Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv PEEP na výměnu plynů během časného odstavení (MHOPEEP)

29. srpna 2022 aktualizováno: Studienarzt K2A, Marienhospital Osnabrück

Vliv různých hodnot PEEP na výměnu plynů u spontánně dýchajících pacientů během časného odstavení

Účelem této studie je určit rozdíly v oxygenaci a dekarboxylaci mezi dvěma procesy odvykání.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Za prvé, během řízené mechanické ventilace budou všichni pacienti ventilováni po dobu 5 minut 100% kyslíkem. Po 5 minutách bude vypočítán PaO2/FiO2 a porovnán s PaO2/FiO2 během ventilace s FiO2 - 30 %.

Pacienti budou rozděleni do dvou sekcí: Sekce A jsou pacienti s mechanickou ventilací kratší než 24 hodin do začátku odstavení. Sekce B jsou pacienti s více než 24 hodinami do začátku odstavení.

Pacienti v každé sekci budou dále rozděleni do dvou skupin. Skupina 1 bude odstavena počínaje PEEP, která se rovná průměru P během BiPAP, skupina 2 bude odstavena počínaje PEEP stejnou jako PEEP během BiPAP.

Dále bude odstavení prováděno podle známého algoritmu. Rozdíly v oxygenaci a dekarboxylaci budou měřeny po 30 a 120 minutách pro skupinu A a po 30, 120, 240, 360 minutách pro skupinu B.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Niedersachsen
      • Osnabrück, Niedersachsen, Německo, 49074
        • Marienhospital Osnabrück

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří jsou mechanicky ventilováni na jednotce intenzivní péče.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti, kteří byli za posledních 30 dní v jiné studii
  • Pacienti, kteří jsou zařazeni do jiných studií
  • Těhotná žena
  • Kojící matky
  • Existující závažné onemocnění plic
  • Stávající CHOPN Gold IV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Rameno A

Pacienti, kteří jsou mechanicky ventilováni po dobu kratší než 24 hodin, než může být zahájen proces odvykání.

Na začátku procesu odvykání bude PEEP upraven na hodnotu shodnou s PEEP během BiPAP (skupina 1) a Pmean během BiPAP (skupina 2) Během řízené mechanické ventilace budou všichni pacienti po dobu 5 minut s FiO2 - 100% ventilováni . PaO2/FiO2 po 5 minutách ventilace 100% kyslíkem bude porovnána s PaO2/FiO2 při ventilaci 30% kyslíkem.
Jiný: Úprava PEEP během procesu odstavení
PEEP bude upraven podle předem stanoveného algoritmu a budou porovnány rozdíly v parciálním tlaku kyslíku v arteriální krvi.
ACTIVE_COMPARATOR: Rameno B
Pacienti, kteří jsou mechanicky ventilováni déle než 24 hodin, než může být zahájen proces odvykání. Na začátku procesu odvykání bude PEEP upraven na hodnotu shodnou s PEEP během BiPAP (skupina 1) a Pmean během BiPAP (skupina 2) Během řízené mechanické ventilace budou všichni pacienti po dobu 5 minut s FiO2 - 100% ventilováni . PaO2/FiO2 po 5 minutách ventilace 100% kyslíkem bude porovnána s PaO2/FiO2 při ventilaci 30% kyslíkem.
Jiný: Úprava PEEP během procesu odstavení
PEEP bude upraven podle předem stanoveného algoritmu a budou porovnány rozdíly v parciálním tlaku kyslíku v arteriální krvi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny parciálního tlaku kyslíku a parciálního tlaku CO2 v analýze plynů v arteriální krvi
Časové okno: 30, 60, 90, 120, 360 minut
30, 60, 90, 120, 360 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marienhospital Osnabrück

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Beiderlinden, P.D. dr. - med., Marienhospital Osnabrück

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2014

První zveřejněno (ODHAD)

2. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MHO 001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit