- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02281695
Влияние ПДКВ на газообмен во время раннего отлучения от груди (MHOPEEP)
Влияние различных значений PEEP на газообмен у пациентов со спонтанным дыханием в период раннего отлучения от груди
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во-первых, во время управляемой искусственной вентиляции легких все пациенты будут вентилироваться в течение 5 минут 100% кислородом. Через 5 минут будет рассчитано соотношение PaO2/FiO2 и сравнено с PaO2/FiO2 во время вентиляции с FiO2 - 30%.
Пациенты будут разделены на две секции: Секция А — это пациенты, которым искусственная вентиляция легких проводилась менее 24 часов до начала отлучения. Раздел B — это пациенты, которым осталось более 24 часов до начала отлучения.
Пациенты в каждой секции будут дополнительно разделены на две группы. Группа 1 будет отлучена от груди, начиная с ПДКВ, равного значению P во время BiPAP, группа 2 будет отлучена от груди, начиная с PEEP, равного PEEP во время BiPAP.
Далее отлучение будет проводиться по известному алгоритму. Различия в оксигенации и декарбоксилировании будут измеряться через 30 и 120 минут для группы А и через 30, 120, 240, 360 минут для группы В.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Niedersachsen
-
Osnabrück, Niedersachsen, Германия, 49074
- Marienhospital Osnabrück
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, находящиеся на искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии.
Критерий исключения:
- Пациенты младше 18 лет
- Пациенты, которые участвовали в другом исследовании за последние 30 дней
- Пациенты, включенные в другие исследования
- Беременная женщина
- Кормящие матери
- Существующее тяжелое заболевание легких
- Существующая ХОБЛ Gold IV
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Рука А
Пациенты, находящиеся на искусственной вентиляции легких менее 24 часов до начала процесса отлучения от груди. В начале процесса отлучения ПДКВ настраивается на значение, равное ПДКВ во время BiPAP (группа 1) и Pmean во время BiPAP (группа 2). . Соотношение PaO2/FiO2 после 5-минутной вентиляции 100 % кислорода будет сравниваться с PaO2/FiO2 при вентиляции 30 % кислорода. |
ПДКВ будет скорректирован по предварительно установленному алгоритму, и будут сравниваться различия в парциальном давлении кислорода в артериальной крови.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Рука Б
Пациенты, находящиеся на искусственной вентиляции легких более 24 часов до начала процесса отлучения.
В начале процесса отлучения ПДКВ настраивается на значение, равное ПДКВ во время BiPAP (группа 1) и Pmean во время BiPAP (группа 2). .
Соотношение PaO2/FiO2 после 5-минутной вентиляции 100 % кислорода будет сравниваться с PaO2/FiO2 при вентиляции 30 % кислорода.
|
ПДКВ будет скорректирован по предварительно установленному алгоритму, и будут сравниваться различия в парциальном давлении кислорода в артериальной крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения парциального давления кислорода и парциального давления СО2 при анализе газов артериальной крови
Временное ограничение: 30, 60, 90, 120, 360 минут
|
30, 60, 90, 120, 360 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martin Beiderlinden, P.D. dr. - med., Marienhospital Osnabrück
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MHO 001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .