이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

PTSD 및 가벼운 TBI가 있는 재향군인의 명상

2020년 2월 24일 업데이트: VA Office of Research and Development

동시이환 TBI 및 PTSD가 있는 재향군인의 신경영상 명상 요법

이 연구의 목표는 마음 챙김 및 만트라 요법인 IRV(Inner Resources for Veterans)가 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 및 경미한 외상성 뇌 손상(mTBI)이 있는 재향 군인을 돕는 방법에 대해 자세히 알아보는 것입니다. PTSD는 하나 이상의 정서적 외상 경험에 노출된 후 발생하는 장애입니다. PTSD를 가진 사람들은 불안을 경험하고, 주변 환경에 더 많은 주의를 기울이고, 무의식적으로 외상 경험을 기억하고, 이러한 증상이 증가하는 상황을 피하고 싶어할 수 있습니다. MTBI는 뇌의 구조와 기능을 잠재적으로 방해하는 폭발의 압력과 함께 폭발로 인해 발생할 수 있습니다. 현재 PTSD와 mTBI가 서로 어떤 영향을 미칠 수 있는지는 잘 알려져 있지 않습니다.

이 연구에서 연구자들은 행동 및 신경학적 변화(뇌의 변화)와 이 치료에 참여함으로써 올 수 있는 PTSD 증상의 감소를 살펴볼 것입니다. 연구자들은 치료가 PTSD 및 mTBI로 인한 뇌의 변화를 역전시키는지 확인하는 데 관심이 있습니다. 조사관이 뇌 기능의 변화를 이해할 수 있도록 참가자는 IRV 또는 활성 대조군 전후에 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 스캔을 완료합니다. 두 조건 모두 9회기, 12주 개입입니다. 참여는 연구자들이 PTSD 및 mTBI에 대한 치료가 감정 및 치료 과정에 대한 뇌의 반응에 어떤 영향을 미치는지 이해하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

항구적 자유 작전/이라크 자유 작전/새로운 새벽 작전(OEF/OIF/OND) 재향군인의 약 18~22%가 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 진단을 받았으며, 재향군인의 15~30%가 경미한 외상성 뇌손상(mTBI)을 보고했습니다. ). mTBI 및 PTSD의 영향은 군인이 처음 집에 돌아온 이후로 명백했으며 근절하기가 계속 어렵습니다. 배치 후 3~4개월에 경미한 TBI가 있는 OIF 재향 군인은 mTBI가 없는 사람보다 PTSD 증상을 승인할 가능성이 더 컸습니다. TBI 관련 증상은 부상 후 5년 동안 외상성 스트레스와 강하게 연관되어 있기 때문에 동반이환은 오래 지속되거나 적어도 재발할 수 있습니다. 뇌진탕 후 증상과 관련된 요인을 살펴보면 PTSD가 유력한 요인이었다. 현역 해병대에서 배치 중 mTBI는 배치 후 PTSD를 예측했으며 OEF-OIF-OND Veterans에 대한 연구에서 mTBI를 가진 사람들의 57.3%가 PTSD를 가졌습니다.

mTBI와 병적 PTSD가 어떻게 서로에게 영향을 미치고 배치 후 몇 년 동안 재향 군인에게 미치는 영향에 대한 문헌은 희박합니다. mTBI와 PTSD를 모두 가진 재향군인에게 특정한 치료 권장 사항은 유동적이며 치료법은 각 장애를 독립적으로 다루지만 두 장애가 동시에 발생하는 경우에는 효과적이지 않을 수 있습니다. 재향 군인의 성공적인 치료에 영향을 미치는 추가 영향은 많은 재향 군인이 VA 서비스 및 낙인을 얻기 위해 이동하는 거리로 인해 부분적으로 치료를 찾지 않는다는 사실입니다.

mTBI 및 PTSD 단독 환자의 접근 가능하고 증상을 개선하는 치료법은 mTBI 및 PTSD를 동반한 퇴역 군인의 재활을 촉진할 수 있습니다. 마음 챙김과 만트라는 PTSD가 있는 재향 군인과 TBI가 있는 민간인에게 효과적이며 삶의 질을 향상시키는 것으로 제안되었습니다. 현재 연구는 재향군인을 대상으로 한 일종의 마음챙김, 재향군인을 위한 내부 자원(IRV)을 제안합니다.

Inner Resources for Veterans(IRV)는 마음챙김 및 만트라 개입으로 Inner Resources for Stress를 기반으로 합니다. Inner Resources for Stress는 마음챙김을 활용하는 개입, 더 나은 자기 모니터링 및 자기 조절을 촉진하기 위해 현재 순간 주의를 장려하는 기술 및 만트라를 기반으로 합니다. , 현재 집중된 주의를 유지하기 위해 의미가 없는 소리의 반복. Inner Resources 프로토콜은 PTSD를 대상으로 하며 PTSD 및 불안 증상 감소, 우울 증상 수 감소, 9개월 추적 관찰 시 우울증 완화 및 인지된 자기효능감 증가와 관련이 있습니다. PTSD를 앓는 고령 전투 참전 용사들의 파일럿 결과는 내부 자원이 안전하고 실행 가능하며 수용 가능한 개입임을 나타냅니다. 제어 조건은 PTSD에 대한 심리 교육 및 증상 관리 치료로 여러 VA에서 사용되는 유사한 요법에서 채택된 수동 요법인 Essential Skills라고 하는 능동적 치료입니다. mTBI의 영향을 조사하지 않은 Michael E. DeBakey VA의 이전 연구에서 Essential Skills는 PTSD의 증상 및 영향에 대한 교육을 제공했습니다. 예를 들어 피험자는 증상을 유발한 상황을 인식하는 방법, 건강한 활동을 식별하고 참여하는 방법, 수면을 모니터링하는 방법을 배웠습니다. 현재 연구인 Essential Skills에서 퇴역 군인은 mTBI 및 PTSD의 증상과 대처 기술에 대해 배웁니다.

