- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02281695
Wpływ PEEP na wymianę gazową podczas wczesnego odsadzenia (MHOPEEP)
Wpływ różnych wartości PEEP na wymianę gazową u pacjentów oddychających spontanicznie w okresie wczesnego odstawiania od piersi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po pierwsze, podczas kontrolowanej wentylacji mechanicznej wszyscy pacjenci będą wentylowani przez 5 minut 100% tlenem. Po 5 minutach PaO2/FiO2 zostanie obliczone i porównane z PaO2/FiO2 podczas wentylacji z FiO2 - 30%.
Pacjenci zostaną podzieleni na dwie sekcje: Sekcja A to pacjenci z wentylacją mechaniczną krócej niż 24 godziny do rozpoczęcia odstawiania od piersi. Sekcja B to pacjenci, którym do rozpoczęcia odstawiania od piersi pozostało więcej niż 24 godziny.
Pacjenci w każdej sekcji zostaną dodatkowo podzieleni na dwie grupy. Grupa 1 zostanie odstawiona od piersi, począwszy od PEEP równego średniej P podczas BiPAP, Grupa 2 zostanie odstawiona od piersi, począwszy od PEEP równego PEEP podczas BiPAP.
Ponadto odstawienie zostanie przeprowadzone według znanego algorytmu. Różnice w natlenieniu i dekarboksylacji będą mierzone po 30 i 120 minutach dla grupy A oraz po 30, 120, 240, 360 minutach dla grupy B.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Niedersachsen
-
Osnabrück, Niedersachsen, Niemcy, 49074
- Marienhospital Osnabrück
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci wentylowani mechanicznie na oddziale intensywnej terapii.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjenci, którzy brali udział w innym badaniu w ciągu ostatnich 30 dni
- Pacjenci włączeni do innych badań
- Kobieta w ciąży
- Matki karmiące
- Istniejąca ciężka choroba płuc
- Istniejąca POChP Gold IV
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ramię A
Pacjenci wentylowani mechanicznie przez mniej niż 24 godziny do momentu rozpoczęcia procesu odstawiania od piersi. Na początku procesu odzwyczajania PEEP zostanie skorygowany do wartości równej PEEP podczas BiPAP (Grupa 1) i Pmean podczas BiPAP (Grupa 2) Podczas kontrolowanej wentylacji mechanicznej wszyscy pacjenci będą przez 5 minut z FiO2 - wentylacja 100% . PaO2/FiO2 po 5 minutach wentylacji 100% tlenem zostanie porównane z PaO2/FiO2 podczas wentylacji 30% tlenem. |
PEEP zostanie skorygowany według wcześniej ustalonego algorytmu i porównane zostaną różnice w ciśnieniu parcjalnym tlenu we krwi tętniczej.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ramię B
Pacjenci wentylowani mechanicznie przez ponad 24 godziny do momentu rozpoczęcia procesu odstawiania od piersi.
Na początku procesu odzwyczajania PEEP zostanie skorygowany do wartości równej PEEP podczas BiPAP (Grupa 1) i Pmean podczas BiPAP (Grupa 2) Podczas kontrolowanej wentylacji mechanicznej wszyscy pacjenci będą przez 5 minut z FiO2 - wentylacja 100% .
PaO2/FiO2 po 5 minutach wentylacji 100% tlenem zostanie porównane z PaO2/FiO2 podczas wentylacji 30% tlenem.
|
PEEP zostanie skorygowany według wcześniej ustalonego algorytmu i porównane zostaną różnice w ciśnieniu parcjalnym tlenu we krwi tętniczej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany ciśnienia parcjalnego tlenu i ciśnienia parcjalnego CO2 w gazometrii krwi tętniczej
Ramy czasowe: 30, 60, 90, 120, 360 minut
|
30, 60, 90, 120, 360 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Beiderlinden, P.D. dr. - med., Marienhospital Osnabrück
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MHO 001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .