Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En verklig värld, observationsregister över kroniska sår och sår (USWR)

30 april 2018 uppdaterad av: U.S. Wound Registry

En verklig värld, observationsregister över kroniska sår och sår för att bedöma vårdkvalitet, evidensbaserad praxis och resultat med hjälp av länkade elektroniska journaldata

Mer än 100 sjukhusbaserade polikliniska sårcenter i USA och Puerto Rico är överens om att överföra strukturerade data om alla patienter som följs med kroniska sår och sår (t. diabetiska fotsår, venösa sår, trycksår, artärsår, operationssår och traumatiska sår). Data samlas in vid vårdpunkten inklusive efterlevnad av kvalitetsmått för sårvård som utvecklats av USWR som ett kvalificerat kliniskt dataregister (QCDR).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en longitudinell observationsstudie av kroniska sår och sår som behandlats på deltagande sjukhusbaserade, polikliniska sårcenter. Datainsamlingen började 2005. Strukturerad data samlas in vid vårdpunkten i patientens elektroniska journal och data från alla patienter på mer än 100 sårcenter i USA och Puerto Rico överförs till U.S. Wound Registry som är erkänt av CMS som ett kvalificerat kliniskt dataregister (QCDR). Deltagande i USWR kan uppfylla registerdeltagandealternativet för steg 2 av meningsfull användning. Datauppsättningen inkluderar alla sår- och sårtyper såsom diabetiska fotsår, venösa stasisår, trycksår, artärsår, operationssår, traumatiska sår, vaskulitiska sår, artärsår, sicklecellssår, inflammatoriska sår (t.ex. pyoderma gangrenosum), och sår relaterade till hudsjukdomar såsom sklerodermi. Interventioner som tillhandahålls inkluderar avancerade förband, kompressionsförband, avlastning, cellulära och/eller vävnadsbaserade terapier, hyperbar syrgasbehandling, sårbehandling med undertryck, debridering och antibiotika. Sår är riskstratifierade för resultatrapportering med hjälp av sårläkningsindex. De uppmätta resultaten inkluderar läkning eller stängning av sår, kirurgisk stängning, dödsfall och större och mindre amputationer. Data om sårvårdsspecifika kvalitetsmått utvecklade av QCDR finns också tillgängliga.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

175000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla sår hos alla patienter på deltagande centra

Beskrivning

Inklusionskriterier: Alla sår hos alla patienter på deltagande centra -

Uteslutningskriterier: inga

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Helad
Tidsram: 1 år
Sårförslutning av sekundär avsikt
1 år
Stor amputation
Tidsram: 1 år
Under knäet, ovanför knäet
1 år
mindre amputation
Tidsram: 1 år
tåamputation, transmetatarsal amputation, mellanfotaputation
1 år
död
Tidsram: 1 år
död
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sårrelaterad livskvalitet
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

U.S. Wound Registry

Utredare

  • Huvudutredare: Caroline E Fife, MD, U.S. Wound Registry

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2005

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

31 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • USWR 001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sår och skador

Kliniska prövningar på Vanlig skötsel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera