Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ PEEP na wymianę gazową podczas wczesnego odsadzenia (MHOPEEP)

29 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Studienarzt K2A, Marienhospital Osnabrück

Wpływ różnych wartości PEEP na wymianę gazową u pacjentów oddychających spontanicznie w okresie wczesnego odstawiania od piersi

Celem tego badania jest określenie różnic w utlenieniu i dekarboksylacji między dwoma procesami odsadzenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Po pierwsze, podczas kontrolowanej wentylacji mechanicznej wszyscy pacjenci będą wentylowani przez 5 minut 100% tlenem. Po 5 minutach PaO2/FiO2 zostanie obliczone i porównane z PaO2/FiO2 podczas wentylacji z FiO2 - 30%.

Pacjenci zostaną podzieleni na dwie sekcje: Sekcja A to pacjenci z wentylacją mechaniczną krócej niż 24 godziny do rozpoczęcia odstawiania od piersi. Sekcja B to pacjenci, którym do rozpoczęcia odstawiania od piersi pozostało więcej niż 24 godziny.

Pacjenci w każdej sekcji zostaną dodatkowo podzieleni na dwie grupy. Grupa 1 zostanie odstawiona od piersi, począwszy od PEEP równego średniej P podczas BiPAP, Grupa 2 zostanie odstawiona od piersi, począwszy od PEEP równego PEEP podczas BiPAP.

Ponadto odstawienie zostanie przeprowadzone według znanego algorytmu. Różnice w natlenieniu i dekarboksylacji będą mierzone po 30 i 120 minutach dla grupy A oraz po 30, 120, 240, 360 minutach dla grupy B.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Niedersachsen
      • Osnabrück, Niedersachsen, Niemcy, 49074
        • Marienhospital Osnabrück

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci wentylowani mechanicznie na oddziale intensywnej terapii.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci, którzy brali udział w innym badaniu w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci włączeni do innych badań
  • Kobieta w ciąży
  • Matki karmiące
  • Istniejąca ciężka choroba płuc
  • Istniejąca POChP Gold IV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Ramię A

Pacjenci wentylowani mechanicznie przez mniej niż 24 godziny do momentu rozpoczęcia procesu odstawiania od piersi.

Na początku procesu odzwyczajania PEEP zostanie skorygowany do wartości równej PEEP podczas BiPAP (Grupa 1) i Pmean podczas BiPAP (Grupa 2) Podczas kontrolowanej wentylacji mechanicznej wszyscy pacjenci będą przez 5 minut z FiO2 - wentylacja 100% . PaO2/FiO2 po 5 minutach wentylacji 100% tlenem zostanie porównane z PaO2/FiO2 podczas wentylacji 30% tlenem.

PEEP zostanie skorygowany według wcześniej ustalonego algorytmu i porównane zostaną różnice w ciśnieniu parcjalnym tlenu we krwi tętniczej.
ACTIVE_COMPARATOR: Ramię B
Pacjenci wentylowani mechanicznie przez ponad 24 godziny do momentu rozpoczęcia procesu odstawiania od piersi. Na początku procesu odzwyczajania PEEP zostanie skorygowany do wartości równej PEEP podczas BiPAP (Grupa 1) i Pmean podczas BiPAP (Grupa 2) Podczas kontrolowanej wentylacji mechanicznej wszyscy pacjenci będą przez 5 minut z FiO2 - wentylacja 100% . PaO2/FiO2 po 5 minutach wentylacji 100% tlenem zostanie porównane z PaO2/FiO2 podczas wentylacji 30% tlenem.
PEEP zostanie skorygowany według wcześniej ustalonego algorytmu i porównane zostaną różnice w ciśnieniu parcjalnym tlenu we krwi tętniczej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany ciśnienia parcjalnego tlenu i ciśnienia parcjalnego CO2 w gazometrii krwi tętniczej
Ramy czasowe: 30, 60, 90, 120, 360 minut
30, 60, 90, 120, 360 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Beiderlinden, P.D. dr. - med., Marienhospital Osnabrück

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MHO 001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj