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Un registro observacional del mundo real de heridas y úlceras crónicas (USWR)

30 de abril de 2018 actualizado por: U.S. Wound Registry

Un registro observacional del mundo real de heridas crónicas y úlceras para evaluar la calidad de la atención, la práctica basada en la evidencia y los resultados utilizando datos de registros de salud electrónicos vinculados

Más de 100 centros hospitalarios para pacientes ambulatorios en los EE. UU. y Puerto Rico acuerdan transmitir datos estructurados sobre todos los pacientes seguidos con heridas crónicas y úlceras (p. úlceras del pie diabético, úlceras venosas, úlceras por presión, úlceras arteriales, heridas quirúrgicas y heridas traumáticas). Los datos se recopilan en el punto de atención, incluido el cumplimiento de las medidas de calidad del cuidado de heridas desarrolladas por el USWR como un Registro de datos clínicos calificados (QCDR).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio observacional longitudinal de heridas crónicas y úlceras tratadas en centros de heridas ambulatorios basados ​​en hospitales participantes. La recopilación de datos comenzó en 2005. Los datos estructurados se recopilan en el punto de atención en el registro de salud electrónico del paciente y los datos de todos los pacientes en más de 100 centros de heridas en los EE. UU. y Puerto Rico se transmiten al Registro de Heridas de EE. UU., que es reconocido por CMS como un Registro de Datos Clínicos Calificados (QCDR). La participación en el USWR puede satisfacer la opción de participación en el registro para la Etapa 2 de Uso significativo. El conjunto de datos incluye todos los tipos de heridas y úlceras, como úlceras de pie diabético, úlceras por estasis venosa, úlceras por presión, úlceras arteriales, heridas quirúrgicas, heridas traumáticas, úlceras vasculíticas, úlceras arteriales, úlceras falciformes, úlceras inflamatorias (p. pioderma gangrenoso) y úlceras relacionadas con trastornos de la piel como la esclerodermia. Las intervenciones proporcionadas incluyen apósitos avanzados, vendajes de compresión, descarga, terapias basadas en tejidos y/o células, oxigenoterapia hiperbárica, terapia de heridas con presión negativa, desbridamiento y antibióticos. Las úlceras se estratifican según el riesgo para el informe de resultados mediante el Índice de curación de heridas. Los resultados medidos incluyen curación o cierre de heridas, cierre quirúrgico, muerte y amputación mayor y menor. También están disponibles los datos sobre las medidas de calidad específicas del cuidado de heridas desarrolladas por QCDR.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

175000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todas las heridas en todos los pacientes en los centros participantes

Descripción

Criterios de inclusión: Todas las heridas en todos los pacientes en los centros participantes -

Criterios de exclusión: ninguno

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Curado
Periodo de tiempo: 1 año
Cierre de herida por segunda intención
1 año
Amputación mayor
Periodo de tiempo: 1 año
Por debajo de la rodilla, por encima de la rodilla
1 año
amputación menor
Periodo de tiempo: 1 año
amputación del dedo del pie, amputación transmetatarsiana, amputación del mediopié
1 año
muerte
Periodo de tiempo: 1 año
muerte
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la herida
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Caroline E Fife, MD, U.S. Wound Registry

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2005

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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