慢性創傷および潰瘍の実世界の観察記録 (USWR)
2018年4月30日 更新者:U.S. Wound Registry
リンクされた電子健康記録データを使用して、ケアの質、証拠に基づく実践、および結果を評価するための、慢性創傷および潰瘍の実世界の観察レジストリ
米国とプエルトリコの 100 を超える病院を拠点とする外来創傷センターは、慢性創傷および潰瘍 (例えば、
糖尿病性足潰瘍、静脈性潰瘍、褥瘡、動脈性潰瘍、手術創、外傷)。
USWR が Qualified Clinical Data Registry (QCDR) として開発した創傷ケアの品質基準への準拠を含め、データはケアの時点で収集されます。
調査の概要
状態
募集
介入・治療
詳細な説明
これは、参加している病院ベースの外来創傷センターで治療された慢性創傷および潰瘍の縦断的な観察研究です。
データ収集は 2005 年に開始されました。
構造化されたデータは、患者の電子健康記録のポイント オブ ケアで収集され、米国およびプエルトリコの 100 を超える創傷センターのすべての患者からのデータが、CMS によって認定臨床データ レジストリとして認められている米国創傷レジストリに送信されます。 (QCDR)。
USWR への参加は、意味のある使用のステージ 2 のレジストリ参加オプションを満たすことができます。
このデータセットには、糖尿病性足潰瘍、静脈うっ血性潰瘍、褥瘡、動脈潰瘍、外科的創傷、外傷性創傷、血管炎性潰瘍、動脈性潰瘍、鎌状赤血球潰瘍、炎症性潰瘍 (
壊疽性膿皮症)、および強皮症などの皮膚疾患に関連する潰瘍。
提供される介入には、高度な包帯、圧迫包帯、負荷軽減、細胞および/または組織ベースの治療、高圧酸素治療、陰圧創傷治療、デブリドマン、および抗生物質が含まれます。
潰瘍は、Wound Healing Index を使用してアウトカム レポート用に層別化されたリスクです。測定されたアウトカムには、治癒または創傷閉鎖、外科的閉鎖、死亡、大切断および小切断が含まれます。
QCDR によって開発された創傷ケア固有の品質測定に関するデータも利用できます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
175000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Monica Weir, MBA, CCRP
- 電話番号:800-603-7896
- メール:monica.weir@uswoundregistry.com
研究場所
-
-
Texas
-
The Woodlands、Texas、アメリカ、77381
- 募集
- US Wound Registry
-
コンタクト:
- Monica Weir, MBA, CCRP
- 電話番号:800-603-7896
- メール:monica.weir@uswoundregistry.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加センターの全患者の全創傷
説明
包含基準: 参加センターの全患者の全創傷 -
除外基準: なし
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
癒された
時間枠:1年
|
二次的意図による創傷閉鎖
|
1年
|
大切断
時間枠:1年
|
ひざ下、ひざ上
|
1年
|
軽度の切断
時間枠:1年
|
つま先切断、経中足骨切断、中足切断
|
1年
|
死
時間枠:1年
|
死
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
創傷関連の生活の質
時間枠:1年
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Caroline E Fife, MD、U.S. Wound Registry
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fife CE, Walker D, Thomson B. Electronic Health Records, Registries, and Quality Measures: What? Why? How? Adv Wound Care (New Rochelle). 2013 Dec;2(10):598-604. doi: 10.1089/wound.2013.0476.
- Fife CE, Carter MJ, Walker D, Thomson B, Eckert KA. Diabetic foot ulcer off-loading: The gap between evidence and practice. Data from the US Wound Registry. Adv Skin Wound Care. 2014 Jul;27(7):310-6. doi: 10.1097/01.ASW.0000450831.65667.89.
- Horn SD, Fife CE, Smout RJ, Barrett RS, Thomson B. Development of a wound healing index for patients with chronic wounds. Wound Repair Regen. 2013 Nov-Dec;21(6):823-32. doi: 10.1111/wrr.12107. Epub 2013 Oct 17.
- Carter MJ, Fife CE, Walker D, Thomson B. Estimating the applicability of wound care randomized controlled trials to general wound-care populations by estimating the percentage of individuals excluded from a typical wound-care population in such trials. Adv Skin Wound Care. 2009 Jul;22(7):316-24. doi: 10.1097/01.ASW.0000305486.06358.e0.
- Fife CE, Carter MJ, Walker D, Thomson B. A retrospective data analysis of antimicrobial dressing usage in 3,084 patients. Ostomy Wound Manage. 2010 Mar 1;56(3):28-42.
- Fife CE, Carter MJ, Walker D. Why is it so hard to do the right thing in wound care? Wound Repair Regen. 2010 Mar-Apr;18(2):154-8. doi: 10.1111/j.1524-475X.2010.00571.x. Epub 2010 Feb 16.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2005年1月1日
一次修了 (予想される)
2025年1月1日
研究の完了 (予想される)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月29日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月30日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- USWR 001
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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