기능 및 심리적 증상과 신경 경로의 변화 외에도 IRV는 재향군인에게 위치에 관계없이 어려운 상황이 발생할 때마다 활용할 수 있는 치료법을 제공할 것입니다. 치료는 초기 훈련 후 상대적으로 비용이 들지 않기 때문에 IRV는 재향 군인과 VA 모두에게 재정적 부담을 크게 줄일 수 있습니다. mTBI와 PTSD를 동반한 재향군인에 초점을 맞춘 치료 연구는 기능적 연결성 변화와 관련된 지역사회 통합 데이터 생성과 마찬가지로 이 연구의 혁신을 지원합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • VA/DoD Clinical Practice Guideline에 정의된 경도 외상성 뇌손상(mTBI).
  • 임상의 관리 PTSD 척도(CAPS)에 의해 평가된 PTSD;
  • 18세 - 49세;
  • 이전에 명상 훈련에 참여하지 않았습니다.

제외 기준:

조사자는 다음과 같은 피험자를 제외합니다.

  • 지난 30일 동안 약물 또는 알코올 남용에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다.
  • 다음 중 하나에 기반한 심각한 TBI 병력이 있습니다.

    • 글래스고 혼수 점수 < 8;
    • 24시간 이상의 의식 변화; 30분 이상의 의식 상실;
  • 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 인지 및/또는 감정 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 현재 신경학적 또는 일반적인 의학적 상태가 있습니다.

    • 간질,
    • 파킨슨 병,
    • 헌팅턴 병,
    • 알츠하이머 병,
    • 뇌졸중,
    • 암에 대한 화학요법;
  • MEDVAMC 임상의 또는 연구 직원 또는 동시 진단 또는 정신분열증, 분열정동 장애, 망상 장애, 기질적 정신병 및 항정신병 약물을 복용하는 피험자가 평가한 급성 심리적 불안정성이 있고,
  • 이미 명상 훈련 과정을 마쳤습니다.
  • 조사관은 또한 머리 안이나 주변의 금속(예: 치열 교정, 고정식 신체 피어싱 등), 신체의 강자성 물질(예: 고정식 신체 피어싱) 또는 비 MRI 호환 의료 기기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 재향군인을 위한 내부 자원(IRV) 마음챙김 및 진언
마음챙김과 만트라 테라피 완료
자기 모니터링 및 자기 조절을 개선하기 위해 현재 순간 주의를 장려하는 기술을 사용하는 마음챙김 및 호흡 중심 만트라 요법
활성 비교기: 필수 기술 치료
MTBI 및 PTSD의 증상, 대처 기술 배우기
이 활성 비교기는 PTSD에 대한 심리 교육 및 증상 관리 치료로 여러 VA에서 사용되는 치료에서 채택되었습니다. 여기에서 참가자는 mTBI 및 PTSD 증상과 PTSD에 대한 대처 정보에 대해 배웁니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS5)
기간: 12주
CAPS5의 반응 변화는 IRV 명상+만트라 또는 ES 교육 제어를 따르는 환자에서 측정됩니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
명상 또는 통제 후 휴식 상태의 기능적 연결성에 상당한 변화가 있는 참가자 수
기간: 12주 및 기준선
DMN(Default Mode Network)과 LPFC(lateral prefrontal cortex) 사이, 편도체와 전대상회 사이의 기능적 연결성을 측정했습니다. DMN(MPFC, PCC, 왼쪽 측면 정수리, 오른쪽 측면 정수리)에 대한 4개의 종자와 편도체(오른쪽 및 왼쪽)에 대해 2개의 종자가 있었습니다. 가정된 지역 간의 연결 정도를 나타내는 상관 계수는 피셔 변환되었습니다. 복셀 수준에서 p<.001의 선험적 임계값 및 p<.05, 전체 뇌에 대한 다중 비교를 위해 보정된 FDR은 클러스터 수준에서 중요한 연결성을 결정하는 데 사용되었습니다.
12주 및 기준선
군인의 지역사회 재통합(CRIS)
기간: 12주 및 기준선
명상 또는 통제 후 환자의 CRIS-CAT(Community Reintegration in Service Members) 설문지 컴퓨터 버전에 대한 응답에서 기준선 및 12주 점수. 참여 범위(범위 24-90), 인식된 한계(범위 33-99) 및 만족도(범위 34-91)의 세 가지 하위 척도가 있습니다. 높을수록 좋습니다.
12주 및 기준선

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PTSD 체크리스트 5(PCL5) 차이 점수
기간: 12주, 기준선
PTSD 체크리스트 5(PCL5)는 DSM-V에 기반한 PTSD 증상의 척도입니다. 점수 범위는 0-80입니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 기준선 값에서 12주 차 값을 빼서 PTSD 체크리스트 5(PCL5) 차이 점수를 계산했습니다. 이 경우 높은 점수는 PTSD 증상의 감소를 나타냅니다.
12주, 기준선
환자 건강 설문지-9(PHQ-9) 환자 우울증 설문지 차이 점수
기간: 12주, 기준선
PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9) 측정은 우울증 증상에 대한 자가 보고 측정입니다. 점수 범위는 0-27입니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 이 차이 점수는 우울증 증상의 개선을 나타냅니다. 기준선의 PHQ-9 점수에서 12주 차의 PHQ-9 점수를 빼서 계산했습니다.
12주, 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mary R Newsome, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 11월 3일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 28일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다