- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02281695
초기 이유 중 가스 교환에 대한 PEEP의 영향 (MHOPEEP)
조기 이유 중 자발 호흡 환자의 가스 교환에 대한 다양한 PEEP 값의 영향
연구 개요
상세 설명
첫째, 제어된 기계 환기 동안 모든 환자는 5분 동안 100% 산소로 환기됩니다. 5분 후 PaO2/FiO2가 계산되고 FiO2 - 30%로 환기하는 동안 PaO2/FiO2와 비교됩니다.
환자는 두 부분으로 나뉩니다. A 부분은 젖을 떼기 시작할 때까지 기계 환기를 24시간 미만으로 받은 환자입니다. 섹션 B는 이유 시작까지 24시간 이상 남은 환자입니다.
모든 섹션의 환자는 두 그룹으로 더 나뉩니다. 그룹 1은 BiPAP 동안 P 평균과 동일한 PEEP로 시작하여 젖을 떼고, 그룹 2는 BiPAP 동안 PEEP와 동일한 PEEP로 시작하여 젖을 뗍니다.
또한 위닝은 알려진 알고리즘 후에 수행됩니다. 산소화 및 탈카르복실화의 차이는 그룹 A의 경우 30분 및 120분 후에, 그룹 B의 경우 30, 120, 240, 360분 후에 측정됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Niedersachsen
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Osnabrück, Niedersachsen, 독일, 49074
- Marienhospital Osnabrück
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중환자실에서 인공호흡을 받는 모든 환자.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 지난 30일 동안 다른 연구에서
- 다른 연구에 등록된 환자
- 임산부
- 수유모
- 기존 중증 폐질환
- 기존 COPD 골드 IV
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 팔 A
젖떼기 과정을 시작할 수 있을 때까지 24시간 미만 동안 기계 환기를 받는 환자. 젖을 뗀 과정이 시작될 때 PEEP는 BiPAP(그룹 1) 동안의 PEEP 및 BiPAP(그룹 2) 동안의 Pmean과 동일한 값으로 조정됩니다. 제어된 기계 환기 동안 모든 환자는 5분 동안 FiO2 - 100% 환기됩니다. . 100% 산소로 5분간 환기한 후 PaO2/FiO2를 30% 산소로 환기한 PaO2/FiO2와 비교합니다. |
PEEP는 이전에 설정된 알고리즘 후에 조정되며 동맥혈 산소 분압의 차이가 비교됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 팔 B
젖떼기 과정을 시작할 수 있을 때까지 24시간 이상 기계 환기를 하는 환자.
젖을 뗀 과정이 시작될 때 PEEP는 BiPAP(그룹 1) 동안의 PEEP 및 BiPAP(그룹 2) 동안의 Pmean과 동일한 값으로 조정됩니다. 제어된 기계 환기 동안 모든 환자는 5분 동안 FiO2 - 100% 환기됩니다. .
100% 산소로 5분간 환기한 후 PaO2/FiO2를 30% 산소로 환기한 PaO2/FiO2와 비교합니다.
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PEEP는 이전에 설정된 알고리즘 후에 조정되며 동맥혈 산소 분압의 차이가 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동맥혈가스 분석에서 산소 분압과 CO2 분압의 변화
기간: 30, 60, 90, 120, 360분
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30, 60, 90, 120, 360분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Martin Beiderlinden, P.D. dr. - med., Marienhospital Osnabrück
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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