- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02281695
PEEP-påvirkning på gassutveksling under tidlig avvenning (MHOPEEP)
Påvirkningen av forskjellige PEEP-verdier på gassutveksling hos pasienter som puster spontant under tidlig avvenning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For det første vil alle pasienter under kontrollert mekanisk ventilasjon bli ventilert i 5 minutter med 100 % oksygen. Etter 5 minutter vil en PaO2/FiO2 bli beregnet og sammenlignet med en PaO2/FiO2 under ventilasjon med FiO2 - 30%.
Pasientene vil bli delt i to seksjoner: Seksjon A er pasientene med mindre enn 24 timers mekanisk ventilasjon frem til avvenningsstart. Seksjon B er pasientene med mer enn 24 timer til avvenningsstart.
Pasientene i hver seksjon vil videre bli delt inn i to grupper. Gruppe 1 vil bli avvent med en PEEP lik P-gjennomsnittet under BiPAP, Gruppe 2 vil bli avvent med en PEEP lik PEEP under BiPAP.
Videre vil avvenningen bli utført etter en kjent algoritme. Forskjellene i oksygenering og dekarboksylering vil bli målt etter 30 og 120 minutter for gruppe A og etter 30, 120, 240, 360 minutter for gruppe B.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Niedersachsen
-
Osnabrück, Niedersachsen, Tyskland, 49074
- Marienhospital Osnabrück
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som er mekanisk ventilert på intensivavdelingen.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år
- Pasienter som har vært i en annen studie de siste 30 dagene
- Pasienter som er registrert i andre studier
- Gravid kvinne
- Ammende mødre
- Eksisterende alvorlig lungesykdom
- Eksisterende KOLS Gold IV
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Arm A
Pasienter som er mekanisk ventilert i mindre enn 24 timer til avvenningsprosessen kan startes. Ved begynnelsen av avvenningsprosessen vil PEEP justeres til en verdi lik PEEP under BiPAP (gruppe 1) og Pmean under BiPAP (gruppe 2) Under kontrollert mekanisk ventilasjon vil alle pasienter være i 5 minutter med FiO2 - 100 % ventilert . PaO2/FiO2 vil etter 5 minutters ventilasjon med 100 % oksygen sammenlignes med PaO2/FiO2 under ventilasjon med 30 % oksygen. |
PEEP vil bli justert etter en tidligere etablert algoritme og forskjellene i det arterielle oksygenpartialtrykket i blodet vil bli sammenlignet.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Arm B
Pasienter som er mekanisk ventilert i mer enn 24 timer til avvenningsprosessen kan startes.
Ved begynnelsen av avvenningsprosessen vil PEEP justeres til en verdi lik PEEP under BiPAP (gruppe 1) og Pmean under BiPAP (gruppe 2) Under kontrollert mekanisk ventilasjon vil alle pasienter være i 5 minutter med FiO2 - 100 % ventilert .
PaO2/FiO2 vil etter 5 minutters ventilasjon med 100 % oksygen sammenlignes med PaO2/FiO2 under ventilasjon med 30 % oksygen.
|
PEEP vil bli justert etter en tidligere etablert algoritme og forskjellene i det arterielle oksygenpartialtrykket i blodet vil bli sammenlignet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endringer i oksygenpartialtrykket og CO2-partialtrykket i arteriell blodgassanalyse
Tidsramme: 30, 60, 90, 120, 360 minutter
|
30, 60, 90, 120, 360 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin Beiderlinden, P.D. dr. - med., Marienhospital Osnabrück
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MHO 001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Respirasjonssvikt
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperFullførtFysisk form | Fysisk undersøkelse | Aerob kapasitet | Cardio Respiratory Fitness | KampberedskapSlovenia
-
The Hospital for Sick ChildrenFullførtEvaluering av HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...RekrutteringInfluensa | Novel Respiratory Virus-1 Middle Eastern Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Alvorlig Akutt Respiratorisk Syndrom Coronavirus (SARS-CoV)Forente stater, Australia, Spania, Danmark, Hellas, Argentina, Storbritannia, Belgia, Chile, Tyskland, Peru, Thailand
-
University Hospital, BrestFullført
-
Zhang JianhengFullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåDe Novo Hypoxemic Acute Respiratory Failure (hARF)
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtCommunity Acquired Respiratory Disease SyndromeForente stater, Puerto Rico
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Medical University of SilesiaFullførtSpirometrien; | The Strength of Respiratory Muscles - MIP, MEP; | Kyphose (Plurimeter-V) | Vinkelen på stammerotasjon i thoraxdelenPolen
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...FullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina