Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PEEP-påvirkning på gassutveksling under tidlig avvenning (MHOPEEP)

29. august 2022 oppdatert av: Studienarzt K2A, Marienhospital Osnabrück

Påvirkningen av forskjellige PEEP-verdier på gassutveksling hos pasienter som puster spontant under tidlig avvenning

Hensikten med denne studien er å bestemme forskjellene i oksygenering og dekarboksylering mellom to avvenningsprosesser.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Detaljert beskrivelse

For det første vil alle pasienter under kontrollert mekanisk ventilasjon bli ventilert i 5 minutter med 100 % oksygen. Etter 5 minutter vil en PaO2/FiO2 bli beregnet og sammenlignet med en PaO2/FiO2 under ventilasjon med FiO2 - 30%.

Pasientene vil bli delt i to seksjoner: Seksjon A er pasientene med mindre enn 24 timers mekanisk ventilasjon frem til avvenningsstart. Seksjon B er pasientene med mer enn 24 timer til avvenningsstart.

Pasientene i hver seksjon vil videre bli delt inn i to grupper. Gruppe 1 vil bli avvent med en PEEP lik P-gjennomsnittet under BiPAP, Gruppe 2 vil bli avvent med en PEEP lik PEEP under BiPAP.

Videre vil avvenningen bli utført etter en kjent algoritme. Forskjellene i oksygenering og dekarboksylering vil bli målt etter 30 og 120 minutter for gruppe A og etter 30, 120, 240, 360 minutter for gruppe B.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Niedersachsen
      • Osnabrück, Niedersachsen, Tyskland, 49074
        • Marienhospital Osnabrück

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som er mekanisk ventilert på intensivavdelingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Pasienter som har vært i en annen studie de siste 30 dagene
  • Pasienter som er registrert i andre studier
  • Gravid kvinne
  • Ammende mødre
  • Eksisterende alvorlig lungesykdom
  • Eksisterende KOLS Gold IV

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Arm A

Pasienter som er mekanisk ventilert i mindre enn 24 timer til avvenningsprosessen kan startes.

Ved begynnelsen av avvenningsprosessen vil PEEP justeres til en verdi lik PEEP under BiPAP (gruppe 1) og Pmean under BiPAP (gruppe 2) Under kontrollert mekanisk ventilasjon vil alle pasienter være i 5 minutter med FiO2 - 100 % ventilert . PaO2/FiO2 vil etter 5 minutters ventilasjon med 100 % oksygen sammenlignes med PaO2/FiO2 under ventilasjon med 30 % oksygen.

PEEP vil bli justert etter en tidligere etablert algoritme og forskjellene i det arterielle oksygenpartialtrykket i blodet vil bli sammenlignet.
ACTIVE_COMPARATOR: Arm B
Pasienter som er mekanisk ventilert i mer enn 24 timer til avvenningsprosessen kan startes. Ved begynnelsen av avvenningsprosessen vil PEEP justeres til en verdi lik PEEP under BiPAP (gruppe 1) og Pmean under BiPAP (gruppe 2) Under kontrollert mekanisk ventilasjon vil alle pasienter være i 5 minutter med FiO2 - 100 % ventilert . PaO2/FiO2 vil etter 5 minutters ventilasjon med 100 % oksygen sammenlignes med PaO2/FiO2 under ventilasjon med 30 % oksygen.
PEEP vil bli justert etter en tidligere etablert algoritme og forskjellene i det arterielle oksygenpartialtrykket i blodet vil bli sammenlignet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i oksygenpartialtrykket og CO2-partialtrykket i arteriell blodgassanalyse
Tidsramme: 30, 60, 90, 120, 360 minutter
30, 60, 90, 120, 360 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martin Beiderlinden, P.D. dr. - med., Marienhospital Osnabrück

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

2. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MHO 001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respirasjonssvikt

3
Abonnere