- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02281695
PEEP Invloed op gasuitwisseling tijdens vroeg spenen (MHOPEEP)
De invloed van verschillende PEEP-waarden op de gasuitwisseling bij spontaan ademende patiënten tijdens het vroege spenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerst worden bij gecontroleerde mechanische beademing alle patiënten gedurende 5 minuten met 100% zuurstof beademd. Na 5 minuten wordt een PaO2/FiO2 berekend en vergeleken met een PaO2/FiO2 tijdens beademing met FiO2 - 30%.
De patiënten worden in twee secties verdeeld: Sectie A zijn de patiënten met minder dan 24 uur mechanische beademing tot de start van het spenen. Sectie B zijn de patiënten met meer dan 24 uur tot het spenen begint.
De patiënten in elke sectie worden verder verdeeld in twee groepen. Groep 1 wordt gespeend beginnend met een PEEP gelijk aan Pgemiddelde tijdens BiPAP, Groep 2 wordt gespeend beginnend met een PEEP gelijk aan PEEP tijdens BiPAP.
Verder zal het spenen worden uitgevoerd volgens een bekend algoritme. De verschillen in de oxygenatie en decarboxylatie worden gemeten na 30 en 120 minuten voor groep A en na 30, 120, 240, 360 minuten voor groep B.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Niedersachsen
-
Osnabrück, Niedersachsen, Duitsland, 49074
- Marienhospital Osnabrück
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die mechanisch worden beademd op de intensive care.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Patiënten die in de afgelopen 30 dagen in een ander onderzoek zijn geweest
- Patiënten die deelnemen aan andere onderzoeken
- Zwangere vrouw
- Moeders die borstvoeding geven
- Bestaande ernstige longziekte
- Bestaande COPD Gold IV
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Arm A
Patiënten die minder dan 24 uur mechanisch worden beademd totdat het ontwenningsproces kan worden gestart. Aan het begin van het ontwenningsproces wordt de PEEP aangepast op een waarde gelijk aan de PEEP tijdens BiPAP (Groep 1) en Pmean tijdens BiPAP (Groep 2) Tijdens gecontroleerde mechanische beademing worden alle patiënten gedurende 5 minuten met FiO2 - 100% beademd . De PaO2/FiO2 na 5 minuten beademen met 100% zuurstof wordt vergeleken met de PaO2/FiO2 tijdens beademen met 30% zuurstof. |
De PEEP wordt aangepast volgens een eerder vastgesteld algoritme en de verschillen in de partiële zuurstofdruk in het arteriële bloed worden vergeleken.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Arm B
Patiënten die meer dan 24 uur mechanisch worden beademd totdat het ontwenningsproces kan worden gestart.
Aan het begin van het ontwenningsproces wordt de PEEP aangepast op een waarde gelijk aan de PEEP tijdens BiPAP (Groep 1) en Pmean tijdens BiPAP (Groep 2) Tijdens gecontroleerde mechanische beademing worden alle patiënten gedurende 5 minuten met FiO2 - 100% beademd .
De PaO2/FiO2 na 5 minuten beademen met 100% zuurstof wordt vergeleken met de PaO2/FiO2 tijdens beademen met 30% zuurstof.
|
De PEEP wordt aangepast volgens een eerder vastgesteld algoritme en de verschillen in de partiële zuurstofdruk in het arteriële bloed worden vergeleken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in de partiële zuurstofdruk en de partiële CO2-druk in de arteriële bloedgasanalyse
Tijdsspanne: 30, 60, 90, 120, 360 minuten
|
30, 60, 90, 120, 360 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin Beiderlinden, P.D. dr. - med., Marienhospital Osnabrück
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MHO 001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .