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만성 상처 및 궤양의 실세계 관찰 레지스트리 (USWR)

2018년 4월 30일 업데이트: U.S. Wound Registry

링크된 전자 건강 기록 데이터를 사용하여 치료 품질, 증거 기반 진료 및 결과를 평가하기 위한 만성 상처 및 궤양의 실제 세계 관찰 레지스트리

미국과 푸에르토리코에 있는 100개 이상의 병원 기반 외래 환자 상처 센터는 만성 상처 및 궤양(예: 당뇨병성 족부궤양, 정맥궤양, 욕창, 동맥궤양, 수술창상, 외상성창상). USWR에서 QCDR(Qualified Clinical Data Registry)로 개발한 상처 치료 품질 측정 준수를 포함하여 치료 시점에 데이터를 수집합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 참여 병원 기반의 외래 환자 상처 센터에서 치료된 만성 상처 및 궤양에 대한 종단 관찰 연구입니다. 데이터 수집은 2005년부터 시작되었습니다. 구조화된 데이터는 환자 전자 건강 기록의 치료 시점에서 수집되며 미국과 푸에르토리코에 있는 100개 이상의 상처 센터에 있는 모든 환자의 데이터는 CMS에서 적격 임상 데이터 레지스트리로 인정하는 미국 상처 레지스트리로 전송됩니다. (QCDR). USWR에 참여하면 의미 있는 사용의 2단계에 대한 레지스트리 참여 옵션을 충족할 수 있습니다. 이 데이터 세트에는 당뇨병성 족부 궤양, 정맥 울혈 궤양, 욕창, 동맥 궤양, 수술 상처, 외상성 상처, 맥관염 궤양, 동맥 궤양, 낫적혈구 궤양, 염증성 궤양(예: 괴저성 농피증), 경피증과 같은 피부 질환과 관련된 궤양. 제공되는 개입에는 고급 드레싱, 압박 붕대, 오프로딩, 세포 및/또는 조직 기반 요법, 고압산소 요법, 음압 상처 요법, 괴사 조직 제거 및 항생제가 포함됩니다. 궤양은 상처 치유 지수를 사용하여 결과 보고를 위해 위험 계층화됩니다. 측정된 결과에는 치유 또는 상처 봉합, 외과적 봉합, 사망, 주요 및 경미한 절단이 포함됩니다. QCDR에서 개발한 상처 치료별 품질 측정에 대한 데이터도 사용할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

175000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참여 센터의 모든 환자의 모든 상처

설명

포함 기준: 참여 센터의 모든 환자의 모든 상처 -

제외 기준: 없음

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치유
기간: 일년
이차 의도에 의한 상처 봉합
일년
주요 절단
기간: 일년
무릎 아래, 무릎 위
일년
경미한 절단
기간: 일년
발가락 절단, 중족골 절단, 중족부 절단
일년
죽음
기간: 일년
죽음
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
상처 관련 삶의 질
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

U.S. Wound Registry

수사관

  • 수석 연구원: Caroline E Fife, MD, U.S. Wound Registry

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2005년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 29일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • USWR 001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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