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早期離乳時のガス交換に対する PEEP の影響 (MHOPEEP)

2022年8月29日 更新者:Studienarzt K2A、Marienhospital Osnabrück

早期離乳期の自発呼吸患者におけるガス交換に対する異なる PEEP 値の影響

この研究の目的は、2 つの離乳プロセス間の酸素化と脱炭酸の違いを判断することです。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

まず、制御された人工呼吸中、すべての患者は 100% 酸素で 5 分間換気されます。 5 分後、PaO2/FiO2 が計算され、FiO2 - 30% の換気中の PaO2/FiO2 と比較されます。

患者は 2 つのセクションに分けられます。セクション A は、離乳開始までの人工呼吸が 24 時間未満の患者です。 セクション B は、離乳開始まで 24 時間以上ある患者です。

各セクションの患者は、さらに 2 つのグループに分けられます。 グループ 1 は、BiPAP 中の P 平均値と等しい PEEP で開始して離乳され、グループ 2 は、BiPAP 中の PEEP と等しい PEEP で開始して離乳されます。

また、既知のアルゴリズムに従ってウィーニングを行う。 酸素化と脱炭酸の違いは、グループ A では 30 分と 120 分後に、グループ B では 30 分、120 分、240 分、360 分後に測定されます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Niedersachsen
      • Osnabrück、Niedersachsen、ドイツ、49074
        • Marienhospital Osnabrück

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 集中治療室で人工呼吸器を使用しているすべての患者。

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • 過去 30 日間に別の研究に参加した患者
  • 他の研究に登録されている患者
  • 妊婦
  • 授乳中の母親
  • 既存の重度の肺疾患
  • 既存の COPD ゴールド IV

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:アームA

ウィーニングプロセスを開始するまでの 24 時間未満の人工呼吸器を使用している患者。

ウィーニング プロセスの開始時に、PEEP は、BiPAP 中の PEEP (グループ 1) および BiPAP 中の Pmean (グループ 2) と等しい値に調整されます。 . 酸素 100% で 5 分間換気した後の PaO2/FiO2 を、酸素 30% で換気中の PaO2/FiO2 と比較します。

PEEP は、以前に確立されたアルゴリズムの後に調整され、動脈血酸素分圧の違いが比較されます。
ACTIVE_COMPARATOR:アームB
ウィーニングプロセスを開始できるようになるまで 24 時間以上人工呼吸器を使用している患者。 ウィーニング プロセスの開始時に、PEEP は、BiPAP 中の PEEP (グループ 1) および BiPAP 中の Pmean (グループ 2) と等しい値に調整されます。 . 酸素 100% で 5 分間換気した後の PaO2/FiO2 を、酸素 30% で換気中の PaO2/FiO2 と比較します。
PEEP は、以前に確立されたアルゴリズムの後に調整され、動脈血酸素分圧の違いが比較されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
動脈血ガス分析における酸素分圧とCO2分圧の変化
時間枠:30分、60分、90分、120分、360分
30分、60分、90分、120分、360分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Martin Beiderlinden, P.D. dr. - med.、Marienhospital Osnabrück

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2018年11月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月30日

最初の投稿 (見積もり)

2014年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月29日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MHO 001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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