- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02281695
PEEP:n vaikutus kaasunvaihtoon varhaisen vieroituksen aikana (MHOPEEP)
Eri PEEP-arvojen vaikutus kaasunvaihtoon spontaanisti hengittävillä potilailla varhaisen vieroituksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensinnäkin kontrolloidun mekaanisen ventilaation aikana kaikkia potilaita ventiloidaan 5 minuutin ajan 100 % hapella. Viiden minuutin kuluttua lasketaan PaO2/FiO2 ja sitä verrataan PaO2/FiO2:een ventilaation aikana FiO2:lla - 30 %.
Potilaat jaetaan kahteen osaan: Osa A ovat potilaat, joilla on alle 24 tuntia koneellinen ventilaatio vieroituksen alkamiseen asti. Osa B ovat potilaita, joilla on yli 24 tuntia vieroituksen alkamiseen.
Jokaisen osan potilaat jaetaan edelleen kahteen ryhmään. Ryhmä 1 vieroittaa alkaen PEEP:stä, joka on yhtä suuri kuin P-keskiarvo BiPAP:n aikana, ryhmä 2 vieroittaa alkaen PEEP:stä, joka on yhtä suuri kuin PEEP BiPAP:n aikana.
Lisäksi vieroitus suoritetaan tunnetun algoritmin mukaan. Erot hapettumisessa ja dekarboksylaatiossa mitataan 30 ja 120 minuutin kuluttua ryhmässä A ja 30, 120, 240 ja 360 minuutin kuluttua ryhmässä B.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Niedersachsen
-
Osnabrück, Niedersachsen, Saksa, 49074
- Marienhospital Osnabrück
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on koneellinen hengitys tehohoitoyksikössä.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka ovat olleet toisessa tutkimuksessa viimeisten 30 päivän aikana
- Potilaat, jotka ovat mukana muissa tutkimuksissa
- Raskaana oleva nainen
- Imettävät äidit
- Nykyinen vakava keuhkosairaus
- Nykyinen COPD Gold IV
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Käsi A
Potilaat, joita ventiloidaan koneellisesti alle 24 tuntia, kunnes vieroitusprosessi voidaan aloittaa. Vieroitusprosessin alussa PEEP säädetään arvoon, joka on sama kuin PEEP BiPAP:n aikana (ryhmä 1) ja Pmean BiPAP:n aikana (ryhmä 2). Hallitun mekaanisen ventilaation aikana kaikki potilaat ovat 5 minuutin ajan FiO2:lla - 100 % ventiloitu. . PaO2/FiO2-arvoa 5 minuutin 100-prosenttisella hapella hengityksen jälkeen verrataan PaO2/FiO2-arvoon 30-prosenttisella hapella ventilaation aikana. |
PEEP säädetään aiemmin laaditun algoritmin mukaan ja verrataan valtimoveren hapen osapaineen eroja.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Käsivarsi B
Potilaat, joita ventiloidaan koneellisesti yli 24 tuntia, kunnes vieroitusprosessi voidaan aloittaa.
Vieroitusprosessin alussa PEEP säädetään arvoon, joka on sama kuin PEEP BiPAP:n aikana (ryhmä 1) ja Pmean BiPAP:n aikana (ryhmä 2). Hallitun mekaanisen ventilaation aikana kaikki potilaat ovat 5 minuutin ajan FiO2:lla - 100 % ventiloitu. .
PaO2/FiO2-arvoa 5 minuutin 100-prosenttisella hapella hengityksen jälkeen verrataan PaO2/FiO2-arvoon 30-prosenttisella hapella ventilaation aikana.
|
PEEP säädetään aiemmin laaditun algoritmin mukaan ja verrataan valtimoveren hapen osapaineen eroja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset hapen osapaineessa ja CO2:n osapaineessa valtimoveren kaasuanalyysissä
Aikaikkuna: 30, 60, 90, 120, 360 minuuttia
|
30, 60, 90, 120, 360 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Beiderlinden, P.D. dr. - med., Marienhospital Osnabrück
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MHO 001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .