を改善する治療法は、mTBIおよびPTSDを併発する退役軍人のリハビリテーションを促進する可能性がある。 マインドフルネスとマントラは、PTSDを患う退役軍人や外傷性脳損傷を患う民間人に効果があり、生活の質を改善することが示唆されています。 現在の研究は、退役軍人を対象とした一種のマインドフルネスである退役軍人のための内部リソース(IRV)を提案しています。
マインドフルネスとマントラによる介入である退役軍人のためのインナー リソース (IRV) は、マインドフルネスを利用した介入であるストレスのためのインナー リソース、より良い自己監視と自己調整を促進する目的で今この瞬間の注意を促すテクニック、およびマントラに基づいています。 、現在の集中した注意を維持するために意味のない音を繰り返すこと。 インナー リソース プロトコルは PTSD を対象としており、PTSD と不安症状の軽減、抑うつ症状の数の減少、9 か月の追跡調査でのうつ病の寛解、および自己効力感の向上と関連しています。 PTSDを患う高齢の退役軍人を対象とした試験結果は、インナーリソースが安全で、実行可能で、受け入れられる介入であることを示しました。 対照条件は、エッセンシャル スキルと呼ばれる積極的な治療法で、PTSD の心理教育および症状管理治療として複数の退役軍人院で利用されている同様の治療法を応用したマニュアル化された治療法です。 Michael E. DeBakey VA での以前の研究では、mTBI の影響は調査されませんでしたが、エッセンシャル スキルは PTSD の症状と影響に関する教育を提供しました。 たとえば、被験者は症状を引き起こした状況を認識する方法、健康的な活動を特定して参加する方法、睡眠を監視する方法を学びました。 現在の研究では、基本スキルで退役軍人がmTBIとPTSDの両方の症状と対処スキルについて学びます。
IRV は、機能的、心理的症状、神経経路の変化に加えて、場所に関係なく困難な状況が発生したときにいつでも利用できる治療法を退役軍人に提供します。 初期訓練後の治療は比較的費用がかからないため、IRV は退役軍人と退役軍人の両方の経済的負担を劇的に軽減することもできます。 mTBIとPTSDを併発する退役軍人に焦点を当てた治療研究はほとんどなく、機能的接続性の変化に関連する地域社会統合データの生成と同様に、この研究の革新性を支持している。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- VA/DoD 臨床実践ガイドラインで定義されている軽度外傷性脳損傷 (mTBI)。
- 臨床医管理 PTSD スケール (CAPS) によって評価された PTSD;
- 18 ~ 49 歳。
- これまで瞑想トレーニングに参加したことがない。
除外基準:
研究者は、次のような被験者を除外します。
- 過去 30 日間の薬物乱用またはアルコール乱用に関する DSM-IV 基準を満たしている。
以下のいずれかに基づく重度の外傷性脳損傷の病歴がある:
- グラスゴー昏睡スコア < 8;
- 24時間を超える意識の変化。 30分を超える意識喪失。
以下を含むがこれらに限定されない、認知機能および/または感情機能に影響を与えることが知られている現在神経学的または一般的な病状がある。
- てんかん、
- パーキンソン病、
- ハンチントン病、
- アルツハイマー病、
- 脳卒中、
- がんの化学療法。
- MEDVAMCの臨床医もしくは研究スタッフによって評価された急性精神不安定症、または同時診断または統合失調症、統合失調感情障害、妄想性障害、器質性精神病を有し、抗精神病薬を服用している被験者、および
- すでに瞑想トレーニングのコースを修了している。
- 研究者はまた、頭の中または周囲の金属(歯列矯正、取り外し不可能なボディピアスなど)、体内の強磁性体(取り外し不可能なボディピアスなど)、またはMRI 非対応の医療機器。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:退役軍人のための内部リソース (IRV) のマインドフルネスとマントラ
マインドフルネスとマントラセラピーを完了する
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自己監視と自己調整を改善する目的で、今この瞬間への注意を促すテクニックを使用する、マインドフルネスと呼吸に焦点を当てたマントラセラピー
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アクティブコンパレータ:エッセンシャルスキルセラピー
MTBIとPTSDの症状、対処スキルを学ぶ
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このアクティブ コンパレーターは、PTSD の心理教育および症状管理治療として複数の VA で利用されている療法をもとに作られています。
この中で、参加者は mTBI と PTSD の症状と PTSD への対処情報について学びます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床医管理 PTSD スケール (CAPS5)
時間枠:12週間
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CAPS5 の反応の変化は、IRV 瞑想 + マントラまたは ES 教育コントロール後の患者で測定されます。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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瞑想またはコントロール後に安静時の機能的接続に重大な変化が見られた参加者の数
時間枠:12週間とベースライン
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デフォルトモードネットワーク(DMN)と外側前頭前皮質(LPFC)の間、および扁桃体と前帯状回の間の機能的接続性が測定されました。
DMN には 4 つのシード (MPFC、PCC、左側頭頂骨、右側頭頂骨)、扁桃体には 2 つのシード (右と左) がありました。
仮説領域間の接続性の程度を表す相関係数はフィッシャー変換されました。
有意な接続性を決定するために、ボクセルレベルでの先験的閾値p<.001、および全脳にわたる多重比較のために修正されたFDRであるp<.05、クラスタレベルが使用された。
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12週間とベースライン
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奉仕会員の地域社会復帰 (CRIS)
時間枠:12週間とベースライン
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瞑想または対照後の患者を対象とした、奉仕会員の地域社会復帰(CRIS-CAT)アンケートのコンピューター版への回答におけるベースラインおよび12週間のスコア。
3 つの下位尺度があります: 参加の程度 (範囲 24 ~ 90)、認識された限界 (範囲 33 ~ 99)、および満足度 (範囲 34 ~ 91)。
高いほど良いです。
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12週間とベースライン
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PTSD チェックリスト 5 (PCL5) 差異スコア
時間枠:12週間、ベースライン
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PTSD チェックリスト 5 (PCL5) は、DSM-V に基づいた PTSD 症状の尺度です。
スコアは 0 ~ 80 の範囲にあります。スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
ベースラインの値から 12 週目の値を引いて、PTSD チェックリスト 5 (PCL5) 差異スコアを計算しました。
この場合、スコアが高いほど PTSD 症状が軽減されていることを表します。
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12週間、ベースライン
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患者健康質問票-9 (PHQ-9) 患者うつ病質問票差異スコア
時間枠:12週間、ベースライン
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) 測定は、うつ病の症状の自己申告測定です。
スコアは 0 ~ 27 の範囲に収まります。スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
この差スコアは、うつ病の症状の改善を示します。
これは、ベースラインの PHQ-9 スコアの値から 12 週目の PHQ-9 スコアのスコアを差し引くことによって計算されました。
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12週間、ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Mary R Newsome, PhD、Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- D1608-P
- I21RX001608-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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