Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PEEP Invloed op gasuitwisseling tijdens vroeg spenen (MHOPEEP)

29 augustus 2022 bijgewerkt door: Studienarzt K2A, Marienhospital Osnabrück

De invloed van verschillende PEEP-waarden op de gasuitwisseling bij spontaan ademende patiënten tijdens het vroege spenen

Het doel van dit onderzoek is het bepalen van de verschillen in oxygenatie en decarboxylatie tussen twee speenprocessen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Eerst worden bij gecontroleerde mechanische beademing alle patiënten gedurende 5 minuten met 100% zuurstof beademd. Na 5 minuten wordt een PaO2/FiO2 berekend en vergeleken met een PaO2/FiO2 tijdens beademing met FiO2 - 30%.

De patiënten worden in twee secties verdeeld: Sectie A zijn de patiënten met minder dan 24 uur mechanische beademing tot de start van het spenen. Sectie B zijn de patiënten met meer dan 24 uur tot het spenen begint.

De patiënten in elke sectie worden verder verdeeld in twee groepen. Groep 1 wordt gespeend beginnend met een PEEP gelijk aan Pgemiddelde tijdens BiPAP, Groep 2 wordt gespeend beginnend met een PEEP gelijk aan PEEP tijdens BiPAP.

Verder zal het spenen worden uitgevoerd volgens een bekend algoritme. De verschillen in de oxygenatie en decarboxylatie worden gemeten na 30 en 120 minuten voor groep A en na 30, 120, 240, 360 minuten voor groep B.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Niedersachsen
      • Osnabrück, Niedersachsen, Duitsland, 49074
        • Marienhospital Osnabrück

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die mechanisch worden beademd op de intensive care.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënten die in de afgelopen 30 dagen in een ander onderzoek zijn geweest
  • Patiënten die deelnemen aan andere onderzoeken
  • Zwangere vrouw
  • Moeders die borstvoeding geven
  • Bestaande ernstige longziekte
  • Bestaande COPD Gold IV

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Arm A

Patiënten die minder dan 24 uur mechanisch worden beademd totdat het ontwenningsproces kan worden gestart.

Aan het begin van het ontwenningsproces wordt de PEEP aangepast op een waarde gelijk aan de PEEP tijdens BiPAP (Groep 1) en Pmean tijdens BiPAP (Groep 2) Tijdens gecontroleerde mechanische beademing worden alle patiënten gedurende 5 minuten met FiO2 - 100% beademd . De PaO2/FiO2 na 5 minuten beademen met 100% zuurstof wordt vergeleken met de PaO2/FiO2 tijdens beademen met 30% zuurstof.

De PEEP wordt aangepast volgens een eerder vastgesteld algoritme en de verschillen in de partiële zuurstofdruk in het arteriële bloed worden vergeleken.
ACTIVE_COMPARATOR: Arm B
Patiënten die meer dan 24 uur mechanisch worden beademd totdat het ontwenningsproces kan worden gestart. Aan het begin van het ontwenningsproces wordt de PEEP aangepast op een waarde gelijk aan de PEEP tijdens BiPAP (Groep 1) en Pmean tijdens BiPAP (Groep 2) Tijdens gecontroleerde mechanische beademing worden alle patiënten gedurende 5 minuten met FiO2 - 100% beademd . De PaO2/FiO2 na 5 minuten beademen met 100% zuurstof wordt vergeleken met de PaO2/FiO2 tijdens beademen met 30% zuurstof.
De PEEP wordt aangepast volgens een eerder vastgesteld algoritme en de verschillen in de partiële zuurstofdruk in het arteriële bloed worden vergeleken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in de partiële zuurstofdruk en de partiële CO2-druk in de arteriële bloedgasanalyse
Tijdsspanne: 30, 60, 90, 120, 360 minuten
30, 60, 90, 120, 360 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martin Beiderlinden, P.D. dr. - med., Marienhospital Osnabrück

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MHO 001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